RBR-5n7cg2n The effect of the Vivifrail exercise program on improving functional Capacity in elderly people living in a geriatric ho...

Date of registration: 09/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/22/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1324-0271

• Public title:

  en

  The effect of the Vivifrail exercise program on improving functional Capacity in elderly people living in a geriatric home

  pt-br

  O efeito do programa de exercícios Vivifrail na melhora da Capacidade funcional em idosos que residem em residencial geriátrico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74546723.7.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.498.702
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Frailty

  pt-br

  Fragilidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100.540 Frail Elderly

  pt-br

  M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.359 Frailty

  pt-br

  C23.550.359 Fragilidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This study consists of a randomized clinical trial conducted on elderly residents of a private LTCF(Long-Term Care Institution for the Elderly) for a period of three months (12 weeks) with weekly meetings (twice a week, 30 to 45 minutes). The study will be conducted at Lar Moriá in São Leopoldo, Rio Grande do Sul. Study participants will be elderly residents of an LTCF(Long-Term Care Institution for the Elderly) for at least six months, of both sexes, aged 60 or over, who meet the inclusion and exclusion criteria. This study will have a convenience sample, according to the selection criteria, with 20 elderly individuals being defined for the Vivifrail Group (GV) and 20 elderly individuals for the Control Group (CG), considering 10% of losses; each group will consist of 22 elderly individuals, totaling 44 elderly individuals. Initially, the management of the institution will be informed of this project and will express its consent through the attached letter. The elderly person or their legal representative will then be contacted by the researcher to inform them about the research and to express their consent to formally authorize their participation in the study. Participants will be randomly assigned to two groups: Vivifrail Group (VG) and Control Group (CG). The collection of outcomes and measurements will be conducted by blinded evaluators, occurring before the start of the interventions (T0), after 12 weeks of intervention (T1) and 4 weeks after the end of the interventions (T2). Assessments, before and after the intervention period, will be performed by research assistants properly trained in the use of the instruments used in this research. Randomization will be performed through a draw on the Random.org page.

  pt-br

  O presente estudo consiste em um ensaio clínico randomizado, conduzido em idosos residentes de uma ILPI (Instituição de Longa Permanência para Idosos) privada, por um período de três meses (12 semanas) com encontros semanais ( 2x semana, tempo de 30 a 45 minutos). O estudo será conduzido no Lar Moriá em São Leopoldo, Rio Grande do Sul. Os participantes do estudo serão compostos por idosos residentes de uma ILPI(Instituição de Longa Permanência para Idosos) há, pelo menos seis meses, de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos que respeitem os critérios de inclusão e exclusão. Este estudo terá uma amostragem por conveniência, de acordo com os critérios de seleção, sendo definido 20 idosos para Grupo Vivifrail (GV) e 20 idosos para Grupo Controle (GC), considerando 10% de perdas, cada grupo será constituído de 22 idosos, totalizando a amostra 44 idosos. Inicialmente a direção da instituição será informada do presente projeto e manifestará sua anuência mediante a carta em anexo. Posteriormente o idoso ou seu representante legal, serão comunicados pelo próprio pesquisador, para informar sobre a pesquisa e manifestaram seu consentimento para autorizar formalmente sua participação no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos entre dois grupos: Grupo Vivifrail (GV) e Grupo controle (GC). A coleta dos desfechos e medidas será conduzida por avaliadores cegados, ocorrendo antes do início das intervenções (T0), após 12 semanas de intervenção (T1) e 4 semanas após a finalização das intervenções (T2). As avaliações, antes e após o período de intervenção, serão realizadas por assistentes de pesquisa devidamente treinados no uso dos instrumentos utilizados nesta pesquisa. A randomização será realizada através de um sorteio da página Random.org.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/30/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly people of both sexes; aged 60 or over; be available to participate in functional tests; capable of understanding and carrying out the proposed activities

  pt-br

  Idosos de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 60 anos; ter disponibilidade de participar dos testes funcionais; capazes de compreender e executar as atividades propostas

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly individuals who have cognitive deficits; musculoskeletal or joint injuries that prevent them from participating; who have decompensated heart; respiratory or metabolic disease; or any health condition that could significantly compromise the elderly individual's performance in the assessment tests

  pt-br

  Idosos que apresentarem déficit cognitivo; lesão musculo esquelética ou articular que impeçam participar; apresentarem doença cardíaca; respiratória; ou metabólica descompensada ou alguma condição de saúde que poça comprometer de forma significativa o desempenho do idoso nos testes da avaliação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find a reduction in the degree of fragility in the period of three month, verified by the SPPB test, from the finding of a variation of 3 points more pre and post intervention measurements

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma redução do grau de fragilidade após um período de três meses, verificado através do teste SPPB, a partir da constatação de uma variação de 3 pontos a mais, nas medições pré e pós-intervenção

  en

  Outcome Found 1: A 4.3% reduction was observed in the number of fragile elderly between pre and post intervention moments, identified by the SPPB test

  pt-br

  Desfecho Encontrado 1: Foi observado uma redução de 4,3% no número de idosos frágeis entre os momentos pré e pós intervenção, identificado pelo teste SPPB

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find an improvement in the balance of institutionalized elderly people, after a three-month intervention period, assessed by the functional reach test, where values ​​less than 15 cm are considered as a balance deficit

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma melhora do equilíbrio dos idosos institucionalizados, após um período de três meses de intervenção, avaliado pelo teste de alcance funcional, onde valores menores que 15 cm são considerados como déficit do equilíbrio

  en

  Outcome found 2: An increase of 4.4 cm was observed between the pre and post phase, verified by the functional reach test, exceeding the minimum expected value of 15 cm, rising to 23 cm at the end

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado um aumento de 4,4 cm entre a fase pré e pós, verificado pelo teste de alcance funcional, superando o valor mínimo esperado que é 15 cm, passando para 23 cm ao final

  en

  Expected outcome 3: It is expected to find an increase in muscle thickness after a three-month intervention period, assessed by an ultrasound device and measured by the Image J program.

  pt-br

  Desfecho esperado 3:Espera-se encontrar um aumento na espessura muscular após um período de três meses de intervenção, avaliado por um aparelho de ecografia e mensurado pelo programa Image J.

  en

  Outcome found 3: A small difference of 0.1 mm was observed between the pre- and post-intervention phases, verified by the Image J program

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Observou-se uma diferença pequena de 0,1 mm entre as fases pré e pós intervenção, verificadas pelo programa Image J

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafael Rodrigues Dall´ Olmo
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51) 997050804
  • Email: rafael.rodrigues@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
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