Public trial
RBR-5gb522g Use of technology with social robots to stimulate memory in residents of nursing homes
Date of registration: 11/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of interaction with social robots on the cognitive engagement of older adults with dementia living in long-term care homes
pt-br
Efeitos da interação com robôs sociais no engajamento cognitivo de idosos com demência residentes em instituições de longa permanência para idosos
es
Effects of interaction with social robots on the cognitive engagement of older adults with dementia living in long-term care homes
Trial identification
- UTN code: U1111-1329-3226
-
Public title:
en
Use of technology with social robots to stimulate memory in residents of nursing homes
pt-br
Uso de tecnologia com robôs sociais para estimular a memória de residentes em lares de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58843922.5.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.568.807
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
58843922.5.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Artes Ciencias Humanidades da Universidade de Sao Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes Ciencias Humanidades da Universidade de Sao Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Dysfunction
pt-br
Disfunção Cognitiva
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.615.400 Dementia
pt-br
F03.615.400 Demência
-
Specific descriptors:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized feasibility clinical trial with a crossover and open-label design. Thirty participants will be included, all diagnosed with mild cognitive impairment or mild to moderate dementia, residing in philanthropic or private long-term care institutions (LTCIs) in the city of São Paulo. Participants will be randomly allocated into two groups through simple randomization, using opaque, sealed, and numbered envelopes containing the labels “robot” or “human monitor,” previously shuffled by an independent person not involved in the study. Envelopes will be opened sequentially at the time of allocation, and participants assigned according to the group drawn. The study will follow a crossover format: Group A (social robot intervention): 15 participants will perform four cognitive activities guided by a social robot programmed to interact through speech and text. Group B (active control – human monitor): 15 participants will perform the same four cognitive activities conducted by a human monitor. After two weeks, the groups will switch conditions in a crossover format, maintaining the same activities, frequency, and duration. Sessions will occur twice a week, each lasting approximately 15 minutes, over a four-week intervention period per participant. The Informed Consent Form (ICF) has been approved by the responsible ethics committee and will be signed by the LTCIs on behalf of the residents.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de viabilidade, com desenho cruzado (crossover) e sem mascaramento (open lable). Serão incluídos 30 participantes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada, residentes em Instituições de Longa Permanência para Idosos (ILPIs) filantrópicas ou privadas localizadas no município de São Paulo. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de randomização simples, utilizando envelopes opacos, lacrados e numerados, contendo as designações “robô” ou “monitor humano”, previamente embaralhados por uma pessoa externa ao projeto. Os envelopes serão abertos sequencialmente no momento da alocação, e os participantes distribuídos conforme o grupo sorteado. O estudo será conduzido em formato cruzado: Grupo A (intervenção com robô social): 15 participantes realizarão quatro atividades cognitivas guiadas por um robô social, programado para interagir por meio de fala e textos. Grupo B (controle ativo – monitor humano): 15 participantes realizarão as mesmas quatro atividades cognitivas, conduzidas por um monitor humano. Após duas semanas, os grupos trocarão de condição, de forma cruzada (crossover), mantendo as mesmas atividades, frequência e duração. As sessões ocorrerão duas vezes por semana, com duração aproximada de 15 minutos cada, ao longo de quatro semanas de intervenção por participante. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) foi aprovado pelo comitê responsável e será assinado pelas ILPIs responsáveis pelos residentes.
-
Descriptors:
en
J01.897.104.834 Robotics
pt-br
J01.897.104.834 Robótica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 65 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 65 years or older. Clinical diagnosis of mild cognitive impairment or mild to moderate dementia. Preserved hearing ability. Preserved visual ability. Functional literacy. Both sexes
pt-br
Idade igual ou superior a 65 anos. Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada. Capacidade auditiva preservada. Capacidade visual preservada. Capacidade de ler e escrever. Ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of severe dementia or severe cognitive impairment. Hearing loss impairing communication. Uncorrectable visual impairment. Functional illiteracy
pt-br
Diagnóstico de demência grave ou comprometimento cognitivo severo. Déficits auditivos que prejudiquem a comunicação. Déficits visuais não corrigíveis. Analfabetismo funcional
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to identify the predominant types of engagement during eight cognitive activity sessions with older adults, assessed through a semi-structured observational questionnaire based on the Menorah Park Engagement Scale (MPES), considering a minimum variation of 5% in measurements between the social robot and human monitor interventions.
pt-br
Espera-se identificar os tipos de engajamento predominante durante as oito sessões de atividades cognitivas realizadas com idosos, verificados por meio de questionário semi estruturado observacional baseado no instrumento Menorah Park Engagement Scale (MPES), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre as intervenções com robô e monitor humano.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Meire Cachioni
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000 - Ermelino Matarazzo
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55(11)30918849
- Email: meirec@usp.br
- Affiliation: Universidade de Sao Paulo - USP Leste
-
Scientific contact
- Full name: Meire Cachioni
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000 - Ermelino Matarazzo
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55(11)30918849
- Email: meirec@usp.br
- Affiliation: Universidade de Sao Paulo - USP Leste
-
Site contact
- Full name: Meire Cachioni
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000 - Ermelino Matarazzo
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55(11)30918849
- Email: meirec@usp.br
- Affiliation: Universidade de Sao Paulo - USP Leste
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.