RBR-5j25nm Comparison between Rotary and Manual Instrumentation for Root Canal Treatment in Children's Teeth

Date of registration: 01/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-9046

• Public title:

  en

  Comparison between Rotary and Manual Instrumentation for Root Canal Treatment in Children's Teeth

  pt-br

  Comparação entre Instrumentação Rotatória e Manual para tratamento de canal em dentes de crianças

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 03821318.2.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.071.573
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas/MG

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal e Nivel superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulp and periapical tissue diseases;Pulpitis

  pt-br

  Doenças da polpa e dos tecidos periapicais;Pulpite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.720.210

  pt-br

  C07.793.720.210 Carie dental

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 20 molars with deep caries lesion with irreversible pulp involvement will receive endodontic treatment with Hyflex EDM rotary files. Control group: 20 molars with deep caries lesion with irreversible pulp involvement will receive endodontic treatment with kerr hand files. After instrumentation, both groups will be filled with calcium hydroxide and polyethylene glycol paste (Calen) and restored with resin modified glass ionomer cement (Vitremer). Volunteers will be followed for 9 months to evaluate the clinical and radiographic characteristics of the treatment.

  pt-br

  Grupo experimental : 20 molares com lesão de carie profunda com envolvimento pulpar irreversível receberão tratamento endodôntico com limas rotatórias Hyflex EDM. Grupo controle: 20 molares com lesão de carie profunda com envolvimento pulpar irreversível receberão tratamento endodôntico com limas manuais kerr. Após instrumentação,ambos os grupos serão obturados com pasta de hidróxido de cálcio e polietileno glicol (Calen) e restaurados com Cimento de ionômero de vidro modificado por resina (Vitremer).Os voluntários serão acompanhados durante 9 meses para avaliação das características clinicas e radiográficas do tratamento.

• Descriptors:

  en

  E06.397.633 Pulpectomy

  pt-br

  E06.397.633 Pulpectomia

  es

  E06.397.633 Pulpectomía

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	4 Y	11 Y

• Inclusion criteria:

  en

  First or second lower deciduous molar with deep caries and pulp vitality that, on radiographic examination, showed pulp involvement;Teeth with painful or spontaneous painful symptoms that did not soften with the use of medication;Teeth with pain or absence of pain, which presented absence of hemostasis in adequate time (up to 5 minutes) after attempted pulpotomy, which macroscopically did not present reversibility characteristics;Absence of fistula or abscess; Absence of bone thinning on radiographic examination;Absence of internal or external resorption of more than 2/3 of root;Restorative possibility of dental remnant

  pt-br

  Primeiro ou segundo molar decíduo inferior com cárie profunda e com vitalidade pulpar que, ao exame radiográfico, apresentasse envolvimento pulpar;Dentes com sintomatologia dolorosa provocada ou espontânea, que não amenizava com o uso de medicamento;Dentes com dor provocada ou ausência de dor, que apresentaram ausência de hemostasia em tempo adequado (até 5 minutos) após tentativa de pulpotomia, que macroscopicamente não apresentasse características de reversibilidade;Ausência de fístula ou abscesso;Ausência de rarefação óssea ao exame radiográfico;Ausência de reabsorções internas ou externas de mais de 2/3 de raiz;Possibilidade restauradora do remanescente dental

• Exclusion criteria:

  en

  Children with difficult behavior who did not cooperate with treatment; Children who have had systemic health problems; Teeth that had periapical lesion or interradicular bone rarefaction;Internal and / or external resorption involving more than 1/3 of the root length;Teeth less than 2/3 of root remnant;Disruption of the pericoronal sac of the permanent successor;Restorative impossibility; Teeth that had some previous pulp treatment;Patients who were taking antibiotics and / or anti-inflammatories

  pt-br

  Crianças com comportamento difícil e que não colaboraram com o tratamento;Crianças que apresentaram problemas sistêmicos de saúde;Dentes que possuíam lesão periapical ou rarefação óssea interradicular;Reabsorções internas e/ou externas que envolviam mais de 1/3 do comprimento da raiz;Dentes com menos de 2/3 do remanescente radicular;Rompimento do saco pericoronário do sucessor permanente;Impossibilidade restauradora;Dentes que possuíam algum tipo de tratamento pulpar prévio;Pacientes que estavam fazendo uso de antibióticos e/ou antiinflamatórios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome of this research is the recovery of the functional aspects of the affected tooth by preserving the integrity of periapical tissues. This recovery will be evaluated clinically and radiographically over nine months.These data were collected immediately after the procedure, 3,6 and 9 months after the procedure

  pt-br

  O desfecho primário dessa pesquisa é a recuperação dos aspectos funcionais do dente afetado por meio da preservação da integridade dos tecidos periapicais, essa recuperação será avaliada de forma clinica e radiográfica ao longo de nove meses.Sendo esses dados coletados imediatamente apos o procedimento,3,6 e 9 meses depois do mesmo

• Secondary outcomes:

  en

  To observe the relationship between the characteristics of resin-modified glass ionomer cement restorations and the success of endodontic treatment through clinical and radiographic follow-up over nine months.These data were collected immediately after the procedure, 3,6 and 9 months after the procedure

  pt-br

  Observar a relação entre as características das restaurações de Cimento de ionômero de Vidro modificado por resina e o sucesso do tratamento endodôntico através do acompanhamento clinico e radiográfico ao longo de nove meses.Sendo esses dados coletados imediatamente após o procedimento,3,6 e 9 meses depois do mesmo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Universidade Federal de Alfenas-MG
  • • Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Centro
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-001
  • Phone: 550353701-9000
  • Email: cgodon@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Andressa Cardoso Amorim Souza
  • • Address: Rua Manoel José de Almeida, Resid
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-652
  • Phone: 55035991610568
  • Email: andress.amorim@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Site contact
  • Full name: Vivien Thiemy Sakai
  • • Address: Rua Manoel José de Almeida, Resid
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-652
  • Phone: 55035992053355
  • Email: vivien.sakai@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   

Additional links:

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