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RBR-5g9j4pv Acute effect of functional training on arterial rigidity and ambulatory blood pressure in elderly people with Hypertensi...


                                Date of registration:
                                
                                    04/04/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/04/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Acute effect of functional training on arterial rigidity and ambulatory blood pressure in elderly people with Arterial Hypertension

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito agudo do treinamento funcional na rigidez arterial e na pressão arterial ambulatorial em pessoas idosas com Hipertensão Arterial

                                        

                                        
es

                                        
Acute effect of functional training on arterial rigidity and ambulatory blood pressure in elderly people with Arterial Hypertension

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1318-6958
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Acute effect of functional training on arterial rigidity and ambulatory blood pressure in elderly people with Hypertension
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito agudo do treinamento funcional na rigidez arterial e na pressão arterial ambulatorial em pessoas idosas com Hipertensão
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    83389924.0.0000.5546
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    7.206.270
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe - UFS
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Programa de Pós-Graduação em Educação Física - PPGEF
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Sergipe - UFS
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Aged; Hypertension; Vascular stiffness
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pessoa idosa; Hipertensão arterial; Rigidez arterial
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular Diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças Cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M01.060.116.100
                                                    Aged
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    M01.060.116.100
                                                    Pessoa Idosa
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14.907.489
                                                    Hypertension
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C14.907.489
                                                    Hipertensão arterial
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    G09.330.940
                                                    Vascular Stiffness
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    G09.330.940
                                                    Rigidez arterial
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized controlled clinical study in accordance with the CONSORT guidelines. Randomization will be performed in Excel by an external researcher. The study will include 32 elderly people diagnosed with arterial hypertension who will be randomized by stratum and divided into two groups: Control Group (16) and Experimental Group (16). Experimental Group: 16 elderly people will perform two functional training sessions, the first being for familiarization and the second for data collection. Control Group: 16 elderly people who will not perform any type of training, will remain in a room resting during the period related to the training time. The average of the baseline values ​​of arterial stiffness and ambulatory blood pressure will be taken into account. Both groups will perform arterial stiffness measurement using the ankle-brachial index before and after the training session, and ambulatory blood pressure 48 hours before the training session and immediately after the experiment. The study aims to evaluate the acute effect of training, but the experimental group will perform two functional training sessions. The first session will be for familiarization with the training and in the second session, data will be collected to answer the research objective. The functional training sessions will be monitored by physical education professionals, each session lasting approximately 50 minutes, 3 times a week on alternate days. In addition, the training protocol will be divided into four blocks, namely: Block 1 – Mobility and preparation for movement; Block 2 – Neuromuscular 1, exercises focused on physical capacities; Block 3 – Neuromuscular 2 – Muscular strength; and Block 4 – Cardiorespiratory, ending with stretching exercises to return to calm.
    
                                                
    
                                                
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    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de acordo com as diretrizes CONSORT, à randomização será realizada no Excel por um pesquisador externo. O estudo incluirá 32 pessoas idosas diagnosticadas com hipertensão arterial que serão randomizadas por estrato e divididos em dois grupos: Grupo controle (16) e Grupo Experimental (16). Grupo experimental: 16 idosos realizarão duas sessões de treinamento funcional, a primeira sendo de familiarização e a segunda a sessão para coleta dos dados. Grupo controle: 16 idosos que não realizarão nenhum tipo de treinamento, ficará em uma sala em repouso durante o período referente ao tempo de treinamento. Será levado em consideração a média dos valores basais da rigidez arterial e pressão arterial ambulatorial. Ambos os grupos realizarão e medição da rigidez arterial por meio do índice tornozelo braquaial nos momentos pré e pós sessão de treinamento, e pressão arterial ambulatorial 48 horas antes da sessão de treinamento e imediatamente após o experimento. O estudo tem como objetivo avaliar o efeito agudo do treinamento, porém o grupo experimental realizará duas sessões de treinamento funcional, a primeira sessão será de familiarização do treinamento e na segunda sessão os dados serão coletados para responder o objetivo da pesquisa. As sessões de treinamento funcional serão acompanhadas por profissionais de Educação Física, cada sessão com duração de aproximadamente 50 minutos, 3 vezes por semana em dias alternados. Além disso, o protocolo de treinamento será dividido em quatro blocos, sendo eles: Bloco 1 – Mobilidade e preparação para o movimento; Bloco 2 – Neuromuscular 1, exercícios voltados para capacidades físicas; Bloco 3 – Neuromuscular 2 – Força muscular; e Bloco 4 – Cardiorrespiratório, finalizando com exercícios de alongamento para a volta à calma
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277 I03.350
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277 I03.350
                                                        Exercício Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/17/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                32
                                                -
                                                60 Y
                                                0 
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Elderly people; men and women; hypertensive; sedentary or who had not practiced any type of physical training in the month prior to the start of the intervention; not have uncontrolled heart failure; Parkinson's; Alzheimer's; insanity; physical or visual disability; morbid obesity; Cancer; unstable angina; musculoskeletal disorders that limit the performance of exercises; must be under treatment with antihypertensive medications; have medical follow-up; sign the Free and Informed Consent Form
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pessoas idosas; homens e mulheres; hipertensas; sedentário ou que não tenham praticado qualquer tipo de treinamento físico no mês anterior ao início da intervenção; não apresentar insuficiência cardíaca não controlada; Parkinson; Alzheimer; demência; deficiência física ou visual; obesidade mórbida; câncer; angina instável; disfunções osteomioarticulares que limitem a realização dos exercícios; deverão estar sob tratamento com medicamentos anti hipertensivos; ter acompanhamento médico; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Not completing the functional training session; failing to perform ankle brachial index (ABI) exams; not performing ambulatory blood pressure mapping (ABPM) in the pre- and post-intervention moments
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Não completarem a sessão de treinamento funcional; deixar de realizar os exames índice tornozelo braquial (ITB); não realizar o mapeamento ambulatorial de pressão arterial (MAPA) nos momentos pré e pós intervenção
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reductions in arterial stiffness and reduction in ambulatory blood pressure (systolic and diastolic) are expected to occur during periods of wakefulness and sleep. Data collected before and after the training session
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se que ocorram reduções na rigidez arterial e redução da pressão arterial ambulatorial (sistólica e diastólica) nos períodos de vigília e sono. Dados coletados antes e depois da sessão de treinamento
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    No secondary outcomes are expected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bárbara Raquel Souza Santos
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Marechal Rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49100-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(79)3194-6600
                                                
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    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe - UFS
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bárbara Raquel Souza Santos
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Marechal Rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49100-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    +55(79)3194-6600
                                                
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                                                    Universidade Federal de Sergipe - UFS
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Bárbara Raquel Souza Santos
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Gervásio de Araújo Souza
                                                        
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                                                            City:
                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                            49035-645
                                                        
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                                                    +55(88)981516608
                                                
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                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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