Public trial
RBR-5khzxz Effects of cardiorespiratory, resistance and core training on neuromuscular variables, pain perception, stress, and…
Date of registration: 09/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiorespiratory, Counter-Resistance and Core Training in adults with low back pain
pt-br
Treinamento Cardiorrespiratório, de Contra Resistência e Core em adultos com dor Lombar
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-5315
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Public title:
en
Effects of cardiorespiratory, resistance and core training on neuromuscular variables, pain perception, stress, and biochemical markers in adults with low back pain: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de diferentes programas de treinamento sobre força muscular, percepção de dor, incapacidade funcional, nível de estresse e marcadores bioquímicos em adultos com dor lombar: um estudo clínico randomizado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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36591020.9.0000.8144
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.230.100
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Castelo Branco
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36591020.9.0000.8144
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
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Health conditions:
en
Musculoskeletal diseases; Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue; Low back pain; Disability-Adjusted Life Years
pt-br
Doenças musculoesqueléticas; Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo; Dor lombar baixa; Anos de Vida Ajustados pela Incapacidade
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample size calculation was 42 participants in total, which will be randomly divided into three groups. 1st (G1) cardiorespiratory training (CT) associated with resistance training (TCR); 2nd (G2) cardiorespiratory training associated with core training (CT) and 3rd (G3) resistance training associated with core training. The evaluations Preliminary exams will be performed as follows: anamnesis, total body mass, height and body mass (BMI). Pain Assessments pre and post intervention will consist of: visual analogue pain scale (VAS), functional disability Roland Morris lumbar spine and application of questionnaire Perceived stress scale. Neuromuscular evaluations will be performed by |: strength of the extensors, strength test of the back flexors and oblique strength test. Bookmark evaluations will be performed by: Creatine Kinase (CK) and Cortisol. The intervention will be carried out in three weekly sessions, with 50 minutes of training and containing 48 hours of recovery between them for two months totaling 12 training sessions.
pt-br
O cálculo do tamanho amostral foi de 42 participantes no total, que serão randomicamente divididos em três grupos. 1º (G1) treinamento cardiorrespiratório (TC) associado ao treinamento contra resistência (TCR); 2º (G2) treinamento cardiorrespiratório associado ao core training (CT) e 3º (G3) treinamento contra resistência associado ao core training. As avaliações preliminares serão realizadas da seguinte forma: anamnese, massa corporal total, estatura e índice de massa corporal (IMC). As avaliações da dor pré e pós intervenção serão compostas por: escala analógica visual de dor (EVA), incapacidade funcional lombar de Roland Morris e aplicação do questionário Escala de estresse percebido. As avaliações neuromusculares serão realizadas por|: teste de força dos extensores, teste de força dos flexores do dorso e teste de força dos oblíquos. As avaliações dos marcadores serão realizadas por: Creatina Quinase (CK) e Cortisol. A intervenção será realizada em três sessões semanais, com 50 minutos de treino e contendo 48 horas de intervalo de recuperação entre elas, durante dois meses totalizando 12 sessões de treinamento.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico
es
E02.760.169.063.500.387.250 Entrenamiento Aeróbico
en
SP4.097.009.094 Stabilization
pt-br
SP4.097.009.094 Estabilização
es
SP4.097.009.094 Estabilización
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
en
C23.888.592.612.107 Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107 Dor nas Costas
es
C23.888.592.612.107 Dolor de Espalda
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/04/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 35 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Have a perception of low back pain equal to or greater than 4 on the visual analog pain scale VAS; have medical clearance.
pt-br
Apresentarem percepção de dor lombar igual ou superior a 4 na escala visual analógica de dor EVA ; tenham liberação médica.
-
Exclusion criteria:
en
Are undergoing or have undergone less than 4 months of physiotherapeutic treatment involving strength and / or flexibility training; the pain is caused by trauma; who have high blood pressure.
pt-br
Estejam fazendo ou tiverem realizado a menos de 4 meses tratamento fisioterapêutico que envolva treinamento de força e ou de flexibilidade; a dor seja originada por trauma; que tenham hipertensão arterial.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcomes will be pain, functional disability and stress level. For pain, the visual analog scale will be used, for disability the Roland-Morris / Brazil questionnaire will be used and for the level of stress, the perceived stress questionnaire will be used. Measure 1 will be taken at the beginning of the study and measure 2, at the end, 8 weeks after
pt-br
Os desfechos clínicos primários serão dor, incapacidade funcional e nível de estresse. Para a dor será usada a escala visual análoga, para incapacidade será usado o questionário Roland-Morris/Brazil e para o nível de estresse será usado o questionário de estresse percebido.Será feita a medida 1, no início do estudo e a medida 2, ao término, 8 semanas após
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Secondary outcomes:
en
Muscle strength and level of cortisol and creatine kinase. For muscle strength, the strength test of the trunk flexor muscles will be performed, where the individual is in supine position and performs the trunk flexion. For the extensor test, the participant is in the supine position and performs the spine extension. For the test of strength of the obliques, the participant is in the supine position. performs a column flexion with lateral rotation. The analysis of the level of cortisol and Creatine Kinase will be performed through blood collection.
pt-br
Força muscular e nível de cortisol e Creatina Quínase. Para força muscular será realizado o teste de força dos músculos flexores do tronco, onde o indivíduo fica em decúbito dorsal e realiza a flexão do tronco. Para o teste de extensores consiste em o participante ficar em decúbito dorsal e realizar a extensão da coluna. Para o teste de força dos oblíquos, o participante fica em decúbito dorsal. realiza uma flexão da coluna com rotação lateral. A análise do nível de cortisol e Creatina Quínase será realizado através da coleta sanguínea.
Contacts
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Public contact
- Full name: Andressa Oliveira Santos
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- Address: Estrada Santa Maura, BL 4, Apto 502
- City: Rio De Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: 55021970175915
- Email: professoraoliveira.andressa@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Scientific contact
- Full name: Andressa Oliveira Santos
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- Address: Estrada Santa Maura, BL 4, Apto 502
- City: Rio De Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: 55021970175915
- Email: professoraoliveira.andressa@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Andressa Oliveira Santos
-
- Address: Estrada Santa Maura, BL 4, Apto 502
- City: Rio De Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: 55021970175915
- Email: professoraoliveira.andressa@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.