Public trial
RBR-5h3nr7m Training with bands that restrict blood flow for people with Pulmonary emphysema: a randomized feasibility clinical stud...
Date of registration: 02/19/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Blood flow restriction training in COPD: a randomized controlled feasibility study
pt-br
Treinamento com restrição do fluxo sanguíneo em DPOC: um estudo de viabilidade randomizado controlado
es
Blood flow restriction training in COPD: a randomized controlled feasibility study
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-6194
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Public title:
en
Training with bands that restrict blood flow for people with Pulmonary emphysema: a randomized feasibility clinical study
pt-br
Treinamento com faixas que restringem o fluxo sanguíneo para pessoas com enfisema pulmonar: um estudo clínico randomizado de viabilidade
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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82168024.1.0000.5039
Issuing authority: Plataforma brasil
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7.005.137
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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82168024.1.0000.5039
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Supporting source:
- Institution: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações
Health conditions
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Health conditions:
en
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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General descriptors for health conditions:
en
C08.381 Lung Diseases
pt-br
C08.381 Pneumopatias
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Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized feasibility trial with two parallel groups, conducted in a blinded manner for participants and outcome assessors. The sample consists of 30 participants diagnosed with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease, aged over 40 years, of both sexes, and clinically stable. The randomization process is carried out electronically, with a one-to-one allocation ratio, using an independent system and opaque envelopes prepared by a researcher not involved in the other study activities. The blinding adopted is single-blind for participants and blinded for outcome assessors; the researcher responsible for administering the interventions is not blinded but is instructed not to disclose allocation information. The intervention group will consist of 15 participants and will undergo low-load training with blood flow restriction for the knee extensors. The procedure involves partial occlusion of arterial flow and complete occlusion of venous flow in the trained limb through inflation of a cuff placed at its most proximal portion. Exercises are performed at thirty percent of the one-repetition maximum, organized into four sets of 15 repetitions. The control group will also consist of 15 participants and will perform conventional strength training for the knee extensors. The procedure involves exercises with a moderate load corresponding to sixty percent of the one-repetition maximum, also organized into four sets of 15 repetitions. The total intervention period for both groups lasts six weeks. Outcome assessments, including measures of quadriceps muscle strength, functional capacity, and health status, are conducted at three time points: before the start of the intervention, at the end of the six-week intervention period, and at a follow-up six weeks after completion of the procedures. In addition, adverse event checklists are administered at the end of each training day to monitor safety.
pt-br
Trata-se de um ensaio de viabilidade prospectivo e aleatorizado, com dois grupos em paralelo, conduzido de forma cega para participantes e avaliadores. A amostra é composta por 30 participantes diagnosticados com Doença Pulmonar Obstrutiva Cronica de moderada a grave, com idade superior a 40 anos, de ambos os sexos e clinicamente estáveis. O processo de randomização é realizado por meio eletrônico, com uma razão de alocação de 1:1, utilizando um sistema independente e envelopes opacos organizados por um pesquisador não envolvido nas demais atividades do estudo. O mascaramento adotado é do tipo simples-cego para os participantes e cego para os avaliadores de desfechos; o pesquisador responsável pela aplicação das intervenções não é cego, mas instruído a não compartilhar informações sobre a alocação. O grupo intervenção será composto por 15 participantes, este grupo realiza o Treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo com baixa carga para os extensores do joelho. O procedimento envolve a oclusão parcial do fluxo arterial e total do fluxo venoso do membro treinado através da inflação de um manguito em seu ponto mais proximal. Os exercícios são executados com uma carga de 30% do teste de uma repetição máxima, organizados em 4 séries de 15 repetições. Já o grupo controle será composto por 15 participantes, este grupo realiza o treinamento de força convencional para os extensores do joelho. O procedimento consiste em exercícios com carga moderada, correspondendo a 60% do teste de uma repetição máxima, também organizados em 4 séries de 15 repetições. A intervenção total para ambos os grupos tem uma duração de seis semanas. As avaliações de desfecho, que incluem medidas de força muscular de quadríceps, capacidade funcional e estado de saúde, são realizadas em três momentos: antes do início, ao final das seis semanas de intervenção e em um acompanhamento após mais seis semanas do término dos procedimentos. Além disso, checklists de eventos adversos são aplicados ao final de cada dia de treinamento para monitorar a segurança.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Chronic obstructive pulmonary disease with moderate to severe airflow obstruction; minimum age of 40 years; of both sexes; on optimized pulmonary medication; clinically stable, with no history of disease exacerbation in the past month; classification on the modified Medical Research Council dyspnea scale less than or equal to 2; not having participated in a supervised and structured physical exercise program at least twice per week for at least 6 weeks within the past 6 months
pt-br
Doença pulmonar obstrutiva crônica com obstrução ao fluxo aéreo de moderada a grave; idade minima de 40 anos; de ambos os sexos; com medicação pulmonar otimizada, e; estáveis clinicamente, sem histórico de exacerbação da doença no último mês; classificação na escala modificada do Medical Research Council menor ou igual a 2; não ter participado de programa de exercícios físicos supervisionados e estruturado por pelo menos 2 vezes por semana, por pelo menos 6 semanas, nos últimos 6 meses
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Exclusion criteria:
en
Participants presenting any clinical condition that may contraindicate or compromise the proposed assessments or the use of blood flow restriction training, such as Peripheral Arterial Occlusive Disease; Deep Vein Thrombosis; Severe Peripheral Neuropathy; Coagulation Disorders
pt-br
Participantes que apresentarem alguma condição clínica que possa contraindicar ou comprometer as avaliações propostas ou o uso do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo, como Doença Arterial Obstrutiva Periférica; Trombose Venosa Profunda; Neuropatia periférica grave; Distúrbios de coagulação
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to assess the feasibility of recruitment and retention through the number of potentially eligible participants, as well as recruitment and retention rates.
