RBR-5pn79s Effectiveness of speech therapy for the elderly with vocal alterations

Date of registration: 09/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1210-0088

• Public title:

  en

  Effectiveness of speech therapy for the elderly with vocal alterations

  pt-br

  Efetividade da terapia fonoaudiológica para idosos com alterações vocais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE - 21405813.6.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP - 1.972.390
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto FMRP USP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Voice disorders

  pt-br

  Distúrbios da voz

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The elderly will be allocated into three groups: 1. Group I (GI): 30 elderly patients with a diagnosis of presbylarynx will receive 12 sessions of 45 minutes of vocal therapy. In this group, participants will perform the semi-occluded vocal tract technique, using a plastic tube (11 cm in length and 5 mm in diameter) called in this study as a Titze tube. This is according to his study (Titze, 2006). Among the 12 sessions, the first and the last one will be aimed at anamnesis, perceptual-auditory evaluation, voice acoustics, aerodynamic phonatory measures and vocal impact on quality of life. The others will be devoted to vocal training. 2. Group II (GII): 30 elderly patients with a diagnosis of presbylarynx will receive 12 sessions of 45 minutes of vocal therapy. In this group, participants will perform the semi-occluded vocal tract technique, using a silicone tube (35 cm in length and 9 mm in diameter) and a disposable plastic bottle of 500 ml with 14 cm of water. This technique is an adaptation of the Lax-Vox voice therapy technique (Sihvo and Denizuglo, 2006). Among the 12 sessions, the first and the last one will be aimed at anamnesis, perceptual-auditory evaluation, voice acoustics, aerodynamic phonatory measures and vocal impact on quality of life. The others will be devoted to vocal training. 3. Control Group (CG): 30 elderly patients with a diagnosis of presbylarynx will not undergo vocal therapy. These will only perform sessions aimed at anamnesis, perceptual-auditory evaluation, voice acoustics, aerodynamic phonatory measures and vocal impact on quality of life, according to the time of follow-up, as in the other groups.

  pt-br

  Os idosos serão alocados em três grupos: 1. Grupo I (GI): 30 idosos, com diagnóstico de presbilaringe receberão 12 sessões de 45 minutos de terapia vocal. Neste grupo, os participantes realizarão a técnica de trato vocal semi-ocluído, com uso de um tubo plástico (11 cm de comprimento e 5 mm de diâmetro) denominado neste estudo como tubo de Titze. Isto de acordo com o estudo do mesmo (Titze, 2006). Dentre as 12 sessões, a primeira e a última delas, serão destinadas a anamnese, avaliação perceptivo-auditiva, acústica da voz, das medidas aerodinâmicas fonatórias e do impacto vocal na qualidade de vida. As demais serão dedicadas ao treinamento vocal. 2. Grupo II (GII): 30 idosos, com diagnóstico de presbilaringe receberão 12 sessões de 45 minutos de terapia vocal. Neste grupo, os participantes realizarão a técnica de trato vocal semi-ocluído, com uso de um tubo de silicone (35 cm de comprimento e 9 mm de diâmetro) e de uma garrafa plástica descartável de 500 ml, com 14 cm de água. Esta técnica é uma adaptação da técnica de terapia de voz Lax-Vox (Sihvo e Denizuglo, 2006). Dentre as 12 sessões, a primeira e a última delas, serão destinadas a anamnese, avaliação perceptivo-auditiva, acústica da voz, das medidas aerodinâmicas fonatórias e do impacto vocal na qualidade de vida. As demais serão dedicadas ao treinamento vocal. 3. Grupo Controle (GC): 30 idosos, com diagnóstico de presbilaringe, não serão submetidos a terapia vocal. Estes realizarão apenas sessões destinadas a anamnese, avaliação perceptivo-auditiva, acústica da voz, das medidas aerodinâmicas fonatórias e do impacto vocal na qualidade de vida, de acordo com o tempo de seguimento, como nos demais grupos.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz

  es

  E02.760.169.063.500.727.862 Entrenamiento de la Voz

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

  es

  E02.760.169.063.500 Rehabilitación

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/26/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes, with 60 years of age or older, diagnosed with presbylarynx, with no previous history of vocal fold lesions or who have undergone laryngeal fioricrosurgery and / or who have a previous diagnosis of pneumopathy, heart disease or neurological disease, or other laryngeal changes associated with presbylarynx.

