Public trial
RBR-5h6rzs Effect of inspiratory muscle training on respiratory muscle
Date of registration: 05/11/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/11/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of inspiratory muscle training on adaptation structural and neural of respiratory muscle
pt-br
Efeito do treinamento muscular inspiratório sobre a adaptação neural e estrutural dos músculos respiratórios
Trial identification
- UTN code: U1111-1158-8772
-
Public title:
en
Effect of inspiratory muscle training on respiratory muscle
pt-br
Efeito do treinamento muscular inspiratório sobre os músculos respiratórios
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
707.828
Issuing authority: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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30409914.6.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
707.828
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Rafaela Pedrosa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy volunteers, respiratory muscle, sedentary lifestyle
pt-br
Voluntários saudáveis, músculos respiratórios, estilo de vida sedentário
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 Behavior and Behavior Mechanisms
pt-br
F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais
es
F01 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Sample of 50 young, healthy, sedentary adults, divided into two groups: control (GCon) of 25 volunteers and experimental (GExp), also with 25 volunteers. All subjects will perform for 18 weeks a domiciliary protocol of inspiratory muscle training (IMT), with POWERbreathe® divided into two phases. In phase 1, nine weeks, the GExp will training with a load of 55% of maximal inspiratory pressure (MIP), and the GCon hold the TMI using a load of 10% of MIP. The training is performed in sessions of 30 repetitions, twice a day, six days, consecutive week. In phase 2, after these first nine weeks, participants will be randomized again and form the maintenance group (GMan) and detraining (GDes). The GMan continue training with the same percentage of MIP their initial training, but TMI will be reduced to 2 times per week, and the GDes will conduct training with zero charge, also 2 times a week. This second step of the protocol will also occur for nine weeks, with 30 repetitions sessions twice a day.
pt-br
Amostra composta por 50 adultos jovens, saudáveis e sedentários, divididos em dois grupos: controle (GCon), com 25 voluntários e experimental (GExp), também com 25 voluntários. Todos os indivíduos realizarão, durante 18 semanas, um protocolo de treinamento muscular inspiratório (TMI) domiciliar, com o POWERbreathe®, dividido em duas fases. Na fase 1, com duração de nove semanas, o GExp fará o treinamento com uma carga de 55% da pressão inspiratória máxima (PImáx), e o GCon realizará o TMI utilizando uma carga de 10% da PImáx. O treinamento será realizado em sessões de 30 repetições, duas vezes por dia, seis dias, consecutivos, na semana. Na fase 2, após essas primeiras nove semanas, os participantes serão novamente randomizados e formarão o grupo de manutenção (GMan) e o de destreinamento (GDes). O GMan continuará treinando com o mesmo percentual de PImáx do seu treinamento inicial, porém o TMI será reduzido para 2 vezes por semana, e o GDes realizará o treino com carga zero, também 2 vezes por semana. Esse segundo momento do protocolo também ocorrerá durante nove semanas, com sessões de 30 repetições, duas vezes por dia.
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/11/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 29 Y -
Inclusion criteria:
en
Male and female; aged between 18 and 29 years; absence of visible deformities in the spine; absence of respiratory or neurological disease; absence of other significant pathology that could interfere in the recording of the electrical signal; BMI between 19 and 25 kg/m2; not show lesions at sites of electrode placement; FEV1/FVC> 80% and FEV1> 80% predicted; not being a smoker; not practice regular physical activity.
pt-br
Ambos os sexos; idade entre 18 e 29 anos; ausência de deformidades na coluna vertebral visíveis; ausência de patologia respiratória ou neurológica; ausência de outra patologia significativa que poderia interferir na captação do sinal elétrico; IMC entre 19 e 25 Kg/m2; não apresentar lesões nos locais de posicionamento dos eletrodos; VEF1/CVF > 80% e VEF1 > 80% do predito; Não ser fumante; Não praticar atividade física regular.
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Exclusion criteria:
en
Inability to perform the protocol established by the study; present any problems during data collection; be unable to understand and/or perform procedures
pt-br
Incapacidade de realizar o protocolo estabelecido pelo estudo; apresentar qualquer intercorrência durante a coleta de dados; ser incapaz de compreender e/ou realizar os procedimentos
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased electrical activation of the diaphragm after 5 and 9 weeks of inspiratory muscle training, verified through the median frequency and the RMS (root mean square) obtained in surface electromyography exam from observation of a variation at least 10% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento da ativação elétrica do diafragma após 5 e 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio da frequência mediana e do valor RMS (root mean square) obtidos no exame eletromiografia de superfície, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increase in diaphragmatic mobility after 5 and 9 weeks of inspiratory muscle training, assessed through the ultrasound exam from the observation of a change of at least 8% in pre and post intervention measurements. Increased diaphragmatic thickness after 5 and 9 weeks of inspiratory muscle training, assessed through the ultrasound exam from the observation of a change of at least 20% in the pre and post intervention measurements. Increased respiratory muscle strength after 5 and 9 weeks of inspiratory muscle training, evaluated by manovacuometry, from the observation of a change of at least 40% in the pre and post intervention measurements. Increase in respiratory muscle endurance after 9 weeks of inspiratory muscle training, observed by maximum voluntary ventilation technique, from the observation of a change of at least 8% in pre and post intervention measurements. Increased aerobic capacity (maximal oxygen uptake) after 9 weeks of inspiratory muscle training, verified by the cardiopulmonary exercise testing, from the observation of a change of at least 20% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento da mobilidade diafragmática após 5 e 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio do exame de ultrassonografia, a partir da constatação de uma variação de, pelo menos, 8% nas medições pré e pós intervenção. Aumento da espessura diafragmática após 5 e 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio do exame de ultrassonografia, a partir da constatação de uma variação de, pelo menos, 20% nas medições pré e pós intervenção. Aumento da força dos músculos respiratórios após 5 e 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio do exame de manovacuometria, a partir da constatação de uma variação de, pelo menos, 40% nas medições pré e pós intervenção. Aumento na endurance dos músculos respiratórios após 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio da técnica de ventilação voluntária máxima, a partir da constatação de uma variação de, pelo menos, 8% nas medições pré e pós intervenção. Aumento da capacidade aeróbia (consumo de oxigênio máximo) após 9 semanas de treinamento muscular inspiratório, verificado por meio do teste de esforço cardiopulmonar, a partir da constatação de uma variação de, pelo menos, 20% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafaela Pedrosa
-
- Address: Avenida das Alagoas, 300, Neópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59086-200
- Phone: +55 (84) 8841 7829
- Email: rafaela_pedrosa@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Rafaela Pedrosa
-
- Address: Avenida das Alagoas, 300, Neópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59086-200
- Phone: +55 (84) 8841 7829
- Email: rafaela_pedrosa@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Rafaela Pedrosa
-
- Address: Avenida das Alagoas, 300, Neópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59086-200
- Phone: +55 (84) 8841 7829
- Email: rafaela_pedrosa@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.