RBR-5gchw8v The effect of Mindfulness on maximum oxygen consumption in recreational runners

Date of registration: 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-8861

• Public title:

  en

  The effect of Mindfulness on maximum oxygen consumption in recreational runners

  pt-br

  Efeito do Mindfulness sobre o consumo máximo de oxigênio em corredores recreacionais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46366321.8.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.893.854
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Oxygen Consumption; Stress, Psychological

  pt-br

  Consumo de Oxigênio; Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness

  pt-br

  G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória

• Specific descriptors:

  en

  G03.680 Oxygen Consumption

  pt-br

  G03.680 Consumo de Oxigênio

  en

  F01.145.126.990 Stress, Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, open-label (non-masked) randomized controlled clinical trial. Forty male volunteers aged 18 to 30 years will be recruited. Participants will be randomly allocated into three groups: group 1 (G1, n=13), control group, receiving no intervention during the 8 weeks, only pre- and post-intervention assessments; group 2 (G2, n=13), undergoing 10-minute audio-guided mindfulness (MF) sessions without a formal MF training program; group 3 (G3, n=14), receiving daily MF exercises plus an MF training program with a qualified instructor, who will guide participants and prescribe weekly practices. The randomization process will be performed using computer-generated simple random sequence, with allocation concealment using opaque, sequentially numbered envelopes. Because this is a comparative study of mindfulness practices with no possible placebo, there will be no masking for participants or assessors (open-label study)

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, aberto (sem mascaramento). Serão recrutados 40 voluntários do sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo 1 (G1, n=13), grupo controle, que não receberá nenhuma intervenção durante as 8 semanas, realizando apenas as avaliações pré e pós-período; grupo 2 (G2, n=13), que além das avaliações pré e pós, participará de sessões de dez minutos de mindfulness (MF) guiadas por áudio, sem programa de capacitação para práticas de MF; grupo 3 (G3, n=14), que além das avaliações pré e pós e dos exercícios diários de MF, passará por um programa de capacitação em MF com instrutora qualificada, que instruirá os participantes e prescreverá os exercícios para as práticas semanais. O processo de randomização será realizado por meio de sorteio simples por computador (gerador de sequência aleatória), com alocação oculta por envelopes opacos e numerados sequencialmente. Por se tratar de um estudo comparativo entre práticas de mindfulness sem placebo possível, não haverá mascaramento para os participantes nem para os avaliadores (estudo aberto)

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.568.610 Running

  pt-br

  G11.427.410.568.610 Corrida

  en

  F02.463.551 Mindfulness

  pt-br

  F02.463.551 Atenção Plena

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men; aged 18 to 30 years; a minimum of six months of regular physical activity prior to the study; previous experience in treadmill running; free from any disease or physical limitation; cleared for physical activity by the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q); no prior experience with Mindfulness practices or the Brief Mindfulness Meditation (BMM); provided written informed consent

  pt-br

  Homens; com idade entre 18 e 30 anos; com um mínimo de seis meses de atividade física regular antes do estudo; experiência prévia em corrida em esteira; sem qualquer doença ou limitação física; aptos para atividade física pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q); sem experiência prévia com práticas de Mindfulness ou com a Breve Meditação Mindfulness (BMM); que tenham fornecido consentimento livre e esclarecido por escrito

• Exclusion criteria:

  en

  Noncompletion of any study phase; development of any health condition precluding safe continuation; voluntary withdrawal

  pt-br

  Não conclusão de qualquer fase do estudo; desenvolvimento de qualquer condição de saúde que impeça a continuação segura; desistência voluntária

