Public trial
RBR-5gchw8v The effect of Mindfulness on maximum oxygen consumption in recreational runners
Date of registration: 05/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of Mindfulness practice on determining power, capacity, and aerobic performance
pt-br
Influência da prática do Mindfulness sobre a determinação da potência, capacidade e o desempenho aeróbio
es
The influence of Mindfulness practice on determining power, capacity, and aerobic performance
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-8861
-
Public title:
en
The effect of Mindfulness on maximum oxygen consumption in recreational runners
pt-br
Efeito do Mindfulness sobre o consumo máximo de oxigênio em corredores recreacionais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46366321.8.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.893.854
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
46366321.8.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oxygen Consumption; Stress, Psychological
pt-br
Consumo de Oxigênio; Estresse Psicológico
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness
pt-br
G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória
-
Specific descriptors:
en
G03.680 Oxygen Consumption
pt-br
G03.680 Consumo de Oxigênio
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, open-label (non-masked) randomized controlled clinical trial. Forty male volunteers aged 18 to 30 years will be recruited. Participants will be randomly allocated into three groups: group 1 (G1, n=13), control group, receiving no intervention during the 8 weeks, only pre- and post-intervention assessments; group 2 (G2, n=13), undergoing 10-minute audio-guided mindfulness (MF) sessions without a formal MF training program; group 3 (G3, n=14), receiving daily MF exercises plus an MF training program with a qualified instructor, who will guide participants and prescribe weekly practices. The randomization process will be performed using computer-generated simple random sequence, with allocation concealment using opaque, sequentially numbered envelopes. Because this is a comparative study of mindfulness practices with no possible placebo, there will be no masking for participants or assessors (open-label study)
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, aberto (sem mascaramento). Serão recrutados 40 voluntários do sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo 1 (G1, n=13), grupo controle, que não receberá nenhuma intervenção durante as 8 semanas, realizando apenas as avaliações pré e pós-período; grupo 2 (G2, n=13), que além das avaliações pré e pós, participará de sessões de dez minutos de mindfulness (MF) guiadas por áudio, sem programa de capacitação para práticas de MF; grupo 3 (G3, n=14), que além das avaliações pré e pós e dos exercícios diários de MF, passará por um programa de capacitação em MF com instrutora qualificada, que instruirá os participantes e prescreverá os exercícios para as práticas semanais. O processo de randomização será realizado por meio de sorteio simples por computador (gerador de sequência aleatória), com alocação oculta por envelopes opacos e numerados sequencialmente. Por se tratar de um estudo comparativo entre práticas de mindfulness sem placebo possível, não haverá mascaramento para os participantes nem para os avaliadores (estudo aberto)
-
Descriptors:
en
G11.427.410.568.610 Running
pt-br
G11.427.410.568.610 Corrida
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Men; aged 18 to 30 years; a minimum of six months of regular physical activity prior to the study; previous experience in treadmill running; free from any disease or physical limitation; cleared for physical activity by the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q); no prior experience with Mindfulness practices or the Brief Mindfulness Meditation (BMM); provided written informed consent
pt-br
Homens; com idade entre 18 e 30 anos; com um mínimo de seis meses de atividade física regular antes do estudo; experiência prévia em corrida em esteira; sem qualquer doença ou limitação física; aptos para atividade física pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q); sem experiência prévia com práticas de Mindfulness ou com a Breve Meditação Mindfulness (BMM); que tenham fornecido consentimento livre e esclarecido por escrito
-
Exclusion criteria:
en
Noncompletion of any study phase; development of any health condition precluding safe continuation; voluntary withdrawal
