Public trial
RBR-5mgv4k Treatment of Temporomandibular Joint Problems with Laser Therapy and Occlusal Splint
Date of registration: 07/20/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Treatment of Temporomandibular Disorder with Laser Therapy and Occlusal Splint: double-blind randomized clinical trial
pt-br
Tratamento da Disfunção Temporomandibular com Laserterapia e Placa Oclusal: estudo clínico randomizado duplo-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-2438
-
Public title:
en
Treatment of Temporomandibular Joint Problems with Laser Therapy and Occlusal Splint
pt-br
Tratamento dos problemas da Articulação Temporomandibular com Laserterapia e Placa Oclusal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45621615.9.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.105.563
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
45621615.9.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome; Facial Pain
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Dor facial
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the occlusal splint group (10 patients), a myorelaxing occlusal splint will be made and adjusted for nighttime use in the upper arch; In the laser group (10 patients) two applications of low power infrared laser (wavelength of 808 nm, power of 100 mW, continuous mode, creep of 80 J / cm²) will be performed at the points sensitive to palpation, with a range of 48 Hours between applications; In the placebo laser group (10 patients) will be performed two sessions of laser therapy placebo and 48 hour interval.
pt-br
No grupo placa oclusal (10 pacientes) será confeccionado e ajustado uma placa miorrelaxante para o uso noturno no arco superior; No grupo laser (10 pacientes) serão realizados duas aplicações de laser infravermelho de baixa potência (comprimento de onda de 808 nm, potência de 100 mW, modo contínuo, fluência de 80 J / cm²) nos pontos sensíveis à palpação, com intervalo de 48 horas entre as aplicações; No grupo laser placebo (10 pacientes) serão realizadas duas sessões de laserterapia placebo e intervalo de 48 horas.
-
Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
en
E06.658.453.510 Occlusal Splints
pt-br
E06.658.453.510 Placas Oclusais
es
E06.658.453.510 Ferulas Oclusales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with temporomandibular disorder; myofascial pain by the Research Diagnostic Criteria (RDC)
pt-br
Pacientes diagnosticados com disfunção temporomandibular; dor miofascial pelo exame Research Diagnostic Criteria (RDC)
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy; clinical conditions of muscle spasm; myositis; contracture; polyarthritis; acute traumatic injuries; disc displacement without reduction; total or partial edentulous patients that include the anterior region; treatment with another health professional
pt-br
Gravidez; condições clínicas de espasmo muscular; miosite; contratura; poliartrite; injúrias traumáticas agudas; deslocamento de disco sem redução; pacientes edentados totais ou parciais que incluam a região anterior; tratamento com outro profissional de saúde
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decreased spontaneous myofascial pain symptomatology after 30 days of laser therapy sessions or use of occlusal plaque; verified by the patient's presence and absence of pain; from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Diminuição da sintomatologia dolorosa miofacial espontânea após 30 dias das sessões de laserterapia ou uso da placa oclusal; verificado pelo relato de presença e ausência de dor do paciente; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in the quality of life after 30 days of the laser therapy sessions or use of the occlusal plaque; verified by the Oral Health Impact Profile - Temporomandibular Disorder questionary (OHIP-TMD); from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Melhora na qualidade de vida após 30 dias das sessões de laserterapia ou uso da placa oclusal; verificado pelo Questionário Oral Health Impact Profile - Temporomandibular Disorder (OHIP-TMD); a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Machado Maracci
-
- Address: Avenida Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(55)991424882
- Email: lucasmachadomaracci@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Marquezan
-
- Address: Avenida Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(55)996744678
- Email: mariana.marquezan@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Site contact
- Full name: Vitória de Oliveira Chami
-
- Address: Avenida Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55(55)999020352
- Email: vchami@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.