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To assess the effectiveness of Mindfulness on maximal oxygen consumption (V̇O₂max) and on the velocity associated with maximal oxygen consumption (vV̇O₂max) during an exercise test

  pt-br

  Desfecho esperado 1: avaliar a eficácia do Mindfulness sobre o consumo máximo de oxigênio (V̇O₂máx) e sobre a velocidade associada ao consumo máximo de oxigênio (vV̇O₂máx) em teste de esforço

  en

  Outcome found 1: A significant reduction in these variables was observed in the Mindfulness condition compared to the control condition, verified by means of an incremental treadmill exercise test, based on the following values: absolute V̇O₂max (control: 3.7 ± 0.6 L·min⁻¹ vs. Mindfulness: 3.6 ± 0.5 L·min⁻¹; p = 0.013; d = 0.734); relative V̇O₂max (control: 50.6 ± 4.7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. Mindfulness: 49.9 ± 4.9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0.017; d = 0.702); vV̇O₂max (control: 13.9 ± 1.4 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 13.6 ± 1.5 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.697); and velocity at 80% of vV̇O₂max (control: 11.1 ± 1.1 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 10.9 ± 1.2 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.696)

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada redução significativa dessas variáveis na condição Mindfulness em comparação à condição controle, verificada por meio de teste de esforço incremental em esteira rolante, a partir da constatação dos seguintes valores: V̇O₂máx absoluto (controle: 3,7 ± 0,6 L·min⁻¹ vs. Mindfulness: 3,6 ± 0,5 L·min⁻¹; p = 0,013; d = 0,734); V̇O₂máx relativo (controle: 50,6 ± 4,7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. Mindfulness: 49,9 ± 4,9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0,017; d = 0,702); vV̇O₂máx (controle: 13,9 ± 1,4 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 13,6 ± 1,5 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,697); e velocidade a 80% da vV̇O₂máx (controle: 11,1 ± 1,1 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 10,9 ± 1,2 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,696)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: To assess the effectiveness of Mindfulness on ventilatory threshold 1 (VT1), ventilatory threshold 2 (VT2), time in 5km, and intensity at 25% of VT2

  pt-br

  Desfecho esperado 2: avaliar a eficácia do Mindfulness sobre limiar ventilatório 1 (LV1); limiar ventilatório 2 (LV2) tempo em 5km e intensidade a 25% do LV2

  en

  Outcome found 2: The planned secondary outcomes (ventilatory thresholds VT1 and VT2, time to cover 5km, and intensity corresponding to 25% of the difference between VT2 and vVO2max) could not be obtained due to equipment failure of the gas analysis system during data collection. Consequently, the aerobic performance tests (5km and fixed intensity) were also not performed, as they depended on the prior determination of the ventilatory thresholds

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Os desfechos secundários planejados (limiares ventilatórios LV1 e LV2, tempo para percorrer 5km e intensidade correspondente a 25% da diferença entre LV2 e vVO2max) não puderam ser obtidos devido à falha do equipamento de análise de gases durante a coleta de dados. Em consequência, os testes de desempenho aeróbio (5km e intensidade fixa) também não foram realizados, pois dependiam da determinação prévia dos limiares ventilatórios

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Baseline characteristics of all participants (N = 15). Male participants, mean age 22.4 ± 1.99 years (95% CI 21.30 – 23.50), mean weight 72.8 ± 13.20 kg (95% CI 65.50 – 80.10), mean height 174.0 ± 4.03 cm (95% CI 171.00 – 176.00), and mean body fat percentage 18.1 ± 8.68% (95% CI 13.30 – 22.90). Study‑specific baseline measures (collected before the first experimental period) were: Maximal oxygen consumption (V̇O₂max) = 50.6 ± 4.66 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (95% CI 48.00 – 53.20) and Velocity at (vV̇O₂max) = 13.9 ± 1.38 km·h⁻¹ (95% CI 13.10 – 14.60). Because this is a crossover study with the same participants in both arms (control and meditation), baseline characteristics are identical for the two comparison arms

  pt-br

  Linha de base de todos os participantes (N = 15). Participantes do sexo masculino, com idade média de 22,4 ± 1,99 anos (IC95% 21,30 – 23,50), peso médio de 72,8 ± 13,20 kg (IC95% 65,50 – 80,10), altura média de 174,0 ± 4,03 cm (IC95% 171,00 – 176,00) e percentual de gordura corporal médio de 18,1 ± 8,68% (IC95% 13,30 – 22,90). As medidas específicas do estudo na linha de base (antes do primeiro período experimental) foram: consumo máximo de oxigênio (V̇O₂max) = 50,6 ± 4,66 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (IC95% 48,00 – 53,20) e velocidade associada ao consumo máximo de oxigênio (vV̇O₂max) = 13,9 ± 1,38 km·h⁻¹ (IC95% 13,10 – 14,60). Por se tratar de um estudo cruzado (crossover) com os mesmos participantes em ambos os braços (controle e meditação), as características basais são idênticas para os dois braços de comparação

