Public trial
RBR-5hz9g6z Evaluation of Familias Fortes Program's Effectiveness (Strengthening Families Program SFP 10-14)
Date of registration: 07/08/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Familias Fortes Program 's the Effectiveness and Implementation Process on preventing drug use and strengthening family relationships (Strengthening Families Program - SFP 10-14)
pt-br
Avaliação da Efetividade e do Processo de implementação do programa Famílias Fortes na prevenção do uso de drogas e no fortalecimento das relações familiares
es
Evaluation of Familias Fortes Program 's the Effectiveness and Implementation Process on preventing drug use and strengthening family relationships (Strengthening Families Program - SFP 10-14)
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Evaluation of Familias Fortes Program's Effectiveness (Strengthening Families Program SFP 10-14)
pt-br
Avaliação da Efetividade do programa Famílias Fortes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.890.815
Issuing authority: Número do parecer do Comitê de Ética da Universidade Federal de São Paulo
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47899321.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.890.815
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ministério da Mulher, da Família e dos Direitos Humanos
-
Supporting source:
- Institution: Ministério da Mulher, da Família e dos Direitos Humanos
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to alcohol use
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F10 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol
pt-br
F10 Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool
Interventions
-
Interventions:
en
The Famílias Fortes Program (PFF-BR 10-14) is the Brazilian adaptation of the Strengthening Families Program (SFP-UK 10-14), developed in the United Kingdom by Oxford Brookes University, and has been applied by the Federal Government since 2013, but never had its effectiveness evaluated in Brazil. We have now entered the program's effectiveness evaluation phase. Unifesp is responsible for the evaluation of the effect and the entire dissemination process is carried out by the Federal Government. The program consists of in seven 2-hour face-to-face meetings over 7 weeks. Each meeting offers a 1-hour workshop for parents and a 1-hour workshop for teenagers and, at the end, a 1-hour workshop for parents and teenagers. The meetings are conducted by a trained facilitator, who also accompanies the families so that they continue to participate in the program until the end of the program. The program's target participants are families composed of at least one teenager aged between 12 and 14 and at least one responsible adult (father, mother, relative or guardian who has assumed the role of father/mother) from each family linked to CRAS (Center of Reference of Social Assistance) of the involved municipalities. The experimental group will have 1200 participants whose families are attending CRAS with children aged between 12 and 14 years old. This group will receive 7 sessions of the Famílias Fortes program applied at CRAS by service professionals, trained by the Ministry of Women, Family and Human Rights. The control group will also have 1200 participants whose families are attending CRAS with children aged between 12 and 14 years. This group will not receive any Famílias Fortes sessions.
pt-br
O Programa Famílias Fortes (PFF-BR 10-14) é a adaptação brasileira do Programa de Fortalecimento de Famílias (SFP-UK 10-14), desenvolvido no Reino Unido pela Oxford Brookes University e aplicado pelo Governo Federal desde 2013, mas nunca teve sua efetividade avaliada no país. Agora entramos na fase de avaliação de efetividade do programa. A Unifesp é responsável pela avaliação de efeito e todo o processo de disseminação é realizado pelo Governo Federal. O programa consiste em sete encontros presenciais de 2 horas de duração, durante 7 semanas. Cada encontro oferece uma oficina de 1 hora para pais e uma oficina de 1 hora para adolescentes e, ao final, uma oficina de 1 hora que integra pais e adolescentes. Os encontros são conduzidos por um facilitador treinado, que também acompanha as famílias para que continuem participando do programa até o seu término. O público-alvo do programa são famílias compostas por pelo menos um adolescente de 12 a 14 anos e pelo menos um adulto responsável (pai, mãe, parente ou responsável que assumiu a função de pai/mãe) de cada família vinculada ao CRAS (Centro de Referência de Assistência Social) dos municípios envolvidos. O grupo experimental contará com 1200 indivíduos que façam parte de famílias frequentadoras de CRAS com filhos de idade entre 12 e 14 anos. Este grupo receberá 7 sessões do programa Famílias Fortes aplicados no CRAS por profissionais do serviço, capacitados pelo Ministério da Mulher Família e Direitos Humanos. O grupo controle também contará com 1200 indivíduos que façam parte de famílias frequentadoras de CRAS (Centros de Referencia em Assistência Social) com filhos de idade entre 12 e 14 anos. Este grupo não receberá nenhuma sessão do programa Famílias Fortes.
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Descriptors:
en
F01.145 Behavior
pt-br
F01.145 Comportamento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2400 - 12 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Families with at least one child or adolescent between 12 and 14 years old assisted by the CRAS (Social Assistance Reference Center) or similar service; at least one of the parents or guardians and a child or adolescent from the same family willing to participate in the program; availability to attend 7 meetings in 7 consecutive weeks, on the same day of the week, pre-defined; live within 1 kilometer of the CRAS (Social Assistance Reference Center).
pt-br
Famílias com pelo menos uma criança ou adolescente entre 12 a 14 anos atendidas pelo CRAS (Centro de Referência da Assistência Social) ou serviço similar; pelo menos um dos pais ou responsáveis e uma criança ou adolescente da mesma família disposto a participar do programa; disponibilidade de comparecer aos 7 encontros em 7 semanas consecutivas, no mesmo dia da semana, pré definido; morar a até 1 quilômetro de distância do CRAS (Centro de Referência da Assistência Social)
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Exclusion criteria:
en
Families who do not live together, for example, the child is in the care of others; families with high needs (such as drug addiction, family breakdown and serious behavior problems that could interfere with the group's progress); families who are involved in a program that has the same objective or that participated in the Famílias Fortes program at another time.
pt-br
Famílias que não moram juntas, por exemplo a criança está sob cuidado de terceiros; famílias com necessidades ou desafios muito elevados (como dependência de drogas, ruptura familiar e problemas de comportamentos sérios que possam interferir no andamento do grupo); famílias que estejam envolvidas em algum programa que tenha o mesmo objetivo ou que já tenham participado do programa Famílias Fortes em outro momento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcomes are: 1) for adolescents, initiation of alcohol use; 2) for parents, score on the parenting skills scale, assessed through pre- and post-intervention questionnaires, based on the change in reports before and after the intervention, comparing the control and intervention groups, through the finding of a variation of at least 5% in measurements.
pt-br
Os desfechos primários são: 1) para os jovens, iniciação ao uso de álcool; 2) para os pais, pontuação na escala de habilidades parentais, avaliados por meio de questionários pré e pós intervenção, a partir da mudança nos relatos antes e após a intervenção, comparando-se o grupo controle e intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are: 1) quality of the family environment among parents; 2) among adolescents: prevalence of use of alcohol, tobacco, inhalants and marijuana, assessed through pre- and post-intervention questionnaires, based on the change in reports before and after the intervention, comparing the control and intervention groups, through the finding of a variation of at least 5% in measurements.
pt-br
Os desfechos secundários serão os problemas emocionais e de comportamento, o engajamento e evasão escolar e as habilidades socioemocionais dos jovens, além da violência familiar, avaliados por meio de questionários pré e pós intervenção, a partir da mudança nos relatos antes e após a intervenção, comparando-se o grupo controle e intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Paiva Galvão
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- Address: Rua Botucatu 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11) 5576-4848 VoIP 2197
- Email: ppo.galvao@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11) 5576-4848 VoIP 2197
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Site contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11) 5576-4848 VoIP 2197
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16846.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5721 ensaios clínicos em rascunho.