RBR-5m4dt7 Effects of Different Trainings to Strengthening Pelvic Floor Muscles

Date of registration: 08/07/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1142-7128

• Public title:

  en

  Effects of Different Trainings to Strengthening Pelvic Floor Muscles

  pt-br

  Efeitos de Diferentes Treinamentos para o Fortalecimento da Musculatura do Assoalho Pélvico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 448/2011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
  • 0182.0.135.000-11 - CAAE
    Issuing authority: SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Urinary incontinence

  pt-br

  Incontinência urinária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The volunteers will be randomly assigned by a computer-generated list into two groups: group 1 (G1), n=15, which will carry out the protocol to strengthen the pelvic floor muscles number 1 and group 2 (G2), n=15, which perform protocol number 2. The subjects of the two groups will do the protocol for 8 weeks. Initially, the volunteers will carry out an individual session supervised by physiotherapist where they will receive instruction on the importance of pelvic floor exercises and how to perform them properly. The contraction will be verified by adequate vaginal palpation. The volunteers of the G1 will be guided to perform at home 8-12 maximal contractions of the pelvic floor muscles once a day, every day. Participants sustained contractions held for 6 to 8 seconds followed by rapid contractions of 6 to 8. The rest between contractions will be 6 to 8 seconds. Volunteers of G2 will carry out the maximal contractions of the muscles of interest three times a day, every day, following the protocol already mentioned contractions and relaxations. To increase adherence to exercise, at intervals of four weeks all participants will be reevaluated by the physiotherapist and will receive instructions for the exercises in a new position. Initially the exercises will be performed in the supine position, then sitting and standing. The volunteers will also be instructed to carry out a day-book about the exercises and deliver it to the physiotherapist monthly.

  pt-br

  As voluntárias selecionadas serão divididas, aleatoriamente por uma lista gerada por computador, em dois grupos: grupo 1 (G1), n=15, que realizará o protocolo de fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico número 1; e grupo 2 (G2), n=15, que realizará o protocolo número 2. As voluntárias dos dois grupos realizarão o treinamento por 8 semanas. Inicialmente as voluntárias realizarão uma sessão individual supervisionada pela fisioterapeuta onde receberão instruções sobre a importância dos exercícios do assoalho pélvico e como realizá-los adequadamente. A contração adequada será verificada pela palpação vaginal. As voluntárias do G1 serão orientadas a realizar em casa 8 a 12 contrações máximas da musculatura do assoalho pélvico uma vez ao dia, todos os dias. As participantes realizarão contrações sustentadas por 6 a 8 segundos, seguidas por 6 a 8 contrações rápidas. O repouso orientado entre as contrações será de 6 a 8 segundos. As voluntárias do G2 realizarão 8 a 12 contrações máximas da musculatura de interesse três vezes ao dia, todos os dias, seguindo o protocolo já citados de contrações e relaxamentos. Para aumentar a aderência aos exercícios, em intervalos de quatro semanas todas as voluntárias serão reavaliadas pela fisioterapeuta e receberão instruções para realização dos exercícios em uma nova posição. Inicialmente os exercícios serão realizados em decúbito dorsal, em seguida sentado e em pé. As voluntárias também serão orientadas a realizar um diário dos exercícios e entregá-lo mensalmente a fisioterapeuta.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/03/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18-30 years. Active sex life, defined as reporting any sexual intercourse in the last three months. Active and non-athletes, physical activity for more than 150 minutes per week. Normal body mass index (BMI) (between 18.5 and 24.9 kg/m2.

  pt-br

  Idade entre 18 a 30 anos. Vida sexual ativa, definido como relato de qualquer relação sexual nos últimos três meses. Ativas e não-atletas, realização de atividade física por mais de 150 minutos por semana. Índice de massa corpórea (IMC) normal (entre 18,5 e 24,9kg/m2.

• Exclusion criteria:

  en

  Current pregnancy or prior. Reporting of urinary leakage last week. Presence of pelvic organ prolapse. Presence of constipation, defined as weekly evacuation less than three times. Presence of pelvic pain. History of pelvic surgery. Amenorrhea.

  pt-br

  Gestação atual ou prévia. Relato de perda urinária na última semana.Presença de prolapso de órgãos pélvicos. Presença de constipação, definida como frequência semanal de evacuação inferior à três vezes.Presença de dor pélvica. Histórico de cirurgia pélvica. Amenorréia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference of the electrical activity of the pelvic floor muscles, assessed by electromyography, during maximal voluntary contraction before and after the strengthening protocol.

  pt-br

  Diferença da atividade elétrica da musculatura do assoalho pélvico, avaliada por meio da eletromiografia, durante a contração voluntária máxima antes e após a realização do protocolo de fortalecimento.

• Secondary outcomes:

  en

  Difference of the pelvic floor muscles contraction pressure, assessed by perineometry, during maximal voluntary contraction before and after the strengthening protocol.

  pt-br

  Diferença da pressão de contração da musculatura do assoalho pélvico, avaliada por meio da perineometria, durante a contração voluntária máxima antes e após a realização do protocolo de fortalecimento.

  en

  Difference of the pelvic floor muscles function, ranked by Modified Oxford Scale, during maximal voluntary contraction before and after the strengthening protocol.

  pt-br

  Diferença da função da musculatura do assoalho pélvico, classificada por meio da Escala de Oxford Modificada, durante a contração voluntária máxima antes e após a realização do protocolo de fortalecimento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patricia Driusso
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Rodovia Washington Luís, km 235 - SP-310
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33519575
  • Email: pdriusso@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Patricia Driusso
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Rodovia Washington Luís, km 235 - SP-310
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33519575
  • Email: pdriusso@ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Patricia Driusso
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

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