RBR-5kjjw52 Difficulties and assessment of maternal confidence with breastfeeding: randomized controlled clinical trial

Date of registration: 05/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1316-3071

• Public title:

  en

  Difficulties and assessment of maternal confidence with breastfeeding: randomized controlled clinical trial

  pt-br

  Dificuldades e avaliação da confiança materna com a amamentação: ensaio clínico randomizado controlado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67780123.4.1001.0217
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.588.434
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe - Campus Lagarto

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe- Campus Lagarto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe- Campus Lagarto
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe- Campus Lagarto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Educational Technology; Health Promotion; Self Efficacy.

  pt-br

  Tecnologia Educacional; Promoção da Saúde; Autoeficácia.

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.407.199 Breast Feeding

  pt-br

  F01.145.407.199 Aleitamento Materno

• Specific descriptors:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

  en

  I02.233.332.445 Health Promotion

  pt-br

  I02.233.332.445 Promoção da Saúde

  en

  F01.752.747.792.700 Self Efficacy

  pt-br

  F01.752.747.792.700 Autoeficácia

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be conducted in an educational manner using a flipchart: "I can breastfeed my child". The control group will have 49 participants, as will the intervention group. Data collection will begin in the third trimester of pregnancy, in timely contacts with pregnant women at basic health units, where a semi-structured questionnaire and maternal self-efficacy scales for breastfeeding, an interactive breastfeeding scale, and a depression, anxiety, and stress scale will be administered. Then, simple randomization will be performed using the random.org program, with unicego masking. The intervention group will receive information from the educational technology, while the control group will continue to receive information provided by the professionals who accompany them. Subsequently, the scales will be administered again 7, 30, 90, and 180 days after delivery.

  pt-br

  A intervenção será feita de forma educativa com álbum seriado: "Eu posso amamentar meu filho". O grupo controle terá 49 participantes, assim como o grupo intervenção. A coleta de dados se iniciará no terceiro trimestre de gestação, em contatos oportunos com as gestantes nas unidades básicas de saúde, onde serão aplicados o questionário semi-estruturado e as escalas de autoeficácia materna com a amamentação, escala interativa de amamentação, escala de depresão, ansiedade e estresse. Depois será feita a randomização simples através do programa random.org, com mascaramento unicego. O grupo intervenção receberá as informações da tecnologia educativa e o grupo controle se manterá com as informações ofertadas pelos profissionais que as acompanham. Posteriormente, serão aplicadas novamente as escalas 7, 30,90 e 180 dias após o parto.

• Descriptors:

  en

  I02 Education

  pt-br

  I02 Educação

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  98	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be 18 years of age or older; be literate; be at least 28 weeks pregnant; have at least one telephone contact

  pt-br

  Possuir idade igual ou maior a 18 anos; ser alfabetizada; tempo de gestação a partir de 28 semanas de gestação; possuir ao menos um contato telefônico

• Exclusion criteria:

  en

  Postpartum women who, after giving birth, are not in a position to breastfeed and/or who are unable to breastfeed for more than 24 hours; postpartum women with diagnosed mental disabilities/disorders and language or speech disorders with International Classification of Diseases (ICD), who have significant difficulties in verbal communication to understand and/or respond adequately to questions during interviews

  pt-br

  Puérperas que após o parto não estejam em condições para amamentar e/ou que fiquem impedidas de amamentar por mais de 24 horas; puérperas com deficiência/transtorno mental diagnosticado e alterações de linguagem ou fala com Classificação Internacional de Doenças (CID),que apresentem entraves importantes na comunicação verbal para compreender e/ou responder adequadamente aos questionamentos durante as entrevistas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate maternal self-efficacy with breastfeeding, interactivity between mother and child when breastfeeding and mental health of puerperal women through maternal self-efficacy scales with breastfeeding, interactive breastfeeding scale and anxiety, depression and stress scale.

  pt-br

  Espera-se avaliar a autoeficácia materna com a amamentação, interatividade entre mãe e filho ao amamentar e saúde mental das puérperas através das escalas de autoeficácia materna com a amamentação, escala interativa de amamentação e escala de ansiedade, depressão e estresse.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that maternal self-efficacy with breastfeeding, interactivity between mother and child when breastfeeding and mental health of postpartum women who received the educational intervention will increase. This increase will be compared through maternal self-efficacy scales with breastfeeding, interactive breastfeeding scale and anxiety, depression and stress scale.

  pt-br

  Espera-se o aumento da autoeficácia materna com a amamentação, interatividade entre mãe e filho ao amamentar e saúde mental das puérperas que receberam a intervenção educativa, esse aumento será comparado através das escalas de autoeficácia materna com a amamentação, escala interativa de amamentação e escala de ansiedade, depressão e estresse.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jussiely Cunha Oliveira
  • • Address: Avenida Gov. Marcelo Déda, 13
    • City: Lagarto / Brazil
    • Zip code: 49400-000
  • Phone: +55-79-999693197
  • Email: jussiely@academico.ufs.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe- Campus Lagarto
   
• Scientific contact
  • Full name: Jussiely Cunha Oliveira
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Additional links:

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