Public trial
RBR-5hjbmtx Relationship between IOP reduction and ocular blood perfusion
Date of registration: 06/24/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/24/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of IOP reduction on peripapillary vascular density in eyes with optic disc drusen
pt-br
Efeito da redução da PIO na densidade vascular peripapilar em olhos com drusas de disco óptico
es
Effect of IOP reduction on peripapillary vascular density in eyes with optic disc drusen
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Relationship between IOP reduction and ocular blood perfusion
pt-br
Relação entre redução da PIO e perfusão sanguínea ocular
-
Scientific acronym:
en
IOP: Intraocular Pressure
pt-br
PIO: Pressão Intraocular
-
Public acronym:
en
IOP: Intraocular Pressure
pt-br
PIO: Pressão Intraocular
-
Secondaries identifiers:
-
48360621.1.0000.5667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.897.095
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Oftalmológico de Brasília
-
48360621.1.0000.5667
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Oftalmológico de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Oftalmológico de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Oftalmológico de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Optic Dosc
pt-br
Disco Óptico
-
General descriptors for health conditions:
en
H47 Optic Nerve
pt-br
H47 Nervo Óptico
-
Specific descriptors:
en
H47.3 Optic Disc
pt-br
H47.3 Disco Óptico
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 eyes using Latanoprost eye drops at 50mcg/mL (micrograms/milliliter) 1 drop once a day for 6 months. Control Group: 15 eyes without using eye drops for 6 months. During 6 months, the following were evaluated: peripapillary and macular blood perfusion using Angio-OCT (Optical Coherence Tomography Angiography type); density of optic disc nerve fibers through OCT (Optical Coherence Tomography); visual field through campimetry; and intraocular pressure through applanation tonometry
pt-br
Grupo experimental: 15 olhos usando colírio de Latanoprosta a 50mcg/mL (microgramas/mililitro) 1 gota 1 vez ao dia durante 6 meses. Grupo Controle: 15 olhos sem usar colírio durante 6 meses. Durante 6 meses, foi avaliado: perfusão sanguínea peripapilar e macular através do Angio-OCT (Tomografia de Coerência Óptica tipo Angiografia); densidade de fibras nervosas do disco óptico através do OCT (Tomografia de Coerência Óptica); campo visual através da campimetria; e pressão intraocular através da tonometria de aplanação
-
Descriptors:
en
D26.776.708.645 Eye drops
pt-br
D26.776.708.645 Colírio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with optic disc drusen without a history of treatment with hypotensive eye drops; patients older than 18 years; absence of macular diseases; absence of vascular optic diseases; axial diameter less than 25mm; open camerular angle on gonioscopic examination
pt-br
Pacientes portadores de drusas de disco óptico sem história de tratamento com colírios hipotensores; pacientes maiores de 18 anos; ausência de doenças maculares; ausência de doenças ópticas vasculares; diâmetro axial menor que 25mm; ângulo camerular aberto no exame gonioscópico
-
Exclusion criteria:
en
Patients with optic disc drusen who have already used hypotensive eye drops; patients under 18 years of age; presence of any maculopathy or vascular optic disease; axial diameter greater than 25mm; closed camerular angle on gonioscopic examination
pt-br
Pacientes portadores de drusas de disco óptico que já fizeram uso de colírios hipotensores; pacientes menores de 18 anos; presença de qualquer maculopatia ou doença óptica vascular; diâmetro axial maior que 25mm; ângulo camerular fechado no exame gonioscópico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Is expected increase in peripapillary vascular density by at least 5%
pt-br
É esperado um aumento na densidade vascular peripapilar em pelo menos 5%
-
Secondary outcomes:
en
Is expected reduction of intraocular pressure by 30% of the initial value
pt-br
É esperada redução da pressão intraocular em 30% do valor inicial
Contacts
-
Public contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: SGAS 607, Asa Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70200670
- Phone: +556134424136
- Email: cephob@hobr.com.br
- Affiliation: Hospital Oftalmológico de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: SGAS 607, Asa Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70200670
- Phone: +556134424136
- Email: cephob@hobr.com.br
- Affiliation: Hospital Oftalmológico de Brasília
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: SGAS 607, Asa Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70200670
- Phone: +556134424136
- Email: cephob@hobr.com.br
- Affiliation: Hospital Oftalmológico de Brasília
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