Public trial
RBR-5q4m7t Acute effect of treadmill exercise on blood viscosity and IGF-1 protein in Alzheimer's disease
Date of registration: 03/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of aerobic exercise on blood viscosity and IGF-1 in Alzheimer's disease
pt-br
Efeito agudo do exercício aeróbio na viscosidade sanguínea e IGF-1 na doença de Alzheimer
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-9982
-
Public title:
en
Acute effect of treadmill exercise on blood viscosity and IGF-1 protein in Alzheimer's disease
pt-br
Efeito agudo de exercício na esteira sobre a viscosidade sanguínea e proteína IGF-1 na doença de Alzheimer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Números: 4807
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos - Instituto de Biociências, Unesp, Rio Claro
-
Números: 4807
Sponsors
- Primary sponsor: Unesp - Universidade estadual paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ufabc - Universidade federal do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Fapesp - Fundação a pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Capes - Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer's disease
pt-br
Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
- Training group: the training group included the number of 18 participantes that underwent to aerobic exercise protocol. The aerobic training protocol was performed on a treadmill, three times a week, on non-consecutive days, for a total duration of twelve weeks. Regarding the overload principle, the increase of training occurred in the increase of the training volume. Thus, during the first 3 weeks the session lasted 25 minutes, the next 3 weeks corresponded to 30 minutes (week 4 to 6), then 35 minutes during 7-9 week, and finally the final 3 weeks (10-12 week), 40 minutes. The intensity of aerobic training was determined by the lactate threshold obtained by the incremental test. Thus, the treadmill inclination corresponded to 90% of the individual lactate threshold inclination obtained in the incremental test, equivalent to approximately 75% of the heart rate. By the end of 12 weeks the slope corresponding to the lactate threshold was the same as well as the speed of 4km / h, so the overload was given by the increase in training volume every 3 weeks. - Control group: the control group included the number of 16 participants that maintaned their routine during the time of 12 weeks. Both groups were submitted to physical tests for aerobic capacity, blood tests, as well neuropsychologic tests before and after 12 weeks.
pt-br
- Grupo Treinamento: o grupo treinamento incluiu o número de 18 participantes que realizaram um protocolo de exercício físico aeróbio. O protocolo de treinamento aeróbio foi realizado em esteira ergométrica, três vezes por semana, em dias não consecutivos, durante o período de doze semanas. Em relação ao princípio da sobrecarga, o incremento do treinamento ocorreu no aumento do volume de treino. Assim, durante as 3 primeiras semanas a sessão teve duração de 25 minutos, nas próximas 3 semanas correspondeu a 30 minutos, posteriormente 35 minutos, e por fim nas 3 semanas finais, 40 minutos. A intensidade do treinamento aeróbio foi determinada pelo limiar de lactato, obtido por meio do teste incremental. Desta forma, a inclinação da esteira correspondeu a 90% da inclinação do limiar de lactato individual obtido no teste incremental, equivalente a aproximadamente 75% da frequência cardíaca. Até o final das 12 semanas a inclinação correspondente ao limiar de lactato foi a mesma, bem como a velocidade de 4km/h, portanto a sobrecarga foi dada pelo aumento no volume de treinamento a cada 3 semanas. - Grupo Controle: o grupo controle incluiu o número de 16 participantes que mantiveram sua rotina durante o período de 12 semanas. Ambos os grupos realizaram testes físicos para capacidade aeróbia, exames de sangue, bem como avaliação neuropsicológica antes e depois de 12 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/13/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 60 Y 95 Y -
Inclusion criteria:
en
Older adults over 60 years of age, of both sexes; Older adults with clinical diagnosis of Alzheimer's disease, Level of mild dementia severity according to the Clinical Dementia Rating Score (CDR) (MORRIS, 1993; MONTAÑO; RAMOS, 2005). The adoption of this criterion is due to the nature of the specific procedures of the proposed physical exercise intervention protocol, which requires a certain level of understanding of the activities by the elderly. Availability to participate in the activities proposed by the researcher; Agree and sign the Free and Informed Consent Term based on Resolution 466/12 of the National Health Council.
