Public trial
RBR-5j7dqtq Evaluation of the effectiveness of daily-use toothpastes on gingival health
Date of registration: 11/27/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/27/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of commercially available toothpaste on periodontal health - Study protocol for a randomized, controlled, blinded clinical trial
pt-br
Avaliação da eficácia de creme dental comercialmente disponível na saúde periodontal - Protocolo de estudo para ensaio clínico randomizado, controlado e cego
es
Evaluation of the effectiveness of commercially available toothpaste on periodontal health - Study protocol for a randomized, controlled, blinded clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-9678
-
Public title:
en
Evaluation of the effectiveness of daily-use toothpastes on gingival health
pt-br
Avaliação da eficácia de cremes dentais de uso diário na saúde gengival
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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91500725.3.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.898.354
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
91500725.3.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais – FAPEMIG
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivitis
pt-br
Gengivite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
C01.408 Gingivitis
pt-br
C01.408 Gengivite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, and blinded clinical study. All patients must be in good general health, aged between 18 and 30 years, and free from motor, comprehension, or cognitive difficulties that could impair adequate oral hygiene. Experimental Group 1 (Bianco O2 group): 29 patients. They will be patients who receive oral hygiene instruction and Hygiene Kit 1 (Bianco O2 Toothpaste + Bianco Carbon Toothbrush + Bianco Delicare Dental Floss — commercially available regimen). Experimental Group 2 (Bianco Pro Clinical group): 29 patients. They will receive oral hygiene instruction and Hygiene Kit 2 (Bianco Pro Clinical Toothpaste + Bianco Carbon Toothbrush + Bianco Delicare Dental Floss — commercially available regimen). Control Group: 29 patients who will receive only oral hygiene instruction without a hygiene kit (according to standard care). The assignment of kits and control will be offered randomly using a random sequence generator program. The volunteers will be grouped in the oral hygiene program. They will receive instructions for biofilm control, including information on the correct brushing technique and interproximal cleaning with dental floss. They will be evaluated at baseline, 30, 90, and 120 days. At 30 days, there will only be assessment and reporting of discomfort. At 90 days, there will be anamnesis (medical history), hygiene instruction, clinical examination, discomfort assessment, exchange of hygiene kits, and toothbrush assessment (bristle splay and microbiological evaluation). At 120 days, the same procedures as at 90 days will be repeated, but we will have intervention with prophylaxis (professional cleaning) and patient discharge
pt-br
Trata-se de um estudo clínico, randomizado, controlado e cego. Todos paciente deverão estar com boa saúde geral, idade entre 18 e 30 anos, ausência de dificuldades motos, de compreensão e cognitivas que prejudique a higiene bucal adequada.Grupo experimental 1(grupo Bianco O2): com 29 pacientes, serão pacientes que receberao instrução de higiene bucal e kit de higiene 1 (creme dental Creme Dental Bianco O2 + escova dental Escova de Dente Bianco Carbon + Fio Dental Bianco Delicare - regime disponível comercialmente). O grupo experimental 2 (grupo Bianco Pro Clinical), com 29 pacientes, receberao intrucao de higiene bucal e kit de higiene 2 creme dental Creme Dental Bianco Pro Clinical + escova dental Escova de Dente Bianco Carbon + Fio Dental Bianco Delicare - regime disponível comercialmente). Grupo controle: 29 pacientes que receberao apenas instrução de higiene bucal sem kit de higiene (conforme atendimento padrão). O recebimento de kits e controle serão oferecidas de forma aleatorizada em um programa gerador de sequência aleatória. Os voluntários serão agrupados no programa de higiene oral. Receberão instruções para controle de biofilme, incluindo informações sobre técnica correta de escovação e limpeza interproximal com fio dental. Serão avaliados no baseline, 30, 90 e 120 dias. Em 30 dias será apenas avaliação e relatos de desconforto, 90 dias serão anamnese, instrução de higiene, exame clínico, avaliação do desconforto, troca dos kits de higiene e avaliação da escova de dente (abertura das cerdas e microbiológica). Com 120 dias será repetido a mesma dos 90 dias, porém teremos intervenção com profilaxia e alta para o paciente
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Descriptors:
en
E06.721.189 Dental Prophylaxis
pt-br
E06.721.189 Profilaxia Dentária
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 87 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers in good general health; aged between 18 and 30 years; absence of motor, comprehension, or cognitive difficulties that could impair oral hygiene
pt-br
voluntários em boa saúde geral; idade entre 18 e 30 anos; ausência de dificuldades motos, de compreensão e cognitivas que prejudique a higiene bucal
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with active dental caries with a cavity exposing the dentin on the teeth used for the simplified oral hygiene index; teeth with developmental defects or dental crowding; periodontal disease with tooth mobility greater than 2mmor periodontal pocket depth greater than 5mm; parafunctional habits such as bruxism or nail-biting, presence of active clasps for removable partial dentures or use of orthodontic appliances; use of antibiotics in the last six months; performance of non-surgical periodontal therapy in the last six months; systemic conditions that may interfere with disease progression or treatment response, such as diabetes or immunological disorders; need for antibiotic prophylaxis for routine dental procedures; prolonged use of anti-inflammatory drugs; smoking; pregnancy
pt-br
Voluntários com cárie dentária ativa com cavidade expondo a dentina nos dentes utilizados para o índice simplificado de higiene bucal; dentes com defeitos de formação ou com apinhamento dentário; doença periodontal com mobilidade dentária maior que 2 mm ou bolsa periodontal maior que 5 mm; hábitos parafuncionais como bruxismo ou roer unhas, presença de grampos ativos para próteses parciais removíveis ou uso de aparelhos ortodônticos; uso de antibióticos nos últimos seis meses; realização de terapia periodontal não cirúrgica nos últimos seis meses; condições sistêmicas que possam interferir na progressão da doença ou na resposta ao tratamento, como diabetes ou desordens imunológicas; necessidade de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos de rotina; uso prolongado de anti-inflamatórios; tabagismo; gravidez
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the periodontal health status, treatment needs, and oral hygiene habits of patients treated at the primary care clinics of HO-UFU, and their relationship with socioeconomic and educational levels
pt-br
Avaliar o estado de saúde periodontal, as necessidades de tratamento e os hábitos de higiene bucal dos pacientes atendidos nas clínicas de atenção primária do HO-UFU, e sua relação com os níveis socioeconômicos e educacionais
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the efficacy of different toothpastes in controlling bacterial biofilm, associated with the degree of halitosis
pt-br
Avaliar a eficácia de diferentes cremes dentais no controle do biofilme bacteriano, associado ao grau de halitose
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17220.
Existem 8588 ensaios clínicos registrados.
Existem 4782 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 5846 ensaios clínicos em rascunho.