RBR-5hcts9p Effects of stretching via telehealth in community-dwelling older adults

Date of registration: 02/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1286-5805

• Public title:

  en

  Effects of stretching via telehealth in community-dwelling older adults

  pt-br

  Efeitos do alongamento via teleatendimento em idosos da comunidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 37932620.8.0000.0089
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.420.849
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Judas Tadeu - AMC Serviços Educacionais S/C Ltda

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade São Judas Tadeu
• Supporting source:
  • Institution: Universidade São Judas Tadeu

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sarcopenia

  pt-br

  Sarcopenia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  pt-br

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, blinded clinical trial. The intervention will be carried out in a virtual room by the Zoom Platform. A single link to the teleservice will be generated and sent to the elderly participant by WhatsApp (we will build a group for communication). Collectively, training will take place five times a week, lasting approximately 20 minutes, for a period of two months or 8 weeks. Before and after the intervention, evaluation and re-evaluation of all questionnaires and tests will be carried out. All training sessions will be conducted by the performing researcher, who is a physical education professional qualified in therapy and body education (Master fascial fitness) and assisted by one or two physical education interns to correct the movements. Fascial stretching training group (number of participants=25). Basic dynamic stretching training is used to influence the musculoskeletal fascial system increasing the ability to transmit extra and intermuscular force. A group of 12 basic exercises will be used for the present study. They are characterized by movements of great amplitude, low load (up to 1 kilogram maximum), rhythmic or cyclic, with few repetitions (up to 15 repetitions) and few series (from 1 to 4), having as characteristics the ballistic and elastic rebound movements. Basic principles for dynamic fascial training are considered: all activity is global/local; they must be performed from the ends to the center and followed by center-peripheral balances; a state of basal fascial tone must be established to improve attention; the movements follow the eccentric-concentric activity performed, with small insistence, in the position of maximum balance established in the initial phase of the gesture to be performed. The movements take place in the three classical planes, starting with the sagittal plane, then frontal and followed by diagonal and spiral movements. It starts with homologous, ipsilateral and contralateral activity. In the first week the practices will take place mainly seated. Then we will move on to the standing phase and finally the floor. Control group exercise (static stretching) (number of participants=25): Follows the same pattern as ballistic exercises, however, they will be in a sustained form for 30 seconds each exercise. Static stretching exercise: follows the same pattern as ballistic exercises, however, they will be in a sustained form for 30 seconds each exercise.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego. A intervenção será feita em sala virtual pela Plataforma Zoom. Será gerado um único link para o teleatendimento e enviado ao idoso participante por WhatsApp (construiremos um grupo para comunicação). De forma coletiva, os treinos acontecerão cinco vezes por semana, com duração de aproximadamente 20 minutos, por um período de dois meses ou 8 semanas. Antes e após a intervenção, serão realizadas avaliação e reavaliação de todos os questionários e testes. Todas as sessões de treino serão conduzidas pelo pesquisador executante, que é um profissional de educação física habilitado em terapia e educação corporal (Master fascial fitness) e auxiliados por um ou dois estagiários de educação física para correção dos movimentos. Grupo de treinamento alongamento fascial (número de participantes=25). O treinamento básico de alongamento dinâmico é utilizado para influenciar o sistema musculo esquelético fascial aumentando a capacidade de transmissão de força extra e intermuscular. Um grupo de 12 exercícios básicos serão utilizados para o presente estudo. São caracterizados por movimentos de grande amplitude, baixa carga (até 1quilogramas no máximo), rítmicos ou cíclicos, com poucas repetições (até 15 repetições) e poucas séries (de 1 a 4), tendo como características os movimentos balísticos e de ressalto elástico. São considerados princípios básicos para o treinamento dinâmico fascial: toda a atividade é global/local; devem ser realizados das extremidades para o centro e seguidos por balanceios centro-periférico; deve ser estabelecido um estado de tônus basal fascial para melhorar a atenção; os movimentos seguem a atividade excêntrico-concêntrica realizadas, com pequenas insistências, na posição de equilíbrio máximo estabelecido na fase inicial do gesto a executar. Os movimentos acontecem nos três planos clássicos, iniciando-se com o plano sagital, depois frontal e seguidos por movimentos em diagonais e espirais. Inicia-se com atividade homóloga, ipsolateral e contralateral. Na primeira semana as práticas acontecerão principalmente sentados. Depois seguiremos para a fase em pé e por último o chão. Exercício do grupo controle (alongamento estático) (número de participantes=25): Segue o mesmo padrão dos exercícios balísticos, no entanto, serão e forma sustentada por 30 segundos cada exercício. Exercício de alongamento estático: segue o mesmo padrão dos exercícios balísticos, no entanto, serão e forma sustentada por 30 segundos cada exercício.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Independent seniors; absence of severe impairment of systems such as impairment of the auditory, vestibular, proprioceptive, neurological or musculoskeletal systems; absence of joint range of motion limitation; not using medications that could alter postural balance; not presenting cognitive impairment; familiar with the use of the internet and applications; have internet; having a cell phone or tablet or computer to watch and practice classes; mandatory presence of a family member to accompany you during class; be a resident of the city of São Paulo or surrounding cities.

