Public trial
RBR-5h983f Exercise therapy on cording after breast cancer surgery
Date of registration: 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical therapy treatment of axillary web syndrome dysfunctions: a randomized controlled trial
pt-br
Intervenção fisioterapêutica nas disfunções da síndrome da rede axilar após tratamento cirúrgico do câncer de mama: ensaio controlado aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-5122
-
Public title:
en
Exercise therapy on cording after breast cancer surgery
pt-br
Exercício terapêutico nas alterações dos cordões fibrosos após cirurgia do câncer de mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82247818.7.0000.8093 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.974.911 Parecer emenda
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
82247818.7.0000.8093 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasilia
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário de Brasília
- Institution: Universidade de Brasilia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast neoplasms; patient satisfaction; quality of life; limb pain; shoulder joint; joint range of motion; malignant neoplasm of breast.
pt-br
Neoplasias da mama; satisfação do paciente; qualidade de vida; dor em membro; articulação do ombro; amplitude de movimento articular; neoplasias [tumores] malignas (os) da mama.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group (IG): Therapeutic exercise (active, active assisted and stretching exercises). Sessions once a week, during the four week period. (30 participants) Control group (CG): No intervention for axillary web syndrome. (30 participants)
pt-br
Grupo Intervenção (GI): Exercício terapêutico (exercícios ativo, ativo assistido e alongamento). Atendimentos uma vez por semana, durante o período de quatro semanas. (30 participantes) Grupo Controle (GC): Sem intervenção para síndrome da rede axilar. (30 participantes)
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/14/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Women over 18 years old; who underwent unilateral breast cancer surgery; with reduced range of motion compared to the contralateral limb due to axillary web syndrome; with pain in the upper limb due to axillary web syndrome.
pt-br
Mulheres acima de 18 anos; submetidas a cirurgias para tratamento de câncer de mama unilateral; apresente redução da amplitude de movimento comparada ao membro contralateral devido à síndrome da rede axilar; apresente dor em membro superior devido à síndrome da rede axilar.
-
Exclusion criteria:
en
Inability to read; stage IV breast cancer; lymphedema; active infection in the area to be treated; dehiscence; deep venous thrombosis; physical or mental conditions that interfere in the assessment and / or treatment proposal; unavailability for weekly physiotherapeutic intervention for four weeks.
pt-br
Analfabetismo; câncer de mama estadio IV; linfedema; infecção ativa na área a ser tratada; deiscência; trombose venosa profunda; condições físicas ou mentais que interfiram na avaliação e/ou proposta de tratamento; indisponibilidade para intervenção fisioterapêutica semanal durante quatro semanas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Shoulder range of motion assessed by a universal goniometer. It will be evaluated before the intervention (baseline) and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Amplitude de movimento do ombro avaliada por meio do goniômetro universal. Será avaliada antes da intervenção (baseline) e ao final da intervenção (4 semanas).
en
Pain measured by Numerical Rating Scale and Visual Analog Scale. It will be evaluated before the intervention (baseline) and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Dor mensurada pela Escala Categórica Numérica e Escala Visual Analógica. Será avaliada antes da intervenção (baseline) e ao final da intervenção (4 semanas).
-
Secondary outcomes:
en
Upper limb function, evaluated by Disabilies of the Arm Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. Evaluated before the intervention (baseline)and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Função do membro superior, avaliada pelo Questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Avaliada antes da intervenção (baseline)e ao final da intervenção (4 semanas).
en
Quality of life measured by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 (EORTC QLQ-C30) and Quality of Life Questionnaire- Breast Cancer (EORT QLQ-BR23). Evaluated before the intervention (baseline) and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Qualidade de vida avaliada pelos questionários European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 (EORTC QLQ-C30) e Quality of Life Questionnaire- Breast Cancer (EORT QLQ-BR23). Avaliada antes da intervenção (baseline)e ao final da intervenção (4 semanas).
en
Patient satisfaction with treatment evaluated by Numerical Rating Scale. Evaluated at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Satisfação do paciente com o tratamento mensurada por meio da Escala Categórica Numérica. Avaliada ao final da intervenção (4 semanas).
en
Stretching sensation in upper limb, evaluated by Numerical Rating Scale. It will be evaluated before the intervention (baseline) and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Sensação de estiramento em membro superior, avaliada pela Escala Categórica Numérica. Será avaliada antes da intervenção (baseline) e ao final da intervenção (4 semanas).
en
Presence of cord: visible and/ or palpable, evaluated by physical exam before the intervention (baseline) and at the end of the intervention (4 weeks).
pt-br
Presença de cordão: visível e/ou palpável, avaliada pelo exame físico antes da intervenção (baseline) e ao final da intervenção (4 semanas).
Contacts
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Public contact
- Full name: Liana Gomide Matheus
-
- Address: Centro Metropolitano, Lt 14, Ceilândia.
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: 5561982205050
- Email: lbgomide@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia
-
Scientific contact
- Full name: Liana Gomide Matheus
-
- Address: Centro Metropolitano, Lt 14, Ceilândia.
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: 5561982205050
- Email: lbgomide@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia
-
Site contact
- Full name: Liana Gomide Matheus
-
- Address: Centro Metropolitano, Lt 14, Ceilândia.
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 72220-900
- Phone: 5561982205050
- Email: lbgomide@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.