Public trial
RBR-5hkrss Effect of high-voltage electrical stimulation after carpal tunnel syndrome surgery
Date of registration: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of high voltage eletrical stimulation on pain and disfunction in workers with carpal tunnel syndrome
pt-br
Efeito da estimulação elétrica de alta voltagem sobre a dor e disfunção em trabalhadores com síndrome do túnel de carpo
Trial identification
- UTN code: U1111-1126-5524
-
Public title:
en
Effect of high-voltage electrical stimulation after carpal tunnel syndrome surgery
pt-br
Efeito da estimulação elétrica de alta voltagem após cirurgia de síndrome do túnel do carpo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0011/2011
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa Universidade Metodista de Piracicaba
-
0011/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal tunnel syndrome, occupational sick leave
pt-br
Síndrome do túnel do carpo, afastamento por doença ocupacional
-
General descriptors for health conditions:
en
C24 Occupational diseases
pt-br
C24 Doenças profissionais
es
C24 Enfermedades profesionales
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients will be divided into two groups: High voltagem electrical stimulation (HVES)(HVES + kinesiotherapy, n=9) and placebo - PL (device off HVES + kinesiotherapy, n=5). The parameters for the application of HVES are: frequency 10 hz, pulse width determined by the device with two twin pulses of 20 ms each, with an interval of 100 µs between them, voltage of 100 Volts, reaching the threshold submotor, negative polarity (HVES cathode) on both channels for 30 minutes, 3 times a week to complete 20 sessions. The kinesiotherapy includes active mobilization of the shoulder, elbow, wrist and fingers, muscle stretching, exercise, handling and resistance, and desensitization/sensitization of the involved areas.
pt-br
As voluntárias serão separadas em dois grupos: estimulação elétrica de alta voltagem (EEAV)(EEAV + cinesioterapia - n=9) e placebo - PL (aparelho de EEAV desligado + cinesioterapia - n=5). Os parâmetros para aplicação da EEAV serão: frequência de 10 hz, largura de pulso fixada pelo aparelho com dois pulsos gêmeos de 20 µs cada um, com intervalo de 100 µs entre eles, voltagem de 100 volts, atingindo o limiar submotor, polaridade negativa (EEAV catódica) em ambos os canais, durante 30 minutos, 3 vezes por semana, até completar 20 sessões. A cinesioterapia inclui mobilização ativa do ombro, cotovelo, punho e dedos, alongamento muscular, exercícios de manuseio e de resistência, além de desensibilização/sensibilização das áreas envolvidas.
-
Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy (Specialty)
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia (Especialidade)
es
H02.010.625 Terapia Física (Especialidad)
Recruitment
- Study status: recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/21/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 F 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Female patients, aged between 20 and 60 years, after surgery for carpal tunnel decompression
pt-br
Pacientes do gênero feminino, com idade entre 20 e 60 anos, após cirurgia de descompressão do túnel do carpo
-
Exclusion criteria:
en
Be doing physical therapy at another location; miss two or more intervention sessions, without replacement of the lost session.
pt-br
Estar realizando tratamento fisioterapêutico em outro local; faltar a duas ou mais sessões de intervenção, sem reposição da sessão perdida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 double-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of pain after surgery for decompression of the median nerve in the carpal tunnel in humans by visual analogue scale. It is expected that the visual analogue scale present lower values in each session.
pt-br
Redução da dor após cirurgia de descompressão do nervo mediano no túnel do carpo em humanos por escala visual analógica. Espera-se que a escala visual analógica apresente valores mais baixos a cada sessão.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in the values of the Boston questionnaire and visual analog scale and the absence of nervous injury on physical examination.
pt-br
Redução nos valores do questionário de Boston e da escala visual analógica e ausência de acometimento nervoso ao exame físico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rosana Macher Teodori
-
- Address: Rodovia do Açucar, km 156
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13.400-911
- Phone: (19) 31241515
- Email: rteodori@unimep.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
- Full name: Cesar Augusto Denari
-
- Address: Rua Episcopal, nº 1700, apt 31
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13560-570
- Phone: (19)82943988
- Email: cesardenari@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
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Scientific contact
- Full name: Rosana Macher Teodori
-
- Address: Rodovia do Açucar, km 156
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13.400-911
- Phone: (19) 31241515
- Email: rteodori@unimep.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
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Site contact
- Full name: Rosana Macher Teodori
-
- Address: Rodovia do Açucar, km 156
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13.400-911
- Phone: (19) 31241515
- Email: rteodori@unimep.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde - UNIMEP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 92 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.