• Participants flow:

  en

  Total assessed for eligibility: 42. Excluded (ineligible): 27; consisting of: Did not meet inclusion criteria: 0. Withdrew from participation (unspecified reason): 23. Personal reasons: 4. Injury: 0. Participants allocated (systematic alternating sequence): 15. Participants allocated to control arm (CT): 15 (the same 15 individuals, at one time point). Participants allocated to experimental arm of brief mindfulness meditation (BMM): 15 (the same 15 individuals, at another time point). Participants who completed the study (both arms): 15 (no losses). Note: Because this is a crossover study with repeated measures on the same individuals, the numbers for control (CT) and brief mindfulness meditation (BMM) refer to the same 15 participants at different time points

  pt-br

  Total de participantes avaliados para elegibilidade: 42. Excluídos (inelegíveis): 27, sendo: Não atenderam aos critérios de inclusão: 0. Desistiram da participação (motivo não especificado): 23. Razões pessoais: 4. Lesão: 0. Participantes alocados (sequência alternada sistemática): 15. Participantes alocados no braço controle (CT): 15 (os mesmos 15, em um momento diferente). Participantes alocados no braço experimental de breve meditação mindfulness (BMM): 15 (os mesmos 15, em outro momento). Participantes que completaram o estudo (ambos os braços): 15 (sem perdas). Nota: Por se tratar de um estudo cruzado (crossover) com medidas repetidas nos mesmos indivíduos, os números de controle (CT) e breve meditação mindfulness (BMM) referem-se aos mesmos 15 participantes em momentos distintos

• Adverse events:

  en

  No adverse events occurred during the study. No participant experienced any unfavorable change in health, abnormal laboratory finding, serious adverse event, or death temporarily associated with the duration of the study

  pt-br

  Não ocorreram eventos adversos durante o estudo. Nenhum participante apresentou alteração desfavorável na saúde, achado laboratorial anormal, evento adverso grave ou óbito temporariamente associado à duração do estudo

• Outcome measure:

  en

  Primary outcomes obtained: Comparisons between the control condition (CT) and the Mindfulness condition (BMM) were performed adopting a significance level of p ≤ 0.05. A significant reduction was observed in the Mindfulness condition compared to the control condition for the following variables obtained during an incremental treadmill test: absolute maximal oxygen uptake (V̇O₂max) (CT: 3.7 ± 0.6 L·min⁻¹ vs. BMM: 3.6 ± 0.5 L·min⁻¹; p = 0.013; d = 0.734); relative maximal oxygen uptake (V̇O₂max) (CT: 50.6 ± 4.7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. BMM: 49.9 ± 4.9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0.017; d = 0.702); velocity associated with maximal oxygen uptake (vV̇O₂max) (CT: 13.9 ± 1.4 km·h⁻¹ vs. BMM: 13.6 ± 1.5 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.697); and velocity corresponding to 80% of vV̇O₂max (CT: 11.1 ± 1.1 km·h⁻¹ vs. BMM: 10.9 ± 1.2 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.696). No significant differences were observed for heart rate or rating of perceived exertion (p > 0.05). The planned secondary outcomes (ventilatory thresholds VT1 and VT2, 5-km performance time, and intensity corresponding to 25% of the difference between VT2 and velocity associated with maximal oxygen uptake [vV̇O₂max]) could not be obtained due to failure of the gas analysis equipment during data collection. Consequently, the aerobic performance tests dependent on these variables were not performed

