RBR-5jv54nm Fisioterapia para pacientes transplantados

Date of registration: 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-3063

• Public title:

  en

  Fisioterapia para pacientes transplantados

  pt-br

  Atendimento de fisioterapia para pacientes transplantados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 34008620.5.0000.8093
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.382.727
    Issuing authority: Parecer do Comitê de Ética da Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Kidney transplantation

  pt-br

  Transplante de rim

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP2.840.087 Physical Therapy Services

  pt-br

  SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia

• Specific descriptors:

  en

  E02.870.500 Kidney Transplantation

  pt-br

  E02.870.500 Transplante de Rim

Interventions

• Interventions:

  en

  This investigation is a longitudinal, randomized controlled trial with blinded assessment that will utilize a quantitative approach. The training program will include 60 participants (30 per group) and will be supervised by a physical therapist and will be conducted both in a laboratory at the University of Brasília (in-person group) and remotely at the participants' homes via video calls (remote group), using minimal household infrastructure. Participants will be randomized into two different groups: conventional face-to-face (in-person group) and telerehabilitation (remote group). The randomization will be performed in blocks of 4 volunteers at a time using a web-based randomization tool. Sessions will be conducted in groups of 2-4 participants, three times a week for 35-45 minutes, over a 12-week period, totaling 36 sessions. Make-up sessions will be offered for missed sessions within the same week. The parameters for the exercise prescription will be the same for both groups. exercise program will follow a structured sequence of warm-up (5 minutes), conditioning (25-35 minutes), and cool-down (5 minutes) exercises. While the in-person group will use the weightlifting equipment available in the university's laboratory, participants in the remote group will receive a home training low-cost kit. This kit will include an illustrated manual with photographs of the exercises, a training log, and instructions for self-monitoring heart rate. No conventional gym equipment will be supplied. Household materials will be used to simulate external load, such as a chair and a shopping bag loaded with 2-4 kilograms. All instructional materials (manual, diary templates and monitoring forms) will be made available as a supplementary appendix and in a cloud repository with open access for replication purposes. Upon receiving the kit, participants will receive training on the equipment, exercises, and the video conferencing app. Participants will be instructed on how to use the Borg Rating of Perceived Exertion scale. Warm-up exercises will be performed at a low intensity (<12 points), and conditioning exercises at a low-to-moderate intensity (<16 points). Exercise intensity will be adjusted based on participant feedback and Borg Rating of Perceived Exertion scale scores. Heart rate and Borg Rating of Perceived Exertion scores will be monitored before, during, and after each session for safety. Any abnormal signs or symptoms reported by the participant or observed by the therapist will result in the immediate cessation of exercise." Exercise intensity will be individualized using heart rate and Borg Rating of Perceived Exertion. Warm-up will be performed at <12 Borg points and conditioning at ≤16 Borg points. Progression criteria will be defined as the participant maintaining the target Borg Rating of Perceived Exertion for at least two consecutive sessions without adverse symptoms. Load will be increased by adding resistance to household weights or increasing walking duration by 5-minute increments. Adjustments will be made weekly by the supervising therapist. Participants in remote group will be instructed to register their self-monitoring data each day before and after training. Additionally, participants will be provided with guidance on appropriate exercise attire, such as sneakers and comfortable, lightweight clothing. Throughout the study, reasons for program discontinuation and participant follow-up losses will be documented. After the period of 12 weeks of intervention all participants will be stimulated to continue to practice physical exercises at home or at the community, and they will be invited to a reevaluation after one month

