Public trial
RBR-5hjstkg Evaluation of ealing following mandibular third molar Extraction using a Modified Suture Technique
Date of registration: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of morbidity, healing, and periodontal parameters in the Extraction of erupted mandibular third molars using a Modified Flap Suture Technique
pt-br
Avaliação de morbidade, cicatrização e parâmetros periodontais nas Exodontias de terceiros molares inferiores erupcionados com a Sutura Modificada do Retalho
es
Evaluation of morbidity, healing, and periodontal parameters in the Extraction of erupted mandibular third molars using a Modified Flap Suture Technique
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-0848
-
Public title:
en
Evaluation of ealing following mandibular third molar Extraction using a Modified Suture Technique
pt-br
Avaliação da cicatrização após a Extração dos sisos inferiores usando uma Técnica de Sutura Modificada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77687924.4.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.781.470
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco - UPE
-
77687924.4.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Epithelial Attachment; Trismus; Edema
pt-br
Inserção Epitelial; Tismo; Edema
-
General descriptors for health conditions:
en
E04.987.775 Suture Techniques
pt-br
E04.987.775 Técnicas de Sutura
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.646.374 Epithelial Attachment
pt-br
A14.549.167.646.374 Inserção Epitelial
en
C10.597.613.750.700 Trismus
pt-br
C10.597.613.750.700 Trismo
en
C23.888.277 Edema
pt-br
C23.888.277 Edema
Interventions
-
Interventions:
en
His study is designed as a randomized, controlled, triple-blind, split-mouth clinical trial involving 50 patients, divided into a control group (n=50), which will undergo a Ward’s incision with conventional flap suturing, and a test group (n=50), which will receive a Ward’s incision with a modified flap suture technique. The research team, assistants, evaluators, participants, and the statistician will remain blinded and unbiased regarding the allocation to either the control or test group. All participants will undergo surgical removal of both mandibular third molars, with a minimum interval of two weeks between procedures. The allocation of surgical techniques will be randomized using a computer-generated randomization tool (http://www.random.org). Allocation concealment will be ensured through the use of sealed, opaque, and sequentially numbered envelopes. The clinical parameters to be evaluated include pain, edema, trismus, epithelial and alveolar healing, as well as periodontal assessment, with a follow-up period of 90 days.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado triplo-cego de boca dividida com 50 pacientes, composto por um grupo controle (n=50) (Com a incisão de Ward e sutura convencional do retalho) e de um grupo teste (n=50) (Com a incisão de Ward e sutura modificada do retalho). A equipe de investigação, auxiliar e avaliador, o participante e o estatístico serão cegos e imparciais ao grupo controle e ao grupo teste. Os participantes serão submetidos à cirurgia para remoção de ambos os terceiros molares inferiores com intervalo mínimo de 2 semanas entre as cirurgias. As técnicas serão randomizadas, usando um gerador de números aleatórios por computador (http://www.random.org). O sigilo de alocação será realizado utilizando envelopes selados, numerados e opacos. Os parametro clínicos avaliados serão dor, edema, trismo, cicatrização epitelial e alveolar e avaliação periodontal com acompanhamento de 90 dias.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria for the sample of this study will be: Volunteers of both genders aged between 18 and 35 years old; Presence of both erupted lower third molars with indication for surgical removal; No use of medications that influence bone or soft tissue regeneration; Presence of erupted and healthy second molars; No active odontogenic infection episodes; Individuals who agree to sign the Informed Consent Form (ICF); No previously diagnosed Temporomandibular Disorders (TMD); No neuropathic facial pain; No allergic reaction to any of the medicinal or pharmacological compounds used in the pre or postoperative protocol
pt-br
Os critérios de inclusão para compor a amostra deste estudo serão: Voluntários de ambos os gêneros com idade entre 18 e 35 anos; Possuir os dois terceiros molares inferiores erupcionados com indicação de remoção cirúrgica; Não utilizar medicamentos que influencie na regeneração tecidual óssea ou mole; Possuir segundos molares erupcionados e saudáveis; Não apresentar episódios de infecção odontogênica ativa; Indivíduos que concordarem em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); Não possuir Desordens Temporomandibulares (DTMs) previamente diagnosticadas; Não possuir dor neuropática em face; Não apresentar reação alérgica a nenhum dos compostos medicamentosos ou farmacológicos utilizados no protocolo pré/pós-operatório
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were as follows: Failure to attend postoperative follow-up appointments; Occurrence of flap lacerations during surgery; Fracture of the second molar crown during third molar extraction; Exceeding 40 minutes between incision and suturing; Significant discrepancy in duration between the first and second surgeries; Withdrawal of consent at any time; Participants with special needs
pt-br
Os critérios de exclusão serão: Não comparecer as consultas pós operatórias; Ocorrer lacerações do retalho durante a cirurgia; Fratura da coroa do segundo molar durante a remoção do terceiro; Ultrapassar 40 minutos entre a incisão e sutura; Grande divergência entre a duração da primeira e da segunda cirurgia; Retirar o consentimento a qualquer tempo; Participantes com necessidades especiais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Postoperative pain, swelling, trismus, and healing time following mandibular third molar surgeries using Ward's surgical approach are expected to show improved outcomes when the modified flap suturing technique is employed, compared to the conventional suturing technique
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que a dor, edema, trismo e o tempo de cicatrização no pós-operatório de cirurgias de terceiros molares inferiores através do acesso de Ward tenham melhores resultados quando utilizada a técnica da sutura modificada em comparação a técnica de sutura convencional
en
Observed outcome 1: The modified flap suturing technique is expected to provide more satisfactory clinical parameters within one month after surgery compared to the conventional technique. However, studies with larger sample sizes are necessary to confirm definitive results
pt-br
Desfecho encontrado 1: A sutura modificada do retalho ofereceu, no intervalo de 01 mês após a cirurgia, parâmetros clínicos mais satisfatórios em comparação à convencional, sendo necessário, para resultados definitivos, um estudo com amostra ampliada
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: André Gustavo Silva
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55-(81)-31833775
- Email: andregustavo.goes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: André Gustavo Silva
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55-(81)-31833775
- Email: andregustavo.goes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: André Gustavo Silva
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55-(81)-31833775
- Email: andregustavo.goes@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.