  pt-br

  Desfechos primários obtidos: As comparações entre a condição controle (CT) e a condição Mindfulness (BMM) foram realizadas adotando nível de significância de p ≤ 0,05. Houve redução significativa na condição Mindfulness em comparação à condição controle para as seguintes variáveis obtidas em teste incremental em esteira rolante: consumo máximo de oxigênio (V̇O₂máx) absoluto (CT: 3,7 ± 0,6 L·min⁻¹ vs. BMM: 3,6 ± 0,5 L·min⁻¹; p = 0,013; d = 0,734); consumo máximo de oxigênio (V̇O₂máx) relativo (CT: 50,6 ± 4,7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. BMM: 49,9 ± 4,9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0,017; d = 0,702); velocidade associada ao consumo máximo de oxigênio (vV̇O₂máx) (CT: 13,9 ± 1,4 km·h⁻¹ vs. BMM: 13,6 ± 1,5 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,697); e velocidade correspondente a 80% da vV̇O₂máx (CT: 11,1 ± 1,1 km·h⁻¹ vs. BMM: 10,9 ± 1,2 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,696). Não foram observadas diferenças significativas para frequência cardíaca e percepção subjetiva de esforço (p > 0,05). Desfechos secundários: Os desfechos secundários planejados (limiares ventilatórios LV1 e LV2, tempo para percorrer 5 km e intensidade correspondente a 25% da diferença entre LV2 e vV̇O₂máx) não puderam ser obtidos devido à falha do equipamento de análise de gases durante a coleta de dados. Consequentemente, os testes de desempenho aeróbio dependentes dessas variáveis também não foram realizados

• Results summary:

  en

  Introduction/Objective: To test the acute effects of brief mindfulness meditation (BMM) on V̇O₂max, vV̇O₂max, and associated physiological/perceptual responses during an incremental treadmill test in recreational runners. Methods: Fifteen males (22.4±2.0 years; baseline V̇O₂max = 50.6±4.7 ml·kg⁻¹·min⁻¹) completed a non‑randomized crossover design with two conditions: control (CT) and BMM. Results: BMM significantly reduced absolute V̇O₂max (CT: 3.65 vs. BMM: 3.60 L·min⁻¹; p=0.013), relative V̇O₂max (50.6 vs. 49.9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p=0.017), vV̇O₂max (13.9 vs. 13.6 km·h⁻¹; p=0.017), and velocity at 80% vV̇O₂max (11.1 vs. 10.9 km·h⁻¹; p=0.017). No differences were found for heart rate or perceived exertion. Fatigue score (BRUMS) was higher in BMM (p=0.03). No adverse events occurred. Conclusion: An acute BMM session impaired maximal aerobic power in mindfulness‑naive adults, indicating that its effects depend on context and individual experience

  pt-br

  Introdução/Objetivo: Testar os efeitos agudos da meditação mindfulness breve (BMM) sobre V̇O₂max, vV̇O₂max e respostas fisiológicas/perceptuais durante teste incremental em corredores recreacionais. Métodos: Quinze homens (22,4±2,0 anos; V̇O₂max basal = 50,6±4,7 ml·kg⁻¹·min⁻¹) completaram delineamento cruzado não randomizado com duas condições: controle (CT) e BMM. Resultados: A BMM reduziu significativamente o V̇O₂max absoluto (CT: 3,65 vs. BMM: 3,60 L·min⁻¹; p=0,013), V̇O₂max relativo (50,6 vs. 49,9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p=0,017), vV̇O₂max (13,9 vs. 13,6 km·h⁻¹; p=0,017) e a velocidade a 80% da vV̇O₂max (11,1 vs. 10,9 km·h⁻¹; p=0,017). Não houve diferenças para frequência cardíaca ou percepção de esforço. O escore de fadiga (BRUMS) foi maior na BMM (p=0,03). Nenhum evento adverso ocorreu. Conclusão: Uma sessão aguda de BMM prejudicou a potência aeróbica máxima em adultos sem experiência prévia em mindfulness, indicando que seus efeitos dependem do contexto e da experiência do indivíduo

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

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  No

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• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal de Alfenas
• Projeto detalhado aprovado

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  • • Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55 (35) 37011802
  • Email: jose.mafra@sou.unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
   
• Scientific contact
  • Full name: José Fabiano Bueno Mafra
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