RBR-5hrnpd5 Effect of aromatherapy with Lavender on satisfaction with childbirth

Date of registration: 05/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of aromatherapy with Lavender on satisfaction with childbirth

  pt-br

  Efeito da aromaterapia com Lavanda na satisfação com o Parto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4.913.197
    Issuing authority: Parecer consubstanciado Comissão Nacional de 'Etica em Pesquisa
  • 42172720.4.0000.5369
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  labor pain

  pt-br

  dor de parto

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.451 Labor Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.451 Dor do Parto

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial, without blinding of those involved in women in labor. The intervention group received inhalation of 3 drops of Lavandula angustifolia essential oil diluted in grape seed oil (concentration of 10%), in a clean gauze that is attached to the nightgown, for a period of 5 min every 2 h of interval, during the active phase of labor (18 women). The control group received inhalation of 3 drops of grape seed oil, in a clean gauze attached to the nightgown, for a period of 5 min every 2 h of interval, during the active phase of labor (18 women).

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clinico randomizado, sem cegamento dos envolvidos em mulheres em trabalho de parto. O grupo intervenção recebeu inalação de 3 gotas do óleo essencial de Lavandula angustifolia diluído em óleo de semente de uva (concentração de 10%), em uma gaze limpa que presa a camisola, pelo período de 5 min a cada 2 h de intervalo, durante a fase ativa do trabalho de parto (18 mulheres). O grupo controle recebeu inalação de 3 gotas do óleo semente de uva, em uma gaze limpa que presa a camisola, pelo período de 5 min a cada 2 h de intervalo, durante a fase ativa do trabalho de parto (18 mulheres).

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.061 Aromatherapy

  pt-br

  E02.190.525.061 aromaterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women; primiparous; active labor

  pt-br

  Gestantes; primíparas, trabalho de parto ativo

• Exclusion criteria:

  en

  required cesarean section; glucocorticoids use in the last 30 days;

  pt-br

  necessidade de cesariana; uso de glicocorticoides nos último 30 dias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Around 30% of reduction in the average pain score in the intervention group compared to the control group. Assessed by the Visual Analog Scale (score from 0: no pain, to 10: worst pain). Data collected hourly from the start of active labor to the birth of the baby.

  pt-br

  Redução de 30% na média do score de dor no grupo intervenção em relação ao grupo controle. Avaliada pela Escala Visual Analógica (pontuação de 0: nenhuma dor, até 10: pior dor). Dados coletados de hora em hora, a partir do início do trabalho de parto ativo, até o nascimento do bebê.

• Secondary outcomes:

  en

  20% increase in the mean birth satisfaction score in the intervention group compared to the control group. Evaluated by the Questionnaire of Experience and Satisfaction with Childbirth (QESP). Data collected between 24 to 36 hours from the birth of the baby.

  pt-br

  Aumento de 20% na média do score de satisfação com o parto no grupo intervenção em relação ao grupo controle. Avaliada pelo questionário Questionário de Experiência e Satisfação com o Parto (QESP). Dados coletados entre 24 a 36 horas o nascimento do bebê.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anna Paula Piovezan
  • • Address: Rua Ivo Reis Montenegro, 51
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88085600
  • Phone: +55(48)999382690
  • Email: anna.piovezan@unisul.br
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Anna Paula Piovezan
  • • Address: Rua Ivo Reis Montenegro, 51
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88085600
  • Phone: +55(48)999382690
  • Email: anna.piovezan@unisul.br
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Anna Paula Piovezan
  • • Address: Rua Ivo Reis Montenegro, 51
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88085600
  • Phone: +55(48)999382690
  • Email: anna.piovezan@unisul.br
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   

Additional links:

• Download in ICTRP format