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos, com 60 ou mais anos de idade, com diagnóstico de presbilaringe, sem antecedentes prévios de lesões nas pregas vocais ou que tenham sido submetidos à fonomicrocirurgia laríngea e/ou que apresentarem diagnóstico prévio de pneumopatia, cardiopatia ou doença neurológica ou outras alterações laríngeas associada presbilaringe.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who have undergone previous speech therapy, do not have adherence to the proposed speech-language therapy; smokers, singers, who have cognitive and neurological alterations.

  pt-br

  Indivíduos que foram submetidos à fonoterapia prévia, não tiverem adesão ao tratamento fonoaudiólogico proposto; sujeitos fumantes, cantores, que possuam alteração cognitiva e neurológica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the effectiveness of a phonoaudiological therapy program for presbyphonia by means of acoustic analysis of the vocal measurements, voice recordings of the individuals of both groups (GI, GII and GC) throughout the research, through the software Real Time Pitch of the hardware KayPentax® Computerized Speech Lab / Model 6103 from KayPentax® and MultiDimensional Voice Program (MDVP) from KayPentax® Computerized Speech Lab / Model 6103 and perceptual-auditory evaluation in-evaluators and inter-evaluator of vocal quality.

  pt-br

  Verificar a efetividade de um programa terapêutico fonoaudiólogico para presbifonia, por meio da análise acústica das medidas vocais, das gravações das vozes dos indivíduos de ambos os grupos (GI, GII e GC) ao longo da pesquisa, através do software Real Time Pitch do hardware Computerized Speech Lab / Modelo 6103 da KayPentax® e MultiDimensional Voice Program (MDVP) do software Computerized Speech Lab / Modelo 6103 da KayPentax® e avaliação perceptivo-auditiva intra-avaliadores e inter avaliador da qualidade vocal.

  en

  To verify the effectiveness of a phonoaudiological therapy program for presbyphonia through aerodynamic phonatory measurements of individuals of both groups (GI, GII and GC) throughout the research, through the Spin Aerodynamic System (SAF), Model 6600 (KayPentax®).

  pt-br

  Verificar a efetividade de um programa terapêutico fonoaudiólogico para presbifonia, por meio das medidas aerodinâmicas fonatórias, dos indivíduos de ambos os grupos (GI, GII e GC) ao longo da pesquisa, através do Sistema Aerodinâmico Fonatório (SAF), Modelo 6600 (KayPentax®).

  en

  To verify the effectiveness of a phonoaudiological therapy program for presbyphonia by analyzing the responses of individuals from both groups (GI, GII and GC) throughout the research, through the application of the Voice Handicap Index (VHI) designed by Jacobson et al. (1997), translated and validated in Portuguese as Vocal Disadvantage Index (IDV) by Behlau et al. (2011).

  pt-br

  Verificar a efetividade de um programa terapêutico fonoaudiólogico para presbifonia, por meio da análise das respostas dos indivíduos de ambos os grupos (GI, GII e GC) ao longo da pesquisa, através da aplicação do protocolo de qualidade de vida Voice Handicap Index (VHI) desenhado por Jacobson et al. (1997), traduzido e validado ao português como o Índice de Desvantagem Vocal (IDV) por Behlau et al. (2011).

• Secondary outcomes:

  en

  Comparing and verifying differences in vocal quality between GI individuals and GII individuals, through the acoustic analysis of vocal measures, voice recordings of individuals, through the MultiDimensional Voice Program (MDVP) of Computerized Speech Lab / Model 6103 software. KayPentax®.

  pt-br

  Comparar e verificar diferenças na qualidade vocal entre os indivíduos do GI e indivíduos do GII, por meio da análise acústica das medidas vocais, das gravações das vozes dos indivíduos, através do MultiDimensional Voice Program (MDVP) do software Computerized Speech Lab / Modelo 6103 da KayPentax®.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lílian Neto Aguiar-Ricz
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55(16)33150592
  • Email: liricz@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Lílian Neto Aguiar-Ricz
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55(16)33150592
  • Email: liricz@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
  • Full name: Victória Rodrigues Sakon
  • • Address: Rua Vinte e Um de Abril, 735, ap 12, Vila Tibério
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14050-460
  • Phone: +55(16)981446734
  • Email: victoria.sakon@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Site contact
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