pt-br
Idosos com mais de 60 anos de idade, de ambos os sexos; Idosos com o diagnóstico clínico de Doença de Alzheimer, Nível de gravidade da demência leve, segundo o Escore de Avaliação Clínica de Demência (CDR) (MORRIS, 1993; MONTAÑO; RAMOS, 2005). A adoção deste critério deve-se à natureza dos procedimentos específicos do protocolo de intervenção motora proposto, que exige determinado nível de compreensão das atividades por parte do idoso. Disponibilidade para participação das atividades propostas pelo pesquisador. Concordar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido baseado na Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.
-
Exclusion criteria:
en
Older adults with coronarian disease, cardiac arrhythmia, non-controlled hypertension and angina symptons or any restriction to physical activity; Older adults with visual, hearing, vertiginous syndrome non-corrected impairment impairment or another limitation that prejudices locomotion; Older adults with another neuropsychiatric condition.
pt-br
Idosos com doença coronariana, arritmias cardíacas, hipertensão não-controlada e sintomas de angina, ou que tenha qualquer restrição à prática de atividade física; Idosos com comprometimento visual, auditivo, síndrome vertiginosa não corrigidos ou outras limitações que dificultem a locomoção; Idosos com outras condições neuropsiquiátricas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome result: Cognitive improvement after 12 weeks of aerobic training, verified by increase in 1 point of total score in each cognitive test, associated with reduced blood viscosity in 2 mPa.s measured by viscometer and increase of 40 ng/mL of circulating IGF-1 levels, measured by enzyme immunoassay in older adults with Alzheimer's disease. Data collected one week before the intervention and one week after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora cognitiva após 12 semanas de treinamento aeróbio, verificado por testes cognitivos com aumento de pelo menos 1 ponto no escore total de cada escala, associada a diminuição da viscosidade sanguínea em 2 mPa.s medida por viscosímetro e aumento dos níveis de IGF-1 circulante em 40 ng/mL, medida por ensaio imunoenzimático, em idosos com doença de Alzheimer. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana depois da intervenção.
en
Outcome result: no significative chantes in cognitive function. The IGF-1 circulating levels was maintained after 12 weeks. The blood viscosity was not collected.
pt-br
Desfecho encontrado: sem mudanças significativas nas funções cognitivas. Níveis circulantes de IGF-1 também se mantiveram após 12 semanas de intervenção. A viscosidade sanguínea não foi coletada.
-
Secondary outcomes:
en
Outcome result: Improvement in aerobic fitness, measured by an incremental submaximal performancetest, performed in the treadmill. Increased in 10% of VO2 máximo, calculated by indirect equation. Data collected one week before intervention and one week after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Incremento na aptidão aeróbia, mensurada pelo desempenho em teste incremental submáximo, realizado em esteira ergométrica. Aumento em 10% do VO2 máximo, calculado por formula indireta. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana depois da intervenção.
en
Outcome found: Increase in aerobic fitness, measured by performance in submaximal incremental test, performed on a treadmill. Approximate 21% increase in maximum VO2, calculated by indirect formula, for the Training Group, only. Data collected one week before the intervention and one week after the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado: Incremento na aptidão aeróbia, mensurada pelo desempenho em teste incremental submáximo, realizado em esteira ergométrica. Aumento aproximado em 21% do VO2 máximo, calculado por formula indireta, para o Grupo Treinamento, somente. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana depois da intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Angelica Miki Stein
-
- Address: Rua Pérola, 540
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83325-200
- Phone: +55-041-987547424
- Email: angelica_stein@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp - Universidade estadual paulista
-
Scientific contact
- Full name: Angelica Miki Stein
-
- Address: Rua Pérola, 540
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83325-200
- Phone: +55-041-987547424
- Email: angelica_stein@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp - Universidade estadual paulista
-
Site contact
- Full name: Angelica Miki Stein
-
- Address: Rua Pérola, 540
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83325-200
- Phone: +55-041-987547424
- Email: angelica_stein@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp - Universidade estadual paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.