Public trial
RBR-5ky68sc Effect of a supplement combined with exercise on muscle loss and recovery in older adults
Date of registration: 03/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Angiotensin-(1-7): its applications in the management of lean mass loss and muscle recovery
pt-br
Angiotensina-(1-7): suas aplicações no manejo da perda de massa magra e recuperação muscular
es
Angiotensin-(1-7): its applications in the management of lean mass loss and muscle recovery
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-4755
-
Public title:
en
Effect of a supplement combined with exercise on muscle loss and recovery in older adults
pt-br
Efeito de um suplemento associado ao exercício físico na perda de massa muscular e recuperação em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.442.118
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ouro Preto
-
70721523.6.0000.5150
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.442.118
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Institutos Nacionais de Ciência, Tecnologia e Inovação - INCTs
- Institution: Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Nano-Biofarmacêutica.
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle atrophy
pt-br
Atrofia muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
-
Specific descriptors:
en
C10.597.613.612 Muscle Atrophy
pt-br
C10.597.613.612 Atrofia muscular
Interventions
-
Interventions:
en
Controlled, randomized, double blind, crossover clinical trial with two intervention periods, in which participants will be randomly allocated into two conditions, receiving angiotensin 1 7 complexed with hydroxypropyl beta cyclodextrin or placebo in capsules, combined with home based isometric resistance training of upper and lower limbs for fifteen days, followed by a washout period of seven days, with subsequent crossover of the interventions, maintaining the same exercise protocol. The number of participants will be 20 older adults with sarcopenia. All participants will be exposed to both conditions, with blinding of participants and researchers regarding the administered supplementation. The training will be performed at sixty percent of the previously determined maximal strength, consisting of four sustained contractions of two minutes, alternating the limbs. Functional, biochemical, and body composition assessments will be performed before and after each intervention period. The total sample size is 164 participants, with a subgroup of 20 older adults with severe sarcopenia participating in an initial intervention phase lasting sixteen weeks, receiving supplementation combined with physical exercise three times per week
pt-br
Ensaio clínico controlado, randomizado, duplo cego e cruzado, com dois períodos de intervenção, no qual os participantes serão alocados aleatoriamente em duas condições, recebendo angiotensina 1 7 complexada com hidroxipropil beta ciclodextrina ou placebo em cápsulas, associadas ao treinamento físico domiciliar de força isométrica de membros superiores e inferiores, durante quinze dias, seguido de período de washout de sete dias, com posterior cruzamento das intervenções, mantendo o mesmo protocolo de exercícios físicos. O número dos participantes será de 20 idosos sarcopênicos. Todos os participantes serão expostos às duas condições, com cegamento dos participantes e pesquisadores quanto à suplementação administrada. O treinamento será realizado a sessenta por cento da força máxima previamente determinada, consistindo em quatro contrações sustentadas de dois minutos, alternando os membros. As avaliações funcionais, bioquímicas e de composição corporal serão realizadas antes e após cada período de intervenção. A amostra total prevista é de 164 participantes, sendo que um subgrupo de 20 idosos com sarcopenia grave participará de uma etapa inicial de intervenção, com duração de dezesseis semanas, recebendo a suplementação associada ao exercício físico três vezes por semana
-
Descriptors:
en
D12.644 Peptides
pt-br
D12.644 Peptídeo
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/23/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 65 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
older adults aged 65 years or older residing in the cities of ouro preto and mariana; presenting skeletal muscle loss; presenting any level of sarcopenia including severe sarcopenia; who agree to participate in the proposed intervention
pt-br
idosos com 65 anos ou mais residentes nas cidades de ouro preto e mariana; que apresentem perda muscular esquelética; que apresentem qualquer nível de sarcopenia incluindo sarcopenia grave; que aceitem participar da intervenção proposta
-
Exclusion criteria:
en
participants who do not meet the inclusion criteria; who refuse to sign the informed consent form; who do not fully complete the research instruments; who do not demonstrate interest in participating in the intervention; individuals with severe liver disease; limiting cardiovascular disorders; severe renal impairment; dementia; parkinson disease; severe neuropsychological disorders
pt-br
voluntários que não atendam aos critérios de inclusão; que se recusem a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; que não preencham completamente os instrumentos de pesquisa; que não demonstrem interesse em participar da intervenção; indivíduos com doença hepática grave; alterações cardiovasculares limitantes; alterações renais graves; demência; doença de parkinson; alterações neuropsicológicas graves
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find improvements in muscle mass, muscle function, and related parameters in older adults with sarcopenia undergoing supplementation with angiotensin 1 7 combined with physical exercise
pt-br
Espera-se encontrar melhora na massa muscular, na função muscular e em parâmetros associados em idosos com sarcopenia submetidos à suplementação com angiotensina 1-7 associada ao exercício físico
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Lenice Kappes Becker
-
- Address: Rua Dois, 110
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35402-145
- Phone: +553135511960
- Email: lenice@ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Scientific contact
- Full name: Cristina Maria Oliveira Trindade
-
- Address: Escola de Educação Física da Universidade Federal de Ouro Preto. Morro do Cruzeiro
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55 (31) 35591960
- Email: cristina.trindade@aluno.ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Site contact
- Full name: Emerson Cruz Oliveira
-
- Address: Escola de Educação Física da Universidade Federal de Ouro Preto (UFOP). Campus Morro do Cruzeiro
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55(31) 35591960
- Email: emerson@ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17868.
Existem 9026 ensaios clínicos registrados.
Existem 4944 ensaios clínicos recrutando.
Existem 161 ensaios clínicos em análise.
Existem 5988 ensaios clínicos em rascunho.