RBR-5n95rm Evaluation of an educational program for the home care of patients undergoing prostate surgery

Date of registration: 12/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1182-8952

• Public title:

  en

  Evaluation of an educational program for the home care of patients undergoing prostate surgery

  pt-br

  Avaliação de um programa de ensino para o cuidado domiciliar de pacientes submetidos à cirurgia de próstata

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 042/2011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São João de Deus - Fundação Geraldo Corrêa

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação hospitalar Geraldo Corrêa
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Male Urogenital Diseases Prostatectomy Self Efficacy Anxiety Depression

  pt-br

  Doenças urogenitais masculinas Prostatectomia Autoeficácia Ansiedade Depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12 Male urogenital diseases

  pt-br

  C12 Doenças urogenitais masculinas

  es

  C12 Enfermedades urogenitales masculinas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  INTERVENTION GROUP: The IG was composed of a total of 34 participants. The procedures performed in this group consisted of an individualized support in the rehabilitation period of the radical prostatectomy that counted on oral orientation, writing and telephonic reinforcement. Thus, the procedures occurred in three sequential moments, these being: Moment 0 - Second postoperative day - Delivery of the booklet prepared by the researchers, reading to the patient of all information contained in the material and reinforcement of the capacity to perform self-care. Presentation of devices that can be used for urinary incontinence (leg bag, urine collector and male absorber) (average duration of contact - 40 minutes). Method of administration: face-to-face contact. Moment 1 - Third to fifth postoperative day - Telephone contact to clarify doubts and reinforce the guidelines contained in the booklet, as well as reinforce the individual's ability to perform self-care (average duration of the connection - 15 minutes). Method of administration: telephone contact. Moment 2 - Thirty days after discharge - Telephone contact to clarify doubts, reinforce the guidelines contained in the booklet as well as reinforce the individual's ability to perform self-care (average duration of the connection - 12 minutes). Method of administration: telephone contact. In order to carry out the telephone contact, a script was drawn up based on the Theory of Self-efficacy, from the source of persuasion, with the purpose of promoting incentives and positive reinforcements so that the learning was promptly translated into action. GROUP CONTROL: The CG was composed of a total of 34 participants, remembering that these patients did not receive any treatment, that is, they followed the usual care of the health service.

  pt-br

  GRUPO INTERVENÇÃO: O GI foi composto por um total de 34 participantes. Os procedimentos realizados neste grupo consistiram em um apoio individualizado no período de reabilitação da prostatectomia radical que contou com orientação oral, escrita e reforço telefônico. Assim, os procedimentos ocorreram em três momentos sequenciais, sendo estes: Momento 0 – Segundo dia de pós-operatório – Entrega do livreto elaborado pelos pesquisadores, leitura junto ao paciente de todas as informações contidas no material e reforço da capacidade de realização do autocuidado. Apresentação de dispositivos que podem ser utilizados para incontinência urinária (bolsa de perna, coletor urinário e absorvente masculino) (duração média do contato - 40 minutos). Modo de administração: contato presencial. Momento 1 – Terceiro ao quinto dia pós-alta hospitalar - Contato telefônico com objetivo de esclarecer as dúvidas e reforçar as orientações contidas no livreto, bem como reforçar a capacidade do indivíduo em realizar o autocuidado (duração média da ligação - 15 minutos). Modo de administração: contato telefônico. Momento 2 – Trinta dias após a alta hospitalar - Contato telefônico com objetivo de esclarecer as dúvidas, reforçar as orientações contidas no livreto bem como reforçar a capacidade do indivíduo em realizar o autocuidado (duração média da ligação - 12 minutos). Modo de administração: contato telefônico. Para realização do contato telefônico foi elaborado um roteiro baseado na Teoria da Autoeficácia, a partir da fonte persuasão, com a finalidade de promover incentivos e reforços positivos para que a aprendizagem fosse prontamente traduzida em ação. GRUPO CONTROLE: O GC foi composto por um total de 34 participantes, lembrando que estes pacientes não receberam nenhum tratamento, ou seja, eles seguiram os cuidados usuais do serviço de saúde.

