Public trial
RBR-5jrtxbb Functional Evaluation and Effects of Physical Exercise on Post-Liver Transplant Patients and their Association with Infl...
Date of registration: 08/12/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional Evaluation and Effects of a Physical Rehabilitation Program on Post-Liver Transplant Patients and its Association with Inflammatory Mediators
pt-br
Avaliação Funcional e Efeitos de um Programa de Reabilitação Física nos pacientes Pós-Transplante Hepático e sua Associação com Mediadores Inflamatórios
es
Functional Evaluation and Effects of a Physical Rehabilitation Program on Post-Liver Transplant Patients and its Association with Inflammatory Mediators
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Functional Evaluation and Effects of Physical Exercise on Post-Liver Transplant Patients and their Association with Inflammatory Markers
pt-br
Avaliação Funcional e Efeitos do exercício físico nos paciente Pós-Transplante de fígado e sua Associação com marcadores Inflamatórios
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58163516.6.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.079.277
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio / Universidade Federal do Ceará
-
58163516.6.0000.5045
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio
Health conditions
-
Health conditions:
en
End Stage Liver Disease; Liver Transplantation
pt-br
Doença Hepática Terminal; Transplante de Fígado
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do Sistema Digestório
-
Specific descriptors:
en
C06; E04 End Stage Liver Disease; Liver Transplantation
pt-br
C06; E04 Doença Hepática Terminal; Transplante de Fígado
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 50 individuals post liver transplantation who will do physical exercise for 8 weeks, 3 times a week, 24 attendances in total. The protocol includes muscle stretching, exercises of interval warming, aerobic conditioning for legs, in treadmill and bicycle and strengthening for legs, arms and respiratory muscles. Control group: 50 individuals post liver transplantation followed up in the outpatient clinic of the local of the study for 8 weeks with guidance on the benefits of practicing physical exercise regularly. All participants will be evaluated before and immediately after the protocol about their pulmonary function, respiratory muscle strength, physical capacity, quality of life, fatigue, anxiety and depression, dyspnea and sleep. Blood analysis of inflammatory markers will be also performed.
pt-br
Grupo experimental: 50 indivíduos no pós transplante hepático que irão realizar exercício físico durante 8 semanas, 3 vezes por semana, perfazendo um total de 24 atendimentos. O protocolo será composto de: alongamento muscular, exercícios de aquecimento intervalados, condicionamento aeróbico para pernas, na esteira e bicicleta e fortalecimento para pernas, braços e musculatura respiratória. Grupo controle: 50 indivíduos no pós transplante hepático acompanhados no ambulatório do local do estudo durante 8 semanas tendo orientação quanto aos benefícios de se praticar exercício físico constante. Todos os participantes serão avaliados antes e imediatamente após a realização do protocolo quanto a sua função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade física, qualidade de vida, fadiga, ansiedade e depressão, dispneia e sono. Será realizado, também, a análise sanguínea dos marcadores inflamatórios.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
en
Q65.060 rehabilitation
pt-br
Q65.060 reabilitação
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/03/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both gender; age between 18 and 70 years; with 1 month post liver transplantation; who present clinical conditions to perform the proposed procedures
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; com idade entre 18 e 70 anos; com 1 mês pós transplante hepático; que apresentem condições clínicas para realizar os procedimentos propostos
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Exclusion criteria:
en
Patients with post-transplant liver encephalopathy; cognitive changes that make it difficult to answer the questionnaires; patients who underwent surgical reintervention less than 1 month after the transplant; those who have clinical changes observed in complementary exams; graft rejection; difficulty in walking and orthopedic limitations that make it impossible to carry out the six-minute walk tests and step test and participation in the physical activity program and patients with severe cardiovascular disease who contraindicated exercise
pt-br
Pacientes com encefalopatia hepática pós-transplante; alterações cognitivas que dificulte responder os questionários; pacientes submetidos à reintervenção cirúrgica com menos de 1 mês após o transplante; aqueles que apresentem alterações clínicas observadas nos exames complementares; início de rejeição do enxerto; dificuldade de locomoção e limitações ortopédicas que impossibilite a realização dos testes de caminhada de seis minutos, teste do degrau e participação no programa de atividade física e pacientes com doença cardiovascular grave que contraindicassem a realização de exercício
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Significant increase of the functional capacity from the increase of the walked distance in the six-minute walking test after 8 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Aumento significativo da capacidade funcional a partir do aumento da distância percorrida no teste da caminhada de 6 minutos após 8 semanas do protocolo de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Significant improvement in the quality of life using the quality of life questionnaires (SF-36) after 8 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da qualidade de vida por meio do questionário de qualidade de vida (SF-36) após 8 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant decrease in the anxiety and depression score punctuation using the Hospital Anxiety and Depression Scale after 8 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Redução significativa da pontuação dos escores de ansiedade e depressão por meio da Escala hospitalar de Ansiedade e Depressão após 8 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant improvement of respiratory muscle strength using manovacuometry and the maximum strength of upper limb, using the one maximum repetition after 8 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da força muscular respiratória por meio da manovacuometria e da força máxima de membros superiores, por meio do teste de 1 repetição máxima após 8 semanas do protocolo de intervenção.
en
Significant improvement of fatigue and dyspnea using the fatigue severity scale and the modified dyspnea index (MMRC) and sleep by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) after 8 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da fadiga e dispneia, por meio da escala de gravidade de fadiga e do índice de dispneia modificado (MMRC) e sono pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) após 8 semanas do protocolo de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Clarissa Bentes de Araujo Magalhães
-
- Address: Rua Capitão Francisco Pedro, 1314-1394
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-372
- Phone: +55 85 988868782
- Email: clarissabentes@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Clarissa Bentes de Araujo Magalhães
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- Affiliation:
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.