Public trial
RBR-5hsvfr The Impact of the Substitution of Convencional Salt for a Salt With Less Sodium on the Blood Pressure of Patients With…
Date of registration: 04/16/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Impact of the Substitution of Convencional Salt for "Light Salt" on the Blood Pressure of Hypertensive Patients
pt-br
Impacto da Substituição do Sal Convencional Pelo Sal Light Sobre a Pressão Arterial de Pacientes Hipertensos
Trial identification
- UTN code: U1111-1131-3920
-
Public title:
en
The Impact of the Substitution of Convencional Salt for a Salt With Less Sodium on the Blood Pressure of Patients With High Blood Pressure
pt-br
Impacto da Substituição do Sal Comum Pelo Sal com Menos Sódio Sobre a Pressão Arterial de Pacientes com Pressão Alta
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 193/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Nº 193/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Linea Sucralose
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Liga de Hipertensão Arterial do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão arterial
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Sample of 35 patients of both genders, aged between 20 and 35 years, without diabetes, with stable dose of antihypertensive medication for at least 30 days before the start of the study and uncontrolled BP (140 x 90) in the last appointment. Randomization: first patient consulted, included in GI Group Intervention (light salt, 19 patients). Second patient, included in the control group or GC (conventional salt, 16 patients) and so on. Inclusion of the patient in the study (before intervention): collection of gender, age, education, income, physical activity, smoking and alcohol. Inclusion and evaluation of the patient after intervention: collected variables systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) by casual measurements and Home Blood Pressure Monitoring (HBPM, and 24-hour urine for sodium and potassium. patients received 3 grams of salt/person/day for exclusive use in all foods/preparations for 4 weeks (the amount recommended by the VI Brazilian Guidelines on Hypertension - 3 g of salt/person/day), separated into packages without identifying the type of salt.
pt-br
Amostra de 35 pacientes de ambos os sexos, idade entre 20 e 35 anos, não diabéticos, com dose estável de medicamento anti-hipertensivo há pelo menos 30 dias antes do início do estudo e PA não controlada (140 x 90) na última consulta. Randomização: primeiro paciente consultado, incluído no GI ou Grupo Intervenção (sal light, 19 pacientes). Segundo paciente, incluído no GC ou Grupo Controle/Placebo (sal convencional, 16 pacientes) e assim sucessivamente. Consulta de inclusão do paciente no estudo (antes da intervenção): coleta das variáveis sexo, idade, escolaridade, renda familiar, atividade física, tabagismo e etilismo. Consultas de inclusão e de avaliação do paciente após intervenção: coletadas variáveis de Pressão Arterial Sistólica (PAS) e Pressão Arterial Diastólica (PAD) por medidas casuais e de Monitorização Residencial da Pressão Arterial (MRPA, e urina de 24 horas para dosagem de sódio e potássio. Os pacientes receberam 3 gramas de sal/pessoa/dia para uso exclusivo em todas os alimentos/ preparações durante 4 semanas (quantidade recomendada pela VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão - 3 g de sal/pessoa/dia), separados em embalagens sem identificação do tipo de sal.
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Descriptors:
en
E02.642.249.290 Diet, Sodium-Restricted
pt-br
E02.642.249.290 Dieta Hipossódica
es
E02.642.249.290 Dieta Hiposódica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/14/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 20 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients which are regularly monitored by the League of Hypertension of the UFG's Hospital, residents of the metropolitan area of Goiânia, with stable dose of antihypertensive medication for at least 30 days and with uncontrolled hypertension (BP 140 x 90 at last visit).
pt-br
Pacientes acompanhados regularmente na Liga de Hipertensão Arterial do Hospital das Clínicas da UFG, residentes da região metropolitana de Goiânia, com dose estável de medicamento hipotensor há pelo menos 30 dias e com hipertensão não controlada (PA 140 x 90 na última consulta).
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Exclusion criteria:
en
Patients with acute or subacute (up to 3 months before the start of the project). Unstable chronic diseases (diabetes mellitus, heart failure, liver disease, chronic renal failure, lung disease or other that, according to the researchers, could compromise the follow-up protocol). Patients, one or more days a week, eat lunch and dinner at places where they can not perform the preparation of meals using only salt supplied by the researcher.
pt-br
Portadores de doenças agudas ou subagudas (até 3 meses antes do início do projeto). Doenças crônicas instáveis (diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, hepatopatias, insuficiência renal crônica, doença pulmonar ou outras que, a critério dos investigadores, poderiam comprometer o seguimento do protocolo). Pacientes que, um ou mais dias por semana, ingerem almoço e jantar em locais onde não possam realizar o preparo das refeições utilizando apenas o sal fornecido pela pesquisadora.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction on Systolic Blood Pressure and Diastolic Blood Pressure (mmHg)from casual and Home Blood Pressure Monitoring after using conventional salt or light salt for 4 weeks.
pt-br
Redução das medidas de Pressão Arterial Sistólica e Pressão Arterial Diastólica(mmHg) pelas medidas casual e de Monitorização Residencial da Pressão Arterial após uso do sal convencional ou do sal light por 4 semanas.
en
The conventional salt group had reduction on systolic blood pressure from the casual measurement (p = 0,032). The light salt group had reduction on all blood pressure measurements from casual and Home Blood Pressure Monitoring (p < 0,05).
pt-br
O grupo que utilizou sal convencional teve redução significativa da Pressão Arterial Sistólica da medida casual (p = 0,032). O grupo que utilizou sal light teve redução de todas as medidas de pressão sistólica e diastólica, tanto da medida casual quanto da Monitorização Residencial da Pressão Arterial (p < 0,05).
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Secondary outcomes:
en
Reduction in 24-hours urinary sodium excretion (mEq/24 hours)after using conventional salt or light salt for 4 weeks
pt-br
Redução de sódio urinário de 24 horas (mEq/24 horas) após uso do sal convencional ou do sal light por 4 semanas
en
There was a reduction in 24-hour urinary sodium excretion on the light salt group (p = 0,016). The patients who used conventional salt did not have significant reduction on sodium excretion (p = 0,175).
pt-br
Houve redução na excreção urinária de sódio entre os pacientes do grupo que utilizou sal light (p = 0,016). Nos pacientes do grupo em uso de sal convencional, não houve redução significativa do sódio urinário (p = 0,175).
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Lôbo de Almeida Barros
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- Address: Rua, 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia - GO / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)3269-8433
- Email: carolinabarrosnutri@gmail.com
- Affiliation: Liga de Hipertensão Arterial do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Scientific contact
- Full name: Carolina Lôbo de Almeida Barros
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- Address: Rua, 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia - GO / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)3269-8433
- Email: carolinabarrosnutri@gmail.com
- Affiliation: Liga de Hipertensão Arterial do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Paulo César Brandão Veiga Jardim
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- Address: Rua, 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário
- City: Goiânia - GO / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)3269-8433
- Email: fvjardim@terra.com.br
- Affiliation: Liga de Hipertensão Arterial do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.