Public trial
RBR-5pgfy5j The use of Auriculotherapy in the Treatment of smoking cessation
Date of registration: 11/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Auriculotherapy combined with Conventional Treatment in smoking control: a clinical trial
pt-br
Uso da Auriculoterapia associada ao Tratamento Convencional no controle do tabagismo: um ensaio clínico
es
Use of Auriculotherapy combined with Conventional Treatment in smoking control: a clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-4040
-
Public title:
en
The use of Auriculotherapy in the Treatment of smoking cessation
pt-br
O uso da Auriculoterapia no Tratamento para deixar de fumar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82720024.9.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.608.211
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
82720024.9.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tobacco Use Cessation
pt-br
Abandono do Uso de Tabaco
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.655.500.608.400.825 Tobacco Control
pt-br
I01.655.500.608.400.825 Controle do Tabagismo
-
Specific descriptors:
en
F01.145.488.750 Tobacco Use Cessation
pt-br
F01.145.488.750 Abandono do Uso de Tabaco
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, single-blind, controlled clinical trial was conducted with 60 smokers who will receive care and monitoring at SECOPTT (Tobacco Control, Prevention, and Treatment Service) in Juiz de Fora, Minas Gerais. Participants will be randomized into two groups: 30 in the Auriculotherapy Group (AG) (auriculotherapy combined with conventional treatment) and 30 in the Control Group (CG) (conventional treatment only). All participants will receive conventional treatment at SECOPTT, which consists of medical monitoring and evaluation, a support/counseling group (with six meetings, one per month), and medication (transdermal nicotine patch and/or bupropion hydrochloride) when needed. GA participants, in addition to conventional treatment, will receive six auriculotherapy sessions, once a week, using seeds on the acupoints (Shenmen, Kidney, Sympathetic, Liver, Lung 1 and 2, Mouth, Anxiety and Ashi points (reflex points corresponding to pain sites, if necessary), alternating the ear pavilion at each session. Participants will be evaluated before (baseline), immediately and three months after the interventions, and data will be collected on: number of cigarettes smoked per day (self-report); nicotine dependence using the Fagerström Nicotine Dependence Questionnaire; withdrawal symptoms using the Minnesota Nicotine Withdrawal Scale; anxiety and depression using the Hospital Anxiety and Depression Scale; physical activity level using the International Physical Activity Questionnaire; peak expiratory flow using the Peak Flow; physical fitness level using the Incremental Shuttle Walk Test; presence and intensity of pain using the Visual Analog Scale.
pt-br
Ensaio clínico controlado, randomizado, simples-cego, conduzido com 60 participantes, tabagistas que receberão cuidados e acompanhamento no SECOPTT - Serviço de Controle Prevenção e Tratamento ao Tabagismo de Juiz de Fora-MG. Os participantes serão randomizados em dois grupos: 30 participantes no Grupo Auriculoterapia - GA (auriculoterapia associada ao tratamento convencional) e 30 participantes no Grupo Controle - GC (apenas o tratamento convencional). Todos os participantes receberão tratamento convencional no SECOPTT, que consiste em: acompanhamento e avaliação médica, grupo de suporte/aconselhamento (com 6 encontros, sendo 1 por mês) e medicação (adesivo transdérmico de nicotina e/ou cloridrato de bupropiona), quando necessário. Os participantes do GA, além do tratamento convencional, receberão seis sessões de auriculoterapia, uma vez por semana, utilizando sementes nos acupontos (Shenmen, Rim, Simpático, Fígado, Pulmão 1 e 2, Boca, Ansiedade e pontos Ashi (pontos reflexos correspondentes a locais de dor, se necessários), alternando o pavilhão auricular a cada sessão. Os participantes serão avaliados antes (baseline), imediatamente e três meses após as intervenções, e serão coletados dados sobre: número de cigarros fumados por dia (autorrelato); dependência à nicotina por meio do Questionário de dependência à nicotina de Fagerström; sintomas de abstinência por meio da Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota; ansiedade e depressão por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; nível de atividade física por meio do Questionário Internacional de Atividade Física; pico de fluxo expiratório por meio do Peak Flow; nível de aptidão física por meio do Incremental Shuttle Walk Test; presença e intensidade de dor por meio da Escala visual analógica.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/22/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older; both genders; Smoker; Be enrolled in the Tobacco Control, Prevention, and Treatment Service (SECOPTT) in the city of Juiz de Fora, Minas Gerais; Express a desire to quit smoking; Be available to participate in the study
pt-br
Ter idade ≥ 18 anos; ambos os gêneros; Tabagista; Estar inserido no Serviço de Controle Prevenção e Tratamento ao Tabagismo (SECOPTT) do município de Juiz de Fora-MG; Apresentar o desejo de parar de fumar; Ter disponibilidade de horário para participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Presence of infection, inflammation, or injury to the auricle; Use of piercings or ear gauges (except regular earrings); Allergy to micropore; Pregnancy; Asthma and bronchitis; Cognitive difficulties that prevent data collection through assessment instruments
pt-br
Presença de infecção, inflamação ou ferimento no pavilhão auricular; Uso de piercing ou alargadores na orelha (exceto brinco normal); Alergia a micropore; Gestação; Asma e bronquite; Dificuldades cognitivas que impossibilitem a coleta de dados por meio dos instrumentos de avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of auriculotherapy associated with conventional treatment in smoking control.
pt-br
Avaliar os efeitos da auriculoterapia associada ao tratamento convencional no controle do tabagismo.
-
Secondary outcomes:
en
Before and after interventions, assess the following: Smoking abstinence rate (number of days without smoking), based on participant self-report.
pt-br
Verificar antes e após intervenções: A taxa de abstinência do tabagismo (número de dias sem fumar), por meio de autorrelato do participante.
en
Nicotine dependence level, based on the Fagerström Nicotine Dependence Questionnaire (NFQ).
pt-br
O nível de dependência de nicotina, por meio do Questionário de dependência à Nicotina de Fagerström (QDNF).
en
Withdrawal symptoms, based on the Minnesota Nicotine Withdrawal Scale.
pt-br
Sintomas de abstinência, por meio da Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota.
en
Anxiety and depression levels, based on the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
pt-br
O nível de ansiedade e depressão, por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
en
Physical activity level, based on the International Physical Activity Questionnaire.
pt-br
O nível de atividade física, por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
en
Physical fitness level, based on the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
pt-br
O nível de aptidão física, por meio do Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
en
Peak expiratory flow, based on the Peak Flow.
pt-br
O pico de fluxo expiratório, por meio do Peak Flow.
en
Presence and intensity of pain (if any), based on the Visual Analog Scale (VAS), and its location on the body.
pt-br
A presença e intensidade de dor (se houver), por meio da Escala visual analógica (EVA), e sua localização no corpo.
en
Check for correlation between assessment findings and conventional treatment combined with Auriculotherapy.
pt-br
Verificar a existência de correlação entre os achados das avaliações com o tratamento convencional associado à Auriculoterapia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Elizângela Carvalho Abreu
-
- Address: Rua Eugênio do Nascimento, s/n, Bairro Dom Bosco
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55-12-981476984
- Email: eliz_nasa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Elizângela Carvalho Abreu
-
- Address: Rua Eugênio do Nascimento, s/n, Bairro Dom Bosco
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55-12-981476984
- Email: eliz_nasa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Elizângela Carvalho Abreu
-
- Address: Rua Eugênio do Nascimento, s/n, Bairro Dom Bosco
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55-12-981476984
- Email: eliz_nasa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.