pt-br
Não conclusão de qualquer fase do estudo; desenvolvimento de qualquer condição de saúde que impeça a continuação segura; desistência voluntária
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To assess the effectiveness of Mindfulness on maximal oxygen consumption (V̇O₂max) and on the velocity associated with maximal oxygen consumption (vV̇O₂max) during an exercise test
pt-br
Desfecho esperado 1: avaliar a eficácia do Mindfulness sobre o consumo máximo de oxigênio (V̇O₂máx) e sobre a velocidade associada ao consumo máximo de oxigênio (vV̇O₂máx) em teste de esforço
en
Outcome found 1: A significant reduction in these variables was observed in the Mindfulness condition compared to the control condition, verified by means of an incremental treadmill exercise test, based on the following values: absolute V̇O₂max (control: 3.7 ± 0.6 L·min⁻¹ vs. Mindfulness: 3.6 ± 0.5 L·min⁻¹; p = 0.013; d = 0.734); relative V̇O₂max (control: 50.6 ± 4.7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. Mindfulness: 49.9 ± 4.9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0.017; d = 0.702); vV̇O₂max (control: 13.9 ± 1.4 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 13.6 ± 1.5 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.697); and velocity at 80% of vV̇O₂max (control: 11.1 ± 1.1 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 10.9 ± 1.2 km·h⁻¹; p = 0.017; d = 0.696)
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada redução significativa dessas variáveis na condição Mindfulness em comparação à condição controle, verificada por meio de teste de esforço incremental em esteira rolante, a partir da constatação dos seguintes valores: V̇O₂máx absoluto (controle: 3,7 ± 0,6 L·min⁻¹ vs. Mindfulness: 3,6 ± 0,5 L·min⁻¹; p = 0,013; d = 0,734); V̇O₂máx relativo (controle: 50,6 ± 4,7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ vs. Mindfulness: 49,9 ± 4,9 ml·kg⁻¹·min⁻¹; p = 0,017; d = 0,702); vV̇O₂máx (controle: 13,9 ± 1,4 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 13,6 ± 1,5 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,697); e velocidade a 80% da vV̇O₂máx (controle: 11,1 ± 1,1 km·h⁻¹ vs. Mindfulness: 10,9 ± 1,2 km·h⁻¹; p = 0,017; d = 0,696)
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: To assess the effectiveness of Mindfulness on ventilatory threshold 1 (VT1), ventilatory threshold 2 (VT2), time in 5km, and intensity at 25% of VT2
pt-br
Desfecho esperado 2: avaliar a eficácia do Mindfulness sobre limiar ventilatório 1 (LV1); limiar ventilatório 2 (LV2) tempo em 5km e intensidade a 25% do LV2
en
Outcome found 2: The planned secondary outcomes (ventilatory thresholds VT1 and VT2, time to cover 5km, and intensity corresponding to 25% of the difference between VT2 and vVO2max) could not be obtained due to equipment failure of the gas analysis system during data collection. Consequently, the aerobic performance tests (5km and fixed intensity) were also not performed, as they depended on the prior determination of the ventilatory thresholds
pt-br
Desfecho encontrado 2: Os desfechos secundários planejados (limiares ventilatórios LV1 e LV2, tempo para percorrer 5km e intensidade correspondente a 25% da diferença entre LV2 e vVO2max) não puderam ser obtidos devido à falha do equipamento de análise de gases durante a coleta de dados. Em consequência, os testes de desempenho aeróbio (5km e intensidade fixa) também não foram realizados, pois dependiam da determinação prévia dos limiares ventilatórios
Contacts
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Public contact
- Full name: José Fabiano Bueno Mafra
-
- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 (35) 37011802
- Email: jose.mafra@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
-
Scientific contact
- Full name: José Fabiano Bueno Mafra
-
- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 (35) 37011802
- Email: jose.mafra@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
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Site contact
- Full name: José Fabiano Bueno Mafra
-
- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 (35) 37011802
- Email: jose.mafra@sou.unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas (UNIFAL)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18202.
Existem 9212 ensaios clínicos registrados.
Existem 5025 ensaios clínicos recrutando.
Existem 113 ensaios clínicos em análise.
Existem 6074 ensaios clínicos em rascunho.