RBR-5hncs9 Evaluation of the effects of Elastic Stockings on quality of life and prevention of Swelling in the Lower Limbs of…

Date of registration: 03/13/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/13/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1226-2873

• Public title:

  en

  Evaluation of the effects of Elastic Stockings on quality of life and prevention of Swelling in the Lower Limbs of hairdressers after a working day

  pt-br

  Avaliação dos efeitos do Uso de Meias Elásticas na qualidade de vida e prevenção do Inchaço nos Membros Inferiores de cabeleireiras após jornada de trabalho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 86437418.6.0000.5032 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.609.334
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Mantenedor de Ensino Superior da Bahia - IMES

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Tecnologia e Ciências - FTC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Tecnologia e Ciências - FTC
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Tecnologia e Ciências - FTC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Occupational Edema;Edema;Women

  pt-br

  Edema Ocupacional;Edema;Mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C24 Occupational diseases

  pt-br

  C24 Doenças profissionais

  es

  C24 Enfermedades profesionales

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  38 volunteer hairdressers whose professional activity involved standing (standing position) for an extended period (averaging eight hours) were randomly recruited from beauty salons and made up a single group. They were submitted to morning measurements of ankle and calf and pain scale at 8:00 am and repeated at 6:00 p.m., ie, beginning and end of the work period. In the first evaluation, which we call Moment 1, individuals performed their workday normally, without guidance for any prophylactic measure against volumetric variations of the lower limbs. In the second evaluation, Moment 2, all of them performed their work activities using 3/4 compression elastic stockings with compression between 18 and 20 mmHg. The sock was placed in the first half hour after getting out of bed, being used until the end of his workday, when the ankle and calf measures were again made. Moment 2 was only assessed after a period of adaptation to the user's use of the 8-day sock, which received instruction on form and care of the sock. A comparative questionnaire on symptoms and quality of life in venous disease was applied at the end of both moments.

  pt-br

  38 cabeleireiras voluntárias cuja atividade profissional envolvia bipedestação (posição em pé) por período prolongado (em média oito horas), foram recrutadas aleatoriamente em salões de beleza e compuseram um único grupo. Foram submetidas a medidas matinais de tornozelo e panturrilha e escala de dor às 8h00 e repetidas às 18h00, ou seja, início e término do período laboral. Na primeira avaliação, que chamamos de Momento 1, os indivíduos realizaram sua jornada de trabalho normalmente, sem orientação para qualquer medida profilática contra variações volumétricas dos membros inferiores. Já na segunda avaliação, o Momento 2, todas elas realizaram as atividades laborais usando meias elásticas compressivas 3/4 com compressão entre 18 a 20 mmHg. A meia foi colocada na primeira meia hora após levantar da cama, sendo utilizada até ao final da sua jornada de trabalho, quando as medidas de tornozelo e panturrilha foram novamente feitas. O Momento 2 só foi avaliado após um período de adaptação ao uso da meia de 8 dias pelo usuário, que recebeu instruções sobre forma e cuidados com o uso da meia. Foi aplicado um questionário comparativo de sintomas e qualidade de vida em doença venosa ao final de ambos os momentos.

• Descriptors:

  en

  E07.101.400.500 Stockings, Compression

  pt-br

  E07.101.400.500 Meias de Compressão

  es

  E07.101.400.500 Medias de Compresión

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Prolonged standing period (on average 8 hours); women; accept participating in the study; belong to classes C0 and C1 in the CEAP classification

  pt-br

  Período prolongado em bipedestação (em média 8 horas); sexo feminino; aceitar participar do estudo; pertencerem às classes C0 e C1 na classificação CEAP

• Exclusion criteria:

  en

  Disagree in participating in the study; being in use of medication that could influence the formation of lower limb edema; cardiac insufficiency; renal insufficiency; hepatic insufficiency; thyroid disease; rheumatic disease

  pt-br

  Discordar em participar do estudo; estar em uso de medicação que pudesse influenciar na formação de edema dos membros inferiores; insuficiência cardíaca; insuficiência renal; insuficiência hepática; doença tireoidiana; doença reumática

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be no formation of edema in the lower limbs at the end of the working day in orthostatism using elastic compression stockings, which was verified by comparing ankle (B) and calf (C) volumetric measurements performed at the beginning and end of the work period

  pt-br

  Espera-se não encontrar formação de edema nos membros inferiores ao final da jornada de trabalho em ortostatismo usando meia elástica compressiva, o que foi verificado através da comparação das medidas volumétricas de tornozelo (ponto B) e panturrilha (ponto C) realizadas ao início e término do período laboral

  en

  There was no formation of edema in the lower limbs at the end of the working day in prolonged orthostatism when wearing elastic compression stockings. The values of point B at the initial moment without sock were 21.1 ± 2.2 cm, final without sock 22.1 ± 2.3 cm (p=0.0001 as compared to the initial without sock) and final with sock 21.2 ± 2.1 cm (p=0.0001 with respect to the end without stocking). It was not significant the comparison between the initial values of the initial B point without half and final with half (p=0,324). Regarding Point C, there was no change in the measurements in any of the subjects at any time

  pt-br

  Não houve formação de edema nos membros inferiores ao final da jornada de trabalho em ortostatismo prolongado quando em uso de meias elásticas compressivas. Os valores do ponto B no momento inicial sem meia foram de 21,1±2,2 cm, final sem meia 22,1±2,3 cm (p=0,0001 em relação ao inicial sem meia) e final com meia 21,2±2,1 cm (p=0,0001 em relação ao final sem meia). Não foi significante a comparação entre os valores médios do Ponto B inicial sem meia e final com meia (p=0,324). Já em relação ao Ponto C não houve alteração nas medidas em nenhum sujeito do estudo em nenhum dos momentos

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of symptoms that interfere in quality of life such as fatigue and lower limb weight, evaluated through a subjective comparative questionnaire of symptoms and quality of life in venous disease at the end of the working day without and in use of elastic compression stockings

  pt-br

  Melhora de sintomas que interferem na qualidade vida como fadiga e peso de membros inferiores, avaliados através de questionário comparativo subjetivo de sintomas e qualidade de vida em doença venosa ao final da jornada de trabalho sem e em uso de meia elástica compressiva

  en

  There was an improvement in the quality of life of the patients studied, as they reported an attenuation of symptoms such as fatigue, weight and pain at the end of the workday when they answered the subjective questionnaire after using compressive elastic stockings (VEINES-QOL, p=0.0001 ) and (VEINES-Sym; p=0.0001). Tests were carried out to verify the effects of the use of socks on the limitation imposed to the typical labor, domestic and social or leisure activities in hairdressers working in orthostatism. One can observe an improvement in the limitation on labor activities (p=0.0001), domestic (p=0.008) and leisure or social standing (p=0.0001), while there was no change in the limitation on social activities or leisure (p=0,317)

  pt-br

  Houve melhora na qualidade de vida das pacientes estudadas, pois relataram uma atenuação de sintomas como fadiga, peso e dor ao final do dia de trabalho ao responderem o questionário subjetivo após o uso de meias elásticas compressivas (VEINES-QOL; p=0,0001) e (VEINES-Sym; p=0,0001). Foram realizados testes para verificar possíveis efeitos do uso de meias sobre a limitação imposta às típicas atividades laborais, domésticas e sociais ou de lazer em cabeleireiras que trabalham em ortostatismo. Pode-se observar melhora da limitação sobre as atividades laborais (p=0,0001), domésticas (p=0,008) e lazer ou sociais em pé (p=0,0001), enquanto que não houve mudança sobre a limitação às atividades sociais ou de lazer sentadas (p=0,317)

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