RBR-5kbb4zd Risk factors for chronic cesarean delivery pain

Date of registration: 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-2722

• Public title:

  en

  Risk factors for chronic cesarean delivery pain

  pt-br

  Fatores de risco para dor crônica depois do parto cesariana

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65564122.1.0000.0052
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.932.677
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria da Saúde do Estado da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Maternidade Maria Conceição de Jesus
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Maria Conceição de Jesus
• Supporting source:
  • Institution: Maternidade Maria Conceição de Jesus

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic post-surgical pain

  pt-br

  Dor Pós-Cirúrgica Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  E04.520.252.500 Cesarean Section

  pt-br

  E04.520.252.500 Cesárea

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.767.700 Chronic post-surgical pain

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor Pós-Cirúrgica Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  At Maternidade Maria da Conceição de Jesus (MMCJ), a public institution in the state of Bahia, 353 puerperal women who were hospitalized in labor and underwent cesarean delivery will be interviewed. Interviews will begin in March 2023 and will end in January 2024, if the total number of patients required for the study has been reached. As risk factors related to the development of chronic pain associated with surgery, anxiety disorder, depression, catastrophism, pain during childbirth, analgesia received during hospitalization, as well as epidemiological variables such as age, race/color, parity will be evaluated, among others. Phone call follow-up will be performed for 90 days.

  pt-br

  Na Maternidade Maria da Conceição de Jesus (MMCJ), instituição pública da esfera estadual da rede de atenção à saúde do Estado da Bahia, serão entrevistadas 353 puérperas que foram internadas em trabalho de parto e realizaram parto cesáreo. As entrevistas começarão em março de 2023 e serão finalizadas em janeiro de 2024, caso o número total de pacientes necessário para o estudo tenha sido atingido. Como fatores de risco relacionados para o desenvolvimento de dor crônica associada a cirurgia serão avaliados o transtorno de ansiedade, depressão, catastrofismo, dor no momento do parto, analgesia recebida durante o internamento, assim como variáveis epidemiológicas como a idade, raça/cor, paridade, dentre outros. O acompanhamento dos sintomas do paciente será realizado por 90 dias por telefone.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/13/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  353	F	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Every pregnant woman in labor admitted to the maternity ward for cesarean delivery

  pt-br

  Toda gestante em trabalho de parto internada na maternidade para parto cesariano

• Exclusion criteria:

  en

  Patient with a history of chronic pain located in the pelvic region; previous cesarean section; patients with difficulty communicating verbally; patients in continuous use of opioids; patients who cannot be contacted after hospital discharge (at least three attempts) to undergo the combined clinical reassessment will be considered as losses in clinical follow-up

  pt-br

  Paciente com histórico de dor crônica localizada na região pélvica; cesariana prévia; pacientes com dificuldade para se comunicar verbalmente; pacientes em uso contínuo de opioides; pacientes que após a alta hospitalar não podem ser contactadas (pelo menos três tentativas) para realizar a reavaliação clínica combinada serão consideradas como perdas no acompanhamento clínico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the incidence of post-surgical chronic pain in pregnant women undergoing cesarean section and to identify the risk factors related to this outcome.

  pt-br

  Avaliar a incidência de dor pós-cirúrgica crônica em gestantes submetidas a cesariana e identificar os fatores de risco relacionados com este desfecho.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the epidemiological profile of pregnant women who underwent cesarean section

  pt-br

  Avaliar o perfil epidemiológico das gestantes que foram submetidas a cesariana

  en

  Evaluate the intensity and quality of pain during labor, immediately after the cesarean section (24 hours after surgery), as well as in the postoperative period (seven days, thirty days, sixty days and ninety days)

  pt-br

  Avaliar a intensidade e qualidade da dor da dor durante o trabalho de parto, imediatamente após a cesariana (24 horas após a cirurgia), assim como no pós operatório (sete dias, trinta dias, sessenta dias e noventa dias)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juan Ignacio Calcagno
  • • Address: Av. Afrânio Peixoto, s/n
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40720-690
  • Phone: 55 71 3307-8644
  • Email: calcagnoji@gmail.com
  • Affiliation: Maternidade Maria Conceição de Jesus
   
• Scientific contact
  • Full name: Juan Ignacio Calcagno
  • • Address: Av. Afrânio Peixoto, s/n
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40720-690
  • Phone: 55 71 3307-8644
  • Email: calcagnoji@gmail.com
  • Affiliation: Maternidade Maria Conceição de Jesus
   
• Site contact
  • Full name: Juan Ignacio Calcagno
  • • Address: Av. Afrânio Peixoto, s/n
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40720-690
  • Phone: 55 71 3307-8644
  • Email: calcagnoji@gmail.com
  • Affiliation: Maternidade Maria Conceição de Jesus
   

Additional links:

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