  pt-br

  Idosos independentes; ausência de comprometimento grave dos sistemas como comprometimento do sistema auditivo, vestibular, proprioceptivo, neurológico ou musculoesquelético; ausência de limitação da amplitude de movimento articular; não usar medicamentos que possam alterar o equilíbrio postural; não apresentar déficit cognitivo; familiarizados com relação ao uso da internet e aplicativos; ter internet; ter celular ou tablet ou computador para assistir e praticar as aulas; presença obrigatória de um familiar para acompanha-lo durante a aula; ser morador da cidade de São Paulo ou cidades ao arredor.

• Exclusion criteria:

  en

  dependent elderly; severe system impairment such as auditory, vestibular, proprioceptive, neurological, or musculoskeletal impairment; limitation of range of joint movement; making use of medications that may alter postural balance; present cognitive deficit; not being familiar with the use of the internet and applications; not having internet; not having a cell phone or tablet or computer to watch and practice classes; not having a companion during class; not be a resident of the city of São Paulo or surrounding cities.

  pt-br

  Idosos dependentes; comprometimento grave dos sistemas como comprometimento do sistema auditivo, vestibular, proprioceptivo, neurológico ou musculoesquelético; limitação da amplitude de movimento articular; fazer uso de medicamentos que possam alterar o equilíbrio postural; apresentar déficit cognitivo; não serem familiarizados com relação ao uso da internet e aplicativos; não possuir internet; não possuir celular ou tablet ou computador para assistir e praticar as aulas; não possuir acompanhante durante a aula; não ser morador da cidade de São Paulo ou cidades ao arredor.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1) Assess the flexibility of the upper limbs (distance the hands can reach behind the back). In a standing position, the participant places the dominant hand on top of the standing position and reaches as low as possible towards the middle of the back, palm down and fingers extended (elbow pointing up). The hand of the other arm is placed under and behind, palm facing up, trying to reach as far as possible in an attempt to touch (or overlap) the middle fingers of both hands. The overlap distance, or the distance between the midfielders, is measured to the nearest cm. Negative results (-) represent the shortest distance between the middle fingers; positive (+) results represent the measure of middle finger overlap. Two measurements are recorded. The “best” value is used to measure performance.

  pt-br

  1) Avaliar a flexibilidade dos membros superiores (distância que as mãos podem atingir atrás das costas). Na posição de pé, o participante coloca a mão dominante por cima do mesmo e alcança o mais baixo possível em direção ao meio das costas, palma da mão para baixo e dedos estendidos (o cotovelo apontado para cima). A mão do outro braço é colocada por baixo e atrás, com a palma virada para cima, tentando alcançar o mais longe possível numa tentativa de tocar (ou sobrepor) os dedos médios de ambas as mãos. A distância de sobreposição, ou a distância entre os médios é medida ao cm mais próximo. Os resultados negativos (-) representam a distância mais curta entre os dedos médios; os resultados positivos (+) representam a medida da sobreposição dos dedos médios. Registram-se duas medidas. O “melhor” valor é usado para medir o desempenho.