pt-br
Espera-se avaliar a viabilidade de recrutamento e retenção por meio do número de participantes elegíveis em potencial, bem como as taxas de recrutamento e retenção.
en
To assess treatment acceptance and adherence through acceptance rates and adherence to the allocated intervention.
pt-br
Avaliar a aceitação e adesão ao tratamento por meio de taxas de aceitação e adesão à intervenção alocada.
en
To evaluate outcomes based on the amount of missing data for essential outcome measures at each assessment point, such as health status, functional exercise capacity, and quadriceps strength.
pt-br
Avaliar resultados de quantidade de dados ausentes para medidas de desfecho essenciais em cada avaliação como estado de saúde, capacidade funcional de exercício, e força de quadríceps.
en
It is expected to ensure the blinding of participants and outcome assessors through the identification of blinded participants during post-intervention assessments and blinded assessors at all evaluation points.
pt-br
Espera-se realizar a ocultação de participantes e avaliadores de resultados por meio de identificação de participantes cegos na avaliação após as intervenções, e avaliadores cegos em todas as avaliações.
en
To assess the occurrence of intervention related adverse events during each training day through an adverse event checklist applied at the end of each training session.
pt-br
Avaliar a presença de eventos adversos relacionados à intervenção aplicado em cada dia de treinamento por meio de checklist de eventos adversos, aplicado ao final de cada dia de treinamento.
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Secondary outcomes:
en
To assess body structures through the cross-sectional area of the quadriceps femoris using a portable ultrasound device.
pt-br
Avaliar estruturas do corpo por meio da área de seção transversa do quadríceps femoral com aparelho portátil de ultrassonografia.
en
It is expected to assess body functions such as dyspnea using the modified version of the Medical Research Council scale, quadriceps strength through the maximum voluntary contraction test, and quadriceps endurance through the one-repetition maximum test.
pt-br
Espera-se avaliar funções do corpo como: dispneia por meio da versão modificada da escala do Medical Research Council, força do quadríceps com por meio do teste de contração voluntária máxima e resistência do quadríceps por meio do teste de uma repetição máxima.
en
To assess activities related to functional exercise capacity through the six-minute walk test.
pt-br
Avaliar atividades de capacidade funcional de exercício por meio do teste da caminhada de seis minutos.
en
To assess activity and participation through health-related quality of life/health status using the Saint George’s Respiratory Questionnaire and the Chronic obstructive pulmonary disease assessment test.
pt-br
Avaliar atividade e participação por meio do teste de qualidade de vida relacionada à saúde/estado de saúde com os instrumentos Saint George’s Respiratory Questionnaire e Chronic obstructive pulmonary disease assessment test.
Contacts
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Public contact
- Full name: Andressa Rodrigues Souza
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- Address: Av Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60840-285
- Phone: +55 (85) 989652989
- Email: andressa1rodriguess@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Scientific contact
- Full name: Andressa Rodrigues Souza
-
- Address: Av Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60840-285
- Phone: +55 (85) 989652989
- Email: andressa1rodriguess@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Site contact
- Full name: Andressa Rodrigues Souza
-
- Address: Av Frei Cirilo, 3480
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60840-285
- Phone: +55 (85) 989652989
- Email: andressa1rodriguess@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17601.
Existem 8892 ensaios clínicos registrados.
Existem 4862 ensaios clínicos recrutando.
Existem 116 ensaios clínicos em análise.
Existem 5920 ensaios clínicos em rascunho.