Public trial
RBR-5pc43m Auriculotherapy to reduce pain, anxiety and improving the quality of life
Date of registration: 04/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of auriculotherapy to reduce pain and anxiety and improving the quality of life of nursing professionals: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da auriculoterapia para redução de dor e ansiedade e melhoria de qualidade de vida de profissionais de enfermagem: Ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-0734
-
Public title:
en
Auriculotherapy to reduce pain, anxiety and improving the quality of life
pt-br
Auriculoterapia para redução de dor, ansiedade e melhoria de qualidade de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43793715.8.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.105.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da USP
-
43793715.8.0000.5392
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
Supporting source:
- Institution: Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
Health conditions
-
Health conditions:
en
musculoskeletal pain, anxiety
pt-br
dor músculo-esquelética, ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
31 patients will be the control group (no treatment), 35 patients will be submitted to the auricular group with seeds (10 sessions, twice a week), 34 patients will be submitted to the auricular group with semi-permanent needles (10 sessions, twice a week) and 33 patients will be submitted to the placebo group with adhesive tape (10 sessions, twice a week)
pt-br
31 pacientes serão do Grupo controle (sem nenhum tratamento), 35 pacientes serão submetidos ao Grupo de auriculoterapia com sementes(10 sessões, duas vezes por semana),34 pacientes serão submetidos ao Grupo auriculoterapia com agulhas semipermanentes(10 sessões, duas vezes por semana) e 33 pacientes serão submetidos ao Grupo placebo com esparadrapo (10 sessões, duas vezes por semana)
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 133 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
The subjects of the nursing staff (auxiliaries, technicians and nurses) that present a score above 33 points according to the State-Trait Anxiety Inventory (middle and high level of anxiety) and those who have availability of time for submission to the sessions.
pt-br
Os sujeitos da equipe de enfermagem (auxiliares, técnicos e enfermeiros) que apresentarem um escore acima de 33 pontos de ansiedade-estado do IDATE (médio e alto nível de ansiedade) e os que tiverem disponibilidade de horário para submissão às sessões.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; subjects who go on vacation or sick leave during the research period; those who begin to use allopathic medicines for anxiety and antidepressants during the period of research; those who have metal and adesive tape allergy and who initiate other complementary therapies (acupuncture, massage, herbal medicine, Reiki, Flower therapy etc.) for anxiety control during the period.
pt-br
Gestantes; funcionários em férias no período da pesquisa; em licença médica; aqueles que começarem a fazer uso de ansiolíticos e antidepressivos durante a pesquisa; aqueles que tiverem alergia à metal e à fita adesiva; aqueles que iniciarem outras práticas complementares (acupuntura, massagem, fitoterapia, Reiki, Terapia floral etc) para controle de ansiedade durante o período.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of anxiety levels after 5 weeks of treatment. It will be used two instruments to assess anxiety levels (Trait-State Anxiety Inventory and Hamilton Inventory). For finding the expected outcome, a variation of at least 5% will be considered at each scale before and after treatment.
pt-br
Redução dos níveis de ansiedade após 5 semanas de tratamento. Para isso serão utilizados dois instrumentos para avaliar os níveis de Ansiedade (Inventário de Ansiedade Traço-Estado e o Inventário de Hamilton). Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% em cada escala antes e após o tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Pain after 5 weeks of treatment evaluated from the Analog Visual Scale. For finding the expected outcome, a variation of at least 5% will be considered at the scale before and after treatment.
pt-br
Dor após 5 semanas de tratamento avaliados a partir da Escala Visual Analógica. Para constatação do desfecho esperado será considerada uma variação de pelo menos 5%, questionário e escala utilizados pré e pós intervenção
en
Quality of Life Improvement of physical and mental aspects after 5 weeks of treatment. It will be used the quality of life instrument (SF12v2).For finding the expected outcome, a variation of at least 5% will be considered at each scale before and after treatment.
pt-br
Melhoria da Qualidade de Vida dos aspectos físicos e mentais após 5 semanas de tratamento a partir do instrumento de qualidade de vida SF12v2. Para constatação do desfecho esperado será considerada uma variação de pelo menos 5%, questionário e escala utilizados pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
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- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.