Public trial
RBR-5n9g5f The Vencer Saúde project: study protocol for healthy weight loss with nutritional and exercise training monitoring
Date of registration: 05/17/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/17/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Healthy weight loss program: nutrition monitoring and physical activity for overweight people
pt-br
Programa perda de peso saudável: acompanhamento nutricional e de atividade física para indivíduos com excesso de peso
Trial identification
- UTN code: U111111763855
-
Public title:
en
The Vencer Saúde project: study protocol for healthy weight loss with nutritional and exercise training monitoring
pt-br
Projeto Vencer Saúde: Protocolo para perda de peso saudável com acompanhamento nutricional e de exercício físico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
23421113.1.0000.5546 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
977.088
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracaju
-
23421113.1.0000.5546 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa e Inovação Tecnológica de Sergipe - FAPITEC/SE
- Institution: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa e Inovação Tecnológica de Sergipe - FAPITEC/SE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nutritional and metabolic diseases; Obesity, Abdominal; Sedentary Lifestyle
pt-br
Doenças nutricionais e metabólica; Obesidade abdominal; Estilo de vida sedentário
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 53 overweight or obese subject to diet with reduced carbohydrate (< 40% of total calories) performing exercise 3x a week for 12 weeks. Control group: 53 overweight or obese subject to diet with adequate carbohydrate (55% of total calories) performing exercise 3x a week for 12 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 53 indivíduos com sobrepeso ou obesidade submetidos a dieta com redução de carboidrato (<40% do valor calórico total) realizando exercício físico 3x por semana por 12 semanas. Grupo controle: 53 indivíduos com sobrepeso ou obesidade submetidos a dieta com adequado teor de carboidrato (55% do valor calórico total) realizando exercício físico 3x por semana por 12 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.642.249.200 Caloric Restriction
pt-br
E02.642.249.200 Restrição Calórica
es
E02.642.249.200 Restricción Calórica
en
D09.301 Dietary Carbohydrates
pt-br
D09.301 Carboidratos da Dieta
es
D09.301 Carbohidratos de la Dieta
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/09/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 106 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 59 years; Body mass index of 25 kg/m² to 39.9 kg/m²; weight stable in the last three months; sedentary.
pt-br
Idade entre 18 e 59 anos; Índice de Massa Corpórea entre 25 kg/m² a 39,9 kg/m²; peso estável nos últimos três meses; sedentários.
-
Exclusion criteria:
en
use of drugs for weight loss; eating disorders; osteoarticular diseases; diabetes mellitus; hypertension.
pt-br
uso de medicamentos para perda de peso; distúrbios alimentares; doenças osteoarticulares; diabetes mellitus; hipertensão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
5 - 10% weight loss, assessed by electronic weighing after 12 weeks of intervention following a hypocaloric, carbohydrate restricted diet and high intensity intermittent exercise.
pt-br
Redução ponderal de pelo menos 5%, verificada por meio de pesagem em balança eletrônica, após 12 semanas de intervenção com dieta hipocalórica com restrição de carboidratos associada a prática de exercício intermitente de alta intensidade.
en
Weight Loss about 7.5% in both groups after 12 weeks of intervention.
pt-br
Redução média de 7,5% da massa corporal em ambos os grupos após 12 semanas de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of the lipid, hormonal and hematological profile in the experimental group. Evaluated from a sample of venous blood collected by venous puncture in the antecubital vein, before and after 12 weeks of intervention with a low calorie diet with carbohydrate restriction associated with the practice of intermittent high intensity exercise.
pt-br
Melhora do perfil lipídico (Colesterol total e frações), hormonal e hematológico, avaliado a partir de uma amostra de sangue venoso coletado por punção venosa em veia antecubital, antes e após 12 semanas de intervenção com dieta hipocalórica com restrição de carboidratos associada a prática de exercício intermitente de alta intensidade.
en
Improvement of the lipid profile, characterized by increased HDL-c concentration (+6.8 mg/dl) and reduction of LDL-c (-17 mg/dl) and total cholesterol (-26 mg/dl) in both groups after 12 weeks of intervention.
pt-br
Melhora do perfil lipídico, caracterizado por aumento da concentração de HDL-c (+6,8 mg/dl) e redução do LDL-c (-17mg/dl) e colesterol total (-26 mg/dl) em ambos os grupos após 12 semanas de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Raquel Simões Mendes Netto
-
- Address: Avenida Marechal Rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55 (79) 3194 6662
- Email: raquelufs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Simões Mendes Netto
-
- Address: Avenida Marechal Rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55 (79) 3194 6662
- Email: raquelufs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Site contact
- Full name: Raquel Simões Mendes Netto
-
- Address: Avenida Marechal Rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55 (79) 3194 6662
- Email: raquelufs@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe - UFS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.