Public trial
RBR-5ph2zw Impact of exercise on the urinary control muscles in women with Multiple Sclerosis
Date of registration: 04/08/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of a pelvic floor training program on the quality of life of women with Multiple Sclerosis
pt-br
Impacto de um programa de treinamento do assolho pélvico na qualidade de vida de mulheres com Esclerose Múltipla
Trial identification
- UTN code: U1111-1138-5922
-
Public title:
en
Impact of exercise on the urinary control muscles in women with Multiple Sclerosis
pt-br
Impacto do exercício na musculatura de controle urinário de mulheres com Esclerose Múltipla
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11667812.6.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
172.957
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
11667812.6.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Gustavo Christofoletti
- Institution: Ana Paula Silva Ferreira
-
Supporting source:
- Institution: Gustavo Christofoletti
Health conditions
-
Health conditions:
en
Multiple Sclerosis
pt-br
Esclerose Múltipla
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group (n=20): 20 women with Multiple Sclerosis that are going to compose the pelvic floor muscle strengthening program. Control group (n=20): 20 women with Multiple Sclerosis that are going to be submitted to follow up period, without strengthening treatment. Both groups are going to receive pamphlets explaining the function and location of the pelvic floor muscles. This study will present partial blinding, in which the reviewer does not know to which group the participants belong.
pt-br
Grupo experimental (n=20): 20 mulheres com Esclerose Múltipla participarão de um programa de fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico. Grupo controle (n=20): 20 mulheres com Esclerose Múltipla que não participarão do programa de fortalecimento, e serão submetidas a período de acompanhamento. Ambos os grupos receberão panfletos explicativos sobre a função e localização dos músculos pélvicos. Este estudo apresentará cegamento parcial, no qual o avaliador não saberá a que grupo pertencem os participantes.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 20 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Women diagnosed with Multiple Sclerosis; age over 20 years; score on the Expanded Disability Status Scale (EDSS) lower or equal to 6.5; presence of symptoms of urinary dysfunction for at least six months.
pt-br
Mulheres diagnosticadas com Esclerose Múltipla; idade acima de 20 anos; pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) menor ou igual a 6,5; presença de sintomas de disfunções urinárias por no mínimo seis meses.
-
Exclusion criteria:
en
Refusal to participate; exacerbation of symptoms of Multiple Sclerosis during treatment; cognitive decline; imposibility to attend the treatment sessions.
pt-br
Recusa em participar; exacerbação dos sintomas da Esclerose Múltipla durante o tratamento; declínio cognitivo; impossibilidade de comparecimento às sessões de tratamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement the quality of life index, verified by means of the Repeated Measures Analysis of Variances, with p<0.05 and statistical power of 80%.
pt-br
Melhora nos índices de qualidade de vida, verificado por meio do teste de Análise de Variâncias para Medidas Repetidas, sob p<0,05 e poder estatístico acima de 80%.
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Secondary outcomes:
en
Decrease the lower urinary tract symptoms in women with Multiple Sclerosis.
pt-br
Atenuar sintomas do trato urinário inferior em mulheres com Esclerose Múltipla.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Ferreira
-
- Address: Rua João Pessoa, 682. Bairro São Francisco
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79010-120
- Phone: +55 (67) 9951 0920
- Email: ft_anapaulasferreira@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Christofoletti
-
- Address: Rua Dr. Werneck, 104. Apto 2001. Vila Albuquerque
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79060-300
- Phone: +55 (67) 3345 7837
- Email: g.christofoletti@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Gustavo Christofoletti
-
- Address: Rua Dr. Werneck, 104. Apto 2001. Vila Albuquerque
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79060-300
- Phone: +55 (67) 3345 7837
- Email: g.christofoletti@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.