Public trial
RBR-5q6x56k Monitoring heart disease patients via WhatsApp during the COVID-19 pandemic
Date of registration: 03/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Follow up of outpatients with heart failure with reduced ejection fraction via WhatsApp during the COVID-19 pandemic
pt-br
Follow up de pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida através de WhatsApp durante a pandemia de COVID-19
es
Follow up of outpatients with heart failure with reduced ejection fraction via WhatsApp during the COVID-19 pandemic
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-1451
-
Public title:
en
Monitoring heart disease patients via WhatsApp during the COVID-19 pandemic
pt-br
Acompanhamento de pacientes com doença no coração através do WhatsApp durante a pandemia de COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30701720.0.0000.5028
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.051.540
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Geral Roberto Santos
-
30701720.0.0000.5028
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Geral Roberto Santos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral Roberto Santos
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Geral Roberto Santos
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19
pt-br
COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
I50 Heart failure
pt-br
I50 Insuficiência cardíaca
-
Specific descriptors:
en
C01.748.214 COVID-19
pt-br
C01.748.214 COVID-19
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 30 heart failure patients with reduced ejection fraction or their caregivers will receive a weekly educational message through the Whatsapp® application sent by a central and a monthly structured telephone call. Control group: 30 patients with heart failure with reduced ejection fraction will be followed up as usual. The follow-up time for each group will be 365 days.
pt-br
Grupo intervenção: 30 pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida ou seus cuidadores receberão semanalmente uma mensagem educacional através do aplicativo Whatsapp® enviado por uma central e uma ligação telefônica estruturada mensalmente. Grupo controle: 30 pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida serão acompanhados de forma habitual. O tempo de seguimento de cada grupo será de 365 dias.
-
Descriptors:
en
L01.178.847.698.300.500 Text Messaging
pt-br
L01.178.847.698.300.500 Envio de Mensagens de Texto
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients were eligible for inclusion if they were 18 years of age or older, had heart failure with an ejection fraction less than or equal to 40%, regardless of etiology, assessed by an echocardiogram performed within a maximum of six months before randomization, functional class I- III (New York Heart Association), optimized drug therapy, cell phone with access to the Whatsapp® application.
pt-br
Os pacientes eram elegíveis para inclusão caso tivessem idade maior ou igual a 18 anos, Insuficiência cardíaca com fração de ejeção menor ou igual a 40% independente da etiologia, avaliados por um ecocardiograma realizado em no máximo seis meses antes da randomização, classe funcional I-III ( New York Heart Associantion), terapia medicamentosa otimizada, aparelho celular com acesso ao aplicativo Whatsapp®.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with any non-cardiac condition that, in the investigator's opinion, leads to a life expectancy of less than 12 months, functional class IV (NYHA), cardiogenic shock, cardiac surgery within the previous 8 weeks, heart transplant waiting list, failure chronic kidney disease, uncontrolled high blood pressure, inability to understand or interact with text messages due to illiteracy, cognitive impairment or social problems, severe depression and uncontrolled arrhythmia.
pt-br
Os pacientes com qualquer condição não cardíaca que, na opinião do investigador, levasse a uma expectativa de vida inferior a 12 meses, classe funcional IV (NYHA), choque cardiogênico, cirurgia cardíaca nas 8 semanas anteriores, lista de espera para transplante cardíaco, insuficiência renal crônica dialítica, hipertensão arterial não controlada, incapacidade de entender ou interagir com mensagens de texto devido a analfabetismo, deficiência cognitiva ou problemas sociais, depressão grave e arritmia não controlada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1 To evaluate the number of hospitalizations and cardiac decompensations in patients with heart failure with reduced ejection fraction submitted to non-invasive telemonitoring.
pt-br
Desfecho esperado 1 Avaliar o número de internamentos e descompensações cardíacas em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida submetidos ao telemonitoramento não invasivo.
en
Endpoint found 1 In heart failure patients with reduced ejection fraction, sending messages via the Whatsapp® application did not reduce the number of hospitalizations and cardiac decompensations.
pt-br
Desfecho encontrado 1 Em pacientes cominsuficiÊncia cardíaca com fração de ejeção reduzida, o envio de mensagens via aplicativo Whatsapp® não reduziu o número de internamentos e descompensações cardíacas.
-
Secondary outcomes:
en
To Assess worsening functional class, worsening quality of life, ICU admission and death from all causes
pt-br
Avaliar piora da classe funcional, piora da qualidade de vida, admissão em UTI e morte por todas as causas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Igor Santos Schonhofen
-
- Address: Rua do Benjoim, 688
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-340
- Phone: +5571999690274
- Email: igorschon@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral Roberto Santos
-
Scientific contact
- Full name: Igor Santos Schonhofen
-
- Address: Rua do Benjoim, 688
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-340
- Phone: +5571999690274
- Email: igorschon@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral Roberto Santos
-
Site contact
- Full name: Igor Santos Schonhofen
-
- Address: Rua do Benjoim, 688
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-340
- Phone: +5571999690274
- Email: igorschon@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral Roberto Santos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.