Public trial
RBR-5qwkqd Effects of bed bath on physiological changes: randomized clinical trial
Date of registration: 07/26/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/26/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of bag bath and bed bath on oxi-hemodynamics changes: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do banho no leito a seco e tradicional sobre as alterações oxi-hemodinâmicas: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-0075
-
Public title:
en
Effects of bed bath on physiological changes: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do banho no leito sobre as variáveis fisiológicas: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84050118.3.0000.5149 nº CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.550.114
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais (COEP - UFMG)
-
84050118.3.0000.5149 nº CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Critical Care, Intensive Care Units, Nursing Care.
pt-br
Cuidados Críticos, Unidades de Terapia Intensiva, Cuidados de Enfermagem.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The bag bath will be considered intervention group. the bed bath will be the control group. Because it is a crossover type clinical trial, all patients will receive the two baths at random, with a 24 hour interval between them, the first bath being performed within the first 24 hours after admission to the Intensive Care Unit. 50 patients will receive a bed bath made by two researchers. 50 patients will receive bag bath performed by two researchers.
pt-br
O procedimento de banho no leito a seco será considerado como intervenção e o banho no leito tradicional como controle. Por ser um ensaio clínico do tipo crossover todos os pacientes receberão os dois banhos de forma aleatória, com um intervalo de 24h entre eles, sendo o primeiro banho realizado nas primeiras 24h após a sua admissão na Unidade de Terapia Intensiva. 50 pacientes receberão um banho no leito tradicional realizado por dois pesquisadores. 50 pacientes receberao um banho no leito a seco realizado por dois pesquisadores.
-
Descriptors:
en
E02.056.110 Baths
pt-br
E02.056.110 Banhos
es
E02.056.110 Baños
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/13/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 9999 - -
Inclusion criteria:
en
Admitted to the Intensive Care Unit studied; have an age of 18 years or more; be submitted to procedure bed bath for purposes of promoting comfort and / or body hygiene.
pt-br
estar internado na Unidade de Terapia Intensiva estudada; ter idade igual ou superior a 18 anos; ser submetido ao procedimento de banho no leito para fins de promoção do conforto e/ou higiene corporal.
-
Exclusion criteria:
en
patients with medical diagnosis of neurological alterations that compromise the regulation of body temperature and burns of great extent.
pt-br
pacientes com diagnóstico médico de alterações neurológicas que comprometam a regulação da temperatura corporal e queimaduras de grande extensão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Body temperature: continuous variable. Data collected from the tympanic thermometer and recorded in degrees Celsius by the research assistant at different times: 15 minutes before the bath, every five minutes during the bath and 15 minutes after the end of the procedure.
pt-br
Temperatura corporal: variável contínua. Dado coletado a partir do termômetro timpânico e registrado em graus Celsius pelo assistente de pesquisa em diferentes momentos: 15 minutos antes do banho, a cada cinco minutos durante a realização do banho e 15 minutos após o término do procedimento.
en
Heart rate: continuous variable. Data collected from the record in the cardiac monitor, portable oximeter or by direct observation of patients by the research assistant at different times: 15 minutes before the bath, every five minutes during the bath and 15 minutes after the end of the procedure.
pt-br
Frequência Cardíaca: variável contínua. Dado coletado a partir do registro no monitor cardíaco, oxímetro portátil ou pela observação direta dos pacientes pelo assistente de pesquisa em diferentes momentos: 15 minutos antes do banho, a cada cinco minutos durante a realização do banho e 15 minutos após o término do procedimento.
en
Respiratory rate: continuous variable. Data collected from the record in the cardiac monitor, mechanical ventilator or direct observation of the patients by the research assistant at different moments: 15 minutes before the bath, every five minutes during the bath and 15 minutes after the end of the procedure.
pt-br
Frequência Respiratória: variável contínua. Dado coletado a partir do registro no monitor cardíaco, ventilador mecânico ou observação direta dos pacientes pelo assistente de pesquisa em diferentes momentos: 15 minutos antes do banho, a cada cinco minutos durante a realização do banho e 15 minutos após o término do procedimento.
en
Transcutaneous saturation of arterial oxygen: continuous variable. Obtained by the portable oximeter and recorded by the research assistant at different times: 15 minutes before the bath, every five minutes during the bath and 15 minutes after the procedure.
pt-br
Saturação transcutânea de oxigênio arterial: variável contínua. Obtida pelo oxímetro portátil e registrada pelo assistente de pesquisa em diferentes momentos: 15 minutos antes do banho, a cada cinco minutos durante a realização do banho e 15 minutos após o término do procedimento.
-
Secondary outcomes:
en
Bath time in bed: continuous variable. Registered in minutes. Data collected in each bath in the bed, from the beginning of its execution to the end of the procedure. Later it will be dichotomized for the entry in the database (up to 20 minutes in duration, more than 20 minutes in duration).
pt-br
Tempo de duração do banho no leito: variável contínua. Registrado em minutos. Dado coletado em cada banho no leito, a partir do início de sua execução até o final do procedimento. Posteriormente será dicotomizada para a entrada no banco de dados (até 20 minutos de duração, mais de 20 minutos de duração).
en
Age: continuous variable. Estimated in years. Data collected in the patient's chart
pt-br
Idade: variável contínua. Estimada em anos. Dado coletado no prontuário do paciente.
en
Sex: categorical variable, considering male and female sex. Data collected in the patient's chart
pt-br
Sexo: variável categórica, considerando-se sexo masculino e feminino. Dado coletado no prontuário do paciente.
en
Comorbidities: categorical variable. The patient will be classified in: with comorbidities (yes) or without comorbidities (no). The presence of comorbidities will be recorded from the data collection in the patient's chart.
pt-br
Comorbidades: variável categórica. O paciente será classificado em: com comorbidades (sim) ou sem comorbidades (não). A presença de comorbidades será registrada a partir do levantamento dos dados no prontuário do paciente.
en
Ambient temperature (T0amb): continuous variable. Data collected in each ICU in celsius degree from the thermo-hygrometer.
pt-br
Temperatura ambiente (Tºamb): variável contínua. Dado coletado em cada UTI em grau celsius a partir do termo-higromêtro.
en
Environment humidity: continuous variable. Data collected in each ICU in percentage from the thermo-hygrometer.
pt-br
Umidade do ambiente: variável contínua. Dado coletado em cada UTI em porcentagem a partir do termo-higromêtro.
en
Bath water temperature (Tág): continuous variable. Data collected in each bath bowl in celsius degree from the thermo-hygrometer, recorded regularly every five minutes, during bathing in the bed.
pt-br
Temperatura da água do banho: variável contínua. Dado coletado em cada bacia de banho em grau celsius a partir do termo-higromêtro, registrada regularmente a cada cinco minutos, durante a realização do banho no leito.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Flavia Falci Ercole
-
- Address: Escola de Enfermagem UFMG- Av. Prof. Alfredo Balena, 190 - Campus UFMG - Belo Horizone - MG
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-031-988770221
- Email: flavia.ercole@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Luana Vieira Toledo
-
- Address: Rua Jose de Almeida Ramos, 151 - 203
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-000
- Phone: +55-032-984314470
- Email: luanatoledoufv@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Flavia Falci Ercole
-
- Address: Escola de Enfermagem UFMG- Av. Prof. Alfredo Balena, 190 - Campus UFMG - Belo Horizone - MG
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-031-988770221
- Email: flavia.ercole@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Luana Vieira Toledo
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- Address: Rua Jose de Almeida Ramos, 151 - 203
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-000
- Phone: +55-032-984314470
- Email: luanatoledoufv@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Flavia Falci Ercole
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.