Public trial
RBR-5prgcn The use of a Therapeutic Tool to reduce symptoms of Depression
Date of registration: 05/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of Biofeedback in reducing depressive symptoms in users of Psychiatric Outpatient Clinic and Psychosocial Care Center: a randomized clinical trial
pt-br
A utilização do Biofeedback na redução dos sintomas depressivos em usuários de Ambulatório de Psiquiatria e Centro de Atenção Psicossocial: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-0262
-
Public title:
en
The use of a Therapeutic Tool to reduce symptoms of Depression
pt-br
O uso de um Equipamento Terapêutico para diminuir sintomas de Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82793418.8.0000.5013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.769.198
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
-
82793418.8.0000.5013
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression; depressive disorder
pt-br
Depressão; transtorno depressivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The participants of the experimental group (17 people) will be submitted to biofeedback training, maintaining the standard treatment for depression. The control group (17 people) will receive only conventional treatment for depression (medication and psychosocial interventions). There will be 06 training sessions in the experimental group, weekly, with an average of 10 to 30 minutes. Participants in the control group will not receive biofeedback training; in this group, the usual interventions provided by the service will be maintained
pt-br
Os participantes do grupo experimental (17 pessoas) serão submetidos a treinos com biofeedback, mantendo-se o tratamento padrão para depressão. O grupo controle (17 pessoas) receberá apenas o tratamento convencional para depressão (medicamento e intervenções psicossociais). Serão realizados 06 treinos no grupo experimental, uma vez por semana, com média de 10 a 30 minutos. Os participantes do grupo controle não irão receber o treino de biofeedback; neste grupo, serão mantidas as intervenções usuais fornecidas pelo serviço
-
Descriptors:
en
E02.190.525.123 Biofeedback, Psychology
pt-br
E02.190.525.123 Biorretroalimentação Psicológica
es
E02.190.525.123 Biorretroalimentación Psicológica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/06/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 110 Y -
Inclusion criteria:
en
18 years of age or older; being accompanied in the service due to depression; being on medication for depression; meet the criteria of the International Neuropsychiatric Interview (MINI) for depression; present scores from 20 to 63 of the Beck Depression Inventory (BDI)
pt-br
18 anos de idade ou mais; estar sendo acompanhado no serviço devido à depressão; estar em uso de medicamentos para depressão; preencher os critérios do International Neuropsychiatric Interview (MINI) para depressão; apresentar escores de 20 a 63 do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
-
Exclusion criteria:
en
Persons in acute stage of hallucination and dissociation; in dependence on psychoactive substances, except nicotine
pt-br
Pessoas em fase aguda de alucinação e dissociação; em dependência de substâncias psicoativas, exceto nicotina
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Reduction of depressive symptoms, evaluated by the Beck Depression Inventory, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 1: Redução dos sintomas depressivos, avaliado por Inventário de depressão de Beck, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 2: Reduction of suicide risk, evaluated by the Suicidal ideation scale, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 2: Redução do risco de suicídio, avaliado pela Escala de ideação Suicida de Beck, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 3: Improvement in hopelessness rating, assessed by the Beck Hopelessness Scale, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora da classificação de desesperança, avaliado pela Escala de Desesperança de Beck, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 4: Improvement in anxiety rating, assessed by the Beck Anxiety Inventory, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora da classificação de ansiedade, avaliado pelo Inventário de Ansiedade de Beck, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Cicera dos Santos de Albuquerque
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, s/n - Campus A . C. Simões
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55(82)988124544
- Email: cicera.albuquerque@esenfar.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Willams Henrique da Costa Maynart
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, s/n - Campus A . C. Simões
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55(82)996087074
- Email: willamshcmaynart@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cicera dos Santos de Albuquerque
-
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-
Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.