• Descriptors:

  en

  F01.752.747.792.700 Self Efficacy

  pt-br

  F01.752.747.792.700 Autoeficácia

  es

  F01.752.747.792.700 Autoeficacia

  en

  E02.900 Self Care

  pt-br

  E02.900 Autocuidado

  es

  E02.900 Autocuidado

  en

  I02.903 Teaching

  pt-br

  I02.903 Ensino

  es

  I02.903 Enseñanza

  en

  L01.178.847.698 Telephone

  pt-br

  L01.178.847.698 Telefone

  es

  L01.178.847.698 Teléfono

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  68	M	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 18 years; have cognitive ability for participation assessed from the application of mini mental state examination; refer locomotor ability, visual, hearing and realization of self-care; have a telephone (fixed or mobile) to continue the education program.

  pt-br

  Ter idade acima de 18 anos; ter capacidade cognitiva para a participação avaliada a partir da aplicação do mini exame do estado mental; referir capacidade locomotora, visual, auditiva e de realização do autocuidado; possuir telefone (fixo ou celular) para dar seguimento ao programa de ensino.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients report difficulties to receive phone calls were excluded.

  pt-br

  Foram excluídos os pacientes que relataram dificuldades para receber ligações telefônicas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: "Mean difference in the general and perceived self-efficacy levels of patients exposed to the teaching program, in relation to patients exposed to the routine guidelines of the services". This variable is measured using the General and Perceived Self-Efficacy scale. The instrument consists of 10 items with Likert type scale responses ranging from one to five, with a minimum score of 10 and maximum score of 50 points. Each item refers to the achievement of goals and indicates a stable internal attribution of success, the higher the score, the greater the perception of self-efficacy.

  pt-br

  Desfecho esperado: "Diferença média dos níveis de autoeficácia geral e percebida dos pacientes expostos ao programa de ensino, em relação aos pacientes expostos às orientações de rotina dos serviços". Esta variável mensurada por meio da escala de Autoeficácia Geral e Percebida. O instrumento é composto por 10 itens com respostas em escala do tipo Likert que varia de um a cinco, sendo a pontuação mínima 10 e máxima igual a 50 pontos. Cada item refere-se ao alcance de metas e indica uma atribuição interna estável do sucesso, sendo que quanto maior a pontuação, maior percepção da autoeficácia.

  en

  Outcome found: among the 68 patients that composed the sample, 34 of whom were CG And 34 of the IM, no significant differences were identified between the two Post-test, at the level of the general and perceived self-efficacy variable.

  pt-br

  Desfecho encontrado: entre os 68 pacientes que compuseram a amostra, sendo 34 indivíduos do GC e 34 do GI, não foram identificadas diferenças significativas entre os dois grupos, no pós-teste, ao nível da variável autoeficácia geral e percebida.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome: "Average difference in levels of psychological morbidity (anxiety and depression), satisfaction with the guidelines received and knowledge of patients exposed to the educational program, in relation to patients who received the routine guidelines of the services." To assess anxiety and depression, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale was used. The HADS scale contains 14 multiple-choice questions. It is composed of two sub scales, for anxiety and depression, with seven items each. Each question has four response options with values ??ranging from zero to three. The overall score in each sub-scale ranges from zero to 21, and the greater the value, the greater the emotional distress. The authors of this instrument suggest value eight as cutoff point, considering the lower values ??as absence of anxiety and depression. To evaluate the variable Satisfaction with guidelines for home care, an item with a variation of 1 to 5 was adopted, in which 1 represents "extremely unsatisfied", 2 "dissatisfied", 3 "not sure", 4 "satisfied" and 4 5 "totally satisfied". To measure the knowledge variable, a structured questionnaire containing 23 questions was elaborated with "right", "wrong", "do not know" answers. The phrases correspond to the guidelines contained in the booklet "Guidelines for home care: Radical surgery of the prostate" and allow to evaluate the knowledge that patients have about the care in the postoperative period of radical prostatectomy (care with the surgical cut and SVD; Urinary incontinence, exercises for pelvic musculature, physical exercise, feeding and fluid intake, bowel movements, signs of complication and problems with erection). For each correct answer a point was assigned, totaling a maximum of 23 points. For wrong answers or do not know, there was no punctuation.