  en

  2) Assess postural balance. By the Berg Balance Scale (BSE) The BBS assesses the dynamic and static balance of individuals and the risk of falls considering the environmental influence on their function. The BBS assesses the performance of functional balance with 14 tests, which are aimed at the individual's ability to sit, stand, reach, turn around, look over their shoulders, stand on one leg and climb steps . It has a maximum score of 56 points and a minimum of 0 points, where each test has five alternatives ranging from 0 to 4 points.

  pt-br

  2) Avaliar o equilíbrio postural. Pela escala de Equilíbrio de Berg (EEB) A EEB avalia o equilíbrio dinâmico e estático dos indivíduos e o risco de quedas considerando a influência ambiental na função. A EEB avalia o desempenho do equilíbrio funcional com 14 testes, sendo estes direcionados para a habilidade do indivíduo de sentar, ficar de pé, alcançar, girar em volta de si mesmo, olhar por cima de seus ombros, ficar em apoio unipodal e transpor degraus. Apresenta pontuação máxima de 56 pontos e mínima de 0 pontos, onde cada teste possui cinco alternativas que variam de 0 a 4 pontos.

• Secondary outcomes:

  en

  3) Assess the Quality of Life through the World Health Organization Quality of Life Group Questionnaire (WHOQOL), to measure QoL encompassing positive and negative aspects and its multidimensional nature. The abbreviated module (BREF) comprises 26 questions subdivided into 4 domains: physical, psychological, social relationships and environment. And the elderly model (OLD), consisting of 24 questions subdivided into 5 domains: sensory functioning; autonomy; past, present and future activities; social participation; death and dying; intimacy.

  pt-br

  3) Avaliar a Qualidade de Vida pelo Questionário da World Health Organization Quality of Life Group (WHOQOL), para medir QV englobando aspectos positivos e negativos e sua natureza multidimensional. O módulo abreviado (BREF) compõem 26 perguntas subdivididos em 4 domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. E o modelo idoso (OLD), composto por 24 perguntas subdivididas em 5 domínios: funcionamento sensorial; autonomia; atividades passadas, presentes e futuras; participação social; morte e morrer; intimidade.

  en

  4) Assess the Quality of Life through the World Health Organization Quality of Life Group Questionnaire (WHOQOL), to measure QoL encompassing positive and negative aspects and its multidimensional nature. The abbreviated module (BREF) comprises 26 questions subdivided into 4 domains: physical, psychological, social relationships and environment. And the elderly model (OLD), consisting of 24 questions subdivided into 5 domains: sensory functioning; autonomy; past, present and future activities; social participation; death and dying; intimacy.

  pt-br

  4) Avaliar a Qualidade de Vida pelo Questionário da World Health Organization Quality of Life Group (WHOQOL), para medir QV englobando aspectos positivos e negativos e sua natureza multidimensional. O módulo abreviado (BREF) compõem 26 perguntas subdivididos em 4 domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. E o modelo idoso (OLD), composto por 24 perguntas subdivididas em 5 domínios: funcionamento sensorial; autonomia; atividades passadas, presentes e futuras; participação social; morte e morrer; intimidade.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Angélica Castilho Alonso
  • • Address: Rua Taquari, 546, Departamento de Ciências do Envelhecimento
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55(11)27991677
  • Email: angelicacastilho@msn.com
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   
• Scientific contact
  • Full name: Angélica Castilho Alonso
  • • Address: Rua Taquari, 546, Departamento de Ciências do Envelhecimento
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55(11)27991677
  • Email: angelicacastilho@msn.com
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   
• Site contact
  • Full name: Angélica Castilho Alonso
  • • Address: Rua Taquari, 546, Departamento de Ciências do Envelhecimento
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55(11)27991677
  • Email: angelicacastilho@msn.com
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   

Additional links:

• Download in ICTRP format