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, longitudinal, com avaliação cega, que utilizará uma abordagem quantitativa. O programa de treino incluirá 60 participantes (30 em cada grupo) e será supervisionado por um fisioterapeuta e conduzido tanto em laboratório na Universidade de Brasília (grupo presencial) quanto remotamente nas casas dos participantes por meio de videochamadas (grupo remoto), utilizando infraestrutura doméstica mínima. Os participantes serão randomizados em dois grupos diferentes: atendimento convencional presencial (grupo presencial) e telereabilitação (grupo remoto). A randomização será realizada em blocos de 4 voluntários por vez, utilizando uma ferramenta de randomização baseada na web. As sessões serão realizadas em grupos de 2-4 participantes, três vezes por semana, com duração de 35-45 minutos, ao longo de um período de 12 semanas, totalizando 36 sessões. Sessões de reposição serão oferecidas para as sessões perdidas dentro da mesma semana.Os parâmetros para a prescrição do exercício serão os mesmos para ambos os grupos. O programa de exercício seguirá uma sequência estruturada de aquecimento (5 minutos), condicionamento (25-35 minutos) e desaquecimento (5 minutos). Enquanto o grupo presencial utilizará os equipamentos de musculação disponíveis no laboratório da universidade, os participantes do grupo remoto receberão um kit de treino doméstico de baixo custo.Este kit incluirá um manual ilustrado com fotografias dos exercícios, um diário de treino e instruções para o automonitoramento da frequência cardíaca. Nenhum equipamento de ginástica convencional será fornecido. Materiais domésticos serão usados para simular carga externa, como uma cadeira e uma sacola de compras carregada com 2-4 kilogramas. Todos os materiais instrucionais (manual, modelos de diário e formulários de monitoramento) serão disponibilizados como um apêndice suplementar e num repositório em nuvem com acesso aberto para fins de replicação. Ao receber o kit, os participantes receberão treino sobre o equipamento, os exercícios e o aplicativo de videoconferência.Os participantes serão instruídos sobre como usar a Escala de Percepção de Esforço de Borg. Os exercícios de aquecimento serão realizados em intensidade baixa (<12 pontos), e os exercícios de condicionamento em intensidade baixa a moderada (<16 pontos). A intensidade do exercício será ajustada com base no feedback do participante e nas pontuações da escala de percepção de esforço. A frequência cardíaca e a percepção de esforço serão monitoradas antes, durante e após cada sessão por segurança. Qualquer sinal ou sintoma anormal relatado pelo participante ou observado pelo terapeuta resultará na interrupção imediata do exercício.A intensidade do exercício será individualizada usando a frequência cardíaca e a Escala de Percepção de Esforço de Borg. O aquecimento será realizado a <12 pontos de Borg e o condicionamento a <16 pontos de Borg. Os critérios de progressão serão definidos como o participante mantendo o esforço alvo por pelo menos duas sessões consecutivas sem sintomas adversos. A carga será aumentada adicionando resistência aos pesos domésticos ou aumentando a duração da caminhada em incrementos de 5 minutos. Os ajustes serão feitos semanalmente pelo terapeuta supervisor.Os participantes do grupo remoto serão instruídos a registrar os seus dados de automonitoramento todos os dias, antes e depois do treino. Além disso, os participantes receberão orientação sobre vestuário de exercício apropriado, como ténis/tênis e roupas confortáveis e leves. Ao longo do estudo, as razões para a descontinuação do programa e as perdas de seguimento dos participantes serão documentadas. Após o período de 12 semanas de intervenção, todos os participantes serão estimulados a continuar a praticar exercícios físicos em casa ou na comunidade, e serão convidados para uma reavaliação após um mês

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Having undergone kidney transplantation at least six months prior to enrollment; absence of medical contraindications to physical exercise, as determined by medical evaluation; absence of physical impairments that would prevent completion of the assessments or execution of the exercise protocol; adequate cognitive capacity to understand the research procedures and provide informed consent; and access to a digital device with internet connectivity that enables teleconferencing

  pt-br

  Terem sido submetidos a transplante renal há pelo menos seis meses antes da inscrição; ausência de contraindicações médicas para a prática de exercício físico, conforme determinado por avaliação médica; ausência de limitações físicas que impeçam a conclusão das avaliações ou a execução do protocolo de exercício; capacidade cognitiva adequada para compreender os procedimentos da pesquisa e fornecer o consentimento informado; acesso a um dispositivo digital com conectividade à internet que possibilite a teleconferência

• Exclusion criteria:

  en

  History of recent cardiac events or clinical decompensation within the previous 1 month; physical, cognitive, and/or social limitations that preclude participation in a physical exercise program or the ability to understand and adhere to device-based monitoring

  pt-br

  Histórico de eventos cardíacos recentes ou descompensação clínica no último mês; limitações físicas, cognitivas e/ou sociais que impeçam a participação num programa de exercício físico ou a capacidade de compreender e aderir à monitorização baseada em dispositivos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Differences in cardiac autonomic modulation, measured by Heart Rate Variability (HRV) analysis; clinical characteristics; functional status

  pt-br

  Diferenças na modulação autonômica cardíaca, medida pela análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC); características clínicas; status funcional

• Secondary outcomes:

  en

  Second outcomes will be related to changes in functional capacity, physical variables and a quality of life

  pt-br

  Os desfechos secundários estarão relacionados a alterações na capacidade funcional, variáveis físicas e qualidade de vida

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafaella Carvalho Carvalho da Silva
  • • Address: Taguatinga Norte
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 72.220-275
  • Phone: +5561984523625
  • Email: rafaellacarvalhofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Rafaella Carvalho Carvalho da Silva
  • • Address: Taguatinga Norte
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 72.220-275
  • Phone: +5561984523625
  • Email: rafaellacarvalhofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Rafaella Carvalho Carvalho da Silva
  • • Address: Taguatinga Norte
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 72.220-275
  • Phone: +5561984523625
  • Email: rafaellacarvalhofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   

Additional links:

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