  pt-br

  Desfecho esperado: "Diferença média dos níveis de morbidade psicológica (ansiedade e depressão), satisfação com as orientações recebidas e conhecimento dos pacientes expostos ao programa de ensino, em relação aos pacientes que receberam as orientações de rotina dos serviços". Para avaliar a ansiedade e depressão utilizou-se a escala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). A escala HADS contém 14 questões do tipo múltipla escolha. Compõe-se de duas sub escalas, para ansiedade e depressão, com sete itens cada. Cada questão possui quatro opções de respostas com valores que variam de zero a três. A pontuação global em cada sub escala vai de zero a 21, sendo que quanto maior o valor maior o transtorno emocional. Os autores deste instrumento sugerem o valor oito como ponto de corte, considerando os valores inferiores como ausência de ansiedade e de depressão. Para avaliar a variável Satisfação com as orientações para cuidados domiciliares, adotou-se um item com variação de 1 a 5, na qual 1 representa “extremamente insatisfeito”, 2 “insatisfeito”, 3 “não tem certeza”, 4 “satisfeito” e 5 “totalmente satisfeito”. Para mensuração da variável conhecimento foi elaborado um questionário estruturado contendo 23 questões com opções de respostas “certo”, “errado”, “não sabe”. As frases correspondem às orientações contidas no livreto “Manual de orientações para o cuidado domiciliar: Cirurgia Radical da Próstata” e permitem avaliar os conhecimentos que os pacientes possuem sobre os cuidados no pós-operatório de prostatectomia radical (cuidados com o corte cirúrgico e SVD; incontinência urinária; exercícios para a musculatura da pelve; cuidados quanto aos exercícios físicos, à alimentação e à ingestão de líquidos; evacuações; sinais de complicação e problemas de ereção). Para cada resposta correta foi atribuído um ponto, totalizando máximo de 23 pontos. Para respostas erradas ou não sabe, não houve pontuação.

  en

  Outcome found: among the 68 patients that comprised the sample, 34 individuals from CG and 34 from IG, significant differences between the two groups were identified in the post-test, at the level of the variables psychological morbidity (anxiety and depression), satisfaction and knowledge

  pt-br

  Desfecho encontrado: entre os 68 pacientes que compuseram a amostra, sendo 34 indivíduos do GC e 34 do GI, foram identificadas diferenças significativas entre os dois grupos, no pós-teste, ao nível das variáveis morbidade psicológica (ansiedade e depressão), satisfação e conhecimento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cissa Azevedo
  • • Address: Rua Sebastião Gonçalves Coelho, 400 - Bairro Chanadour
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 35501-296
  • Phone: +5537991287003
  • Email: cissinhans@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
  • Full name: Mariana Ferreira Vaz Gontijo Bernardes
  • • Address: Rua Sebastião Gonçalves Coelho 400 - Bairro Chanadour
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 35501-296
  • Phone: +5531992143020
  • Email: marianagontijoufsj@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
   
• Scientific contact
  • Full name: Emilia Campos de Carvaho
  • • Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 - Vila Monte Alegre
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 14040-902
  • Phone: +5516999911194
  • Email: ecdcava@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Full name: Luciana Regina Ferreira da Mata
  • • Address: Rua Sebastião Gonçalves Coelho, 400 - Bairro Chanadour
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 35501-296
  • Phone: +5537991049459
  • Email: luregbh@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
   
• Site contact
  • Full name: Luciana Regina Ferreira da Mata
  • • Address: Rua Sebastião Gonçalves Coelho, 400 - Bairro Chanadour
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  • Email: luregbh@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São João del Rei
   

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