Public trial
RBR-5p28n4 Effect of Walking and Intensive Exercise on the Health of healthy individuals
Date of registration: 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Isolated and combined effects of a Physical Exercise Session and Active Behavior on Cardiometabolic Aspects in healthy individuals
pt-br
Efeitos isolados e combinados de uma Sessão de Exercício Físico e Comportamento Ativo sobre Aspectos Cardiometabólicos em indivíduos saudáveis
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-6707
-
Public title:
en
Effect of Walking and Intensive Exercise on the Health of healthy individuals
pt-br
Efeito da Caminhada e do Exercício Intenso na Saúde de indivíduos saudáveis
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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57948316.0.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.774.645
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
57948316.0.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension, Diabetes Mellitus, Dyslipidemia
pt-br
Hipertensão Arterial, Diabetes Mellitus, Dislipidemia
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
A group of 20 adult and overweight subjects will participate in 4 experimental sessions (cross-delineation) randomly, separated by 7 to 14 days. Each session will be 10 hours long, starting between 07h00 and 08h00. In all sessions, the volunteers will arrive at the laboratory in a 10-hour fast and will do one of the following sessions: (1) Control, individuals will maintain a high sedentary behavior throughout the session (up to 1,500 steps); (2) Isolated Exercise Session, subjects will do 30 minutes of exercise in the early morning and will maintain the same conditions of the control condition; (3) Active Behavior Session, individuals will do 10 thousand steps throughout the session; (4) Exercise Session Combined with Active Behavior, individuals will do 30 minutes of physical exercise and do 10 thousand steps throughout the session.
pt-br
Um grupo de 20 sujeitos adultos e com excesso de peso participarão de 4 sessões experimentais (delineamento cruzado) de forma aleatória, separadas por 7 a 14 dias. Cada sessão terá 10 horas de duração, com início entre 07h às 08h. Em todas as sessões, os voluntários chegarão no laboratório em jejum de 10h e farão uma das seguintes sessões: (1) Controle, indivíduos manterão um alto comportamento sedentário durante toda a sessão (até 1.500 passos); (2)Sessão Exercício Isolado, indivíduos farão 30 minutos de exercício no início da manhã e manterão as mesmas condições da condição controle; (3) Sessão Comportamento Ativo, os indivíduos farão 10 mil passos ao longo da sessão; (4) Sessão Exercício Combinado com Comportamento Ativo, indivíduos farão 30 minutos de exercício físico e farão 10 mil passos ao longo da sessão.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with body fat percentage above 25% and 35%, for men and women, respectively; Age between 18 and 35 years; Insufficiently physically active; non smokers.
pt-br
Voluntários com percentual gordura corporal acima de 25% e 35%, para homem e mulher, respectivamente; idade entre 18 a 35 anos; insuficientemente ativos fisicamente; não fumantes.
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Exclusion criteria:
en
Voluntary with arterial hypertension; diabetes; In use of medication that influences the cardiovascular system; With bone or muscle limitation for walking or running.
pt-br
Voluntário com hipertensão arterial; diabetes; em uso de medicamento que influencie o sistema cardiovascular; com limitação óssea ou muscular para caminhada ou corrida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of cardiometabolic variables in the sessions with physical activity, when compared to the control session. Cardiometabolic variables will be evaluated by: (i) blood pressure, measured by oscillometric device, measured before and after 1 hour at each meal; (ii) glycemic levels, measured by capillary blood glucose meter, measured before and after 1 hour at each meal; (iii) triglyceride levels, evaluated by portable device with capillary blood and measured at the beginning of each session and 2 times after lunch.
pt-br
Melhora de variáveis cardiometabólicas nas sessões com atividade física, quando comparada a sessão controle. As variáveis cardiometabólicas serão avaliadas por: (i) pressão arterial, avaliada por aparelho oscilométrico, medida antes e após 1 hora a cada refeição; (ii) níveis glicêmicos, medido por glicosímetro com sangue capilar, medido antes e após 1 hora a cada refeição; (iii) níveis de triglicerídeo, avaliado por aparelho portátil com sangue capilar e medido no início de cada sessão e 2 vezes após almoço.
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Secondary outcomes:
en
Energy demand difference between sessions, evaluated by continuous heart rate monitoring by cardiofrequency meter.
pt-br
Diferença da demanda energética entre as sessões, avaliada por monitorização contínua da frequência cardíaca por cardiofrequencímetro.
Contacts
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Public contact
- Full name: Yuri Alberto Freire de Assis
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 3215 3451
- Email: yuriadg@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Eduardo Caldas Costa
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 32153451
- Email: ecc.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Eduardo Caldas Costa
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55 (84) 32153451
- Email: ecc.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.