Public trial
RBR-5j5swn8 Study protocol on Aerobic Exercise and Multimodal Training for people with Parkinson’s disease
Date of registration: 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Aerobic Exercise compared to a Multimodal Training on functional capacity and quality of life in individuals with Parkinson’s disease: randomized clinical trial protocol
pt-br
Efeito do Exercício Aeróbico comparado a um Treino Multimodal na capacidade funcional e qualidade de vida de indivíduos com Doença de Parkinson: protocolo de ensaio clínico randomizado
es
Effect of Aerobic Exercise compared to a Multimodal Training on functional capacity and quality of life in individuals with Parkinson’s disease: randomized clinical trial protocol
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-0333
-
Public title:
en
Study protocol on Aerobic Exercise and Multimodal Training for people with Parkinson’s disease
pt-br
Protocolo de estudo sobre Exercício Aeróbico e Treinamento Multimodal para pessoas com Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83185724.0.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.205.344
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
83185724.0.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson’s Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.574 Neurodegenerative Diseases
pt-br
C10.574 Doenças Neurodegenerativas
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Specific descriptors:
en
G20 Parkinson’s Disease
pt-br
G20 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized clinical study with outcome assessors blinded to participant allocation. Twenty participants will be randomly assigned to two equal groups (G1 and G2) using a sequence generated by specific software, performed by an independent researcher. Interventions will occur three times per week (Mondays, Wednesdays, and Fridays) for 60 minutes per session over 12 weeks. Group G1: 10 participants will perform aerobic exercise sessions consisting of 10 minutes of initial stretching, 40 minutes of aerobic exercise on a treadmill or stationary bike with intensity controlled by the Borg scale (12 to 16), and 10 minutes of final stretching; equipment switching will be allowed until the 3rd session if adaptation difficulties occur, and the prescription will be individualized according to each participant’s physical capacity and adaptation. Group G2: 10 participants will perform multimodal training sessions consisting of 10 minutes of initial stretching, 40 minutes of a circuit in four stations including exercises for speed, power, balance, strength, and coordination, with 60 seconds of rest after intense exercises, and 10 minutes of final stretching; progression will be individualized by increasing load, speed, and exercise complexity according to participant response. Intensity will be monitored using the Borg scale and daily records, allowing individualized adjustments and adherence monitoring.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços, com avaliadores cegos quanto à alocação dos participantes. Vinte participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais (G1 e G2) por meio de sequência gerada em software específico, realizada por pesquisador independente. As intervenções ocorrerão três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), com duração de 60 minutos, durante 12 semanas. Grupo G1: 10 participantes realizarão sessões de exercício aeróbico compostas por 10 minutos de alongamento inicial, 40 minutos de exercício aeróbico em esteira ou bicicleta ergométrica, com intensidade controlada pela escala de Borg (12 a 16), e 10 minutos de alongamento final; a troca de equipamento será permitida até a 3ª sessão se houver dificuldade de adaptação, e a prescrição será individualizada conforme capacidade física e adaptação de cada participante. Grupo G2: 10 participantes realizarão sessões de treinamento multimodal compostas por 10 minutos de alongamento inicial, 40 minutos de circuito em quatro estações com exercícios de velocidade, potência, equilíbrio, força e coordenação, com descanso de 60 segundos após exercícios intensos, e 10 minutos de alongamento final; a progressão será individual, aumentando carga, velocidade e complexidade dos exercícios conforme resposta dos participantes. A intensidade será monitorada por meio da escala de Borg e registros diários, permitindo ajuste individual e controle da adesão ao programa.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with Parkinson’s disease; minimum age of 30 years; both sexes; varying levels of education; currently at stages I, II, or III on the Hoehn & Yahr scale
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de Doença de Parkinson; idade mínima de 30 anos; Ambos os sexos; Diferentes graus de escolaridade; Se encontrem nos estágios I, II ou III na escala de Hoehn & Yarh
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who present acute osteomyoarticular injuries or limiting cardiac alterations; Dementia; Uncontrolled severe psychiatric illness or current psychotic symptoms, which would be characterized as a contraindication for the practice of physical activity; Unjustified absence; clinical instabilityity practice
pt-br
Indivíduos que apresentarem lesões osteomioarticulares agudas ou alterações cardiológicas limitantes; Demência; Doença psiquiátrica grave não controlada ou sintomas psicóticos atuais, que se caracterizassem como contraindicação para a prática de atividade física; Falta sem justificativa; instabilidade clínica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in participants’ functional capacity is expected. The outcome will be assessed using the 6-minute walk test (6MWT), evaluating the total distance walked, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
Espera-se encontrar melhora na capacidade funcional dos participantes. O desfecho será verificado por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), avaliando o total de metros percorridos, comparando os valores pré e pós-intervenção
en
Improvement in participants’ quality of life is expected. The outcome will be assessed using the Parkinson’s Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), evaluating total and domain scores, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
Espera-se encontrar melhora na qualidade de vida dos participantes. O desfecho será verificado por meio do questionário Parkinson’s Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), avaliando os escores totais e por domínio, comparando os valores pré e pós-intervenção
en
Improvements in gait parameters are expected. The results will be assessed using the Dynamic Gait Index (DGI), which evaluates the total score and performance on functional gait tasks, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
Espera-se observar melhora dos parâmetros de marcha. O desfecho será verificado por meio do Dynamic Gait Index (DGI), avaliando pontuação total e desempenho em tarefas funcionais de marcha, comparando os valores pré e pós-intervenção
en
Improvements in balance parameters are expected. The results will be assessed using the Dynamic Gait Index (DGI), which evaluates the total score and performance on functional balance tasks, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
São esperadas melhorias nos parâmetros de equilíbrio. Os resultados serão avaliados por meio do Índice de Marcha Dinâmica (DGI), que avalia a pontuação total e o desempenho em tarefas de equilíbrio funcional, comparando os valores pré e pós-intervenção
en
Improvement in motor function is expected. The outcome will be assessed using the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) – Part III, evaluating total motor scores, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
Espera-se encontrar melhora da função motora. O desfecho será verificado por meio do Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) – Seção III, avaliando os escores motores totais, comparando os valores pré e pós-intervenção
en
Improvement in cognitive performance is expected. The outcome will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), evaluating the total score, comparing pre- and post-intervention values
pt-br
Espera-se observar melhora cognitiva. O desfecho será verificado por meio do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), avaliando pontuação total do teste, comparando os valores pré e pós-intervenção
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago de Andrade
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- Address: Av. Getúlio Guaritá, 159 - Nossa Sra. da Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-34-37006000
- Email: thiagoandradeef@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Thiago de Andrade
-
- Address: Av. Getúlio Guaritá, 159 - Nossa Sra. da Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-34-37006000
- Email: thiagoandradeef@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Thiago de Andrade
-
- Address: Av. Getúlio Guaritá, 159 - Nossa Sra. da Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55-34-37006000
- Email: thiagoandradeef@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 211 ensaios clínicos em análise.
Existem 5792 ensaios clínicos em rascunho.