Public trial
RBR-5g7xqh Effects of acupuncture on muscle strength of healthy subjects and stroke patients
Date of registration: 10/26/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/04/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate effects of manual acupuncture on the biceps brachii muscle function in healthy subjects and chronic hemiparetic patients
pt-br
Efeitos imediatos da acupuntura manual sobre a função muscular do bíceps braquial de indivíduos saudáveis e hemiparéticos espásticos crônicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1123-9318
-
Public title:
en
Effects of acupuncture on muscle strength of healthy subjects and stroke patients
pt-br
Efeitos da acupuntura na força muscular de indivíduos saudáveis e pacientes pós-acidente vascular encefálico
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE-0006.0.307.000-10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
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CAAE-0006.0.307.000-10
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke-related motor impairment
pt-br
Déficit de função motora pós-AVC
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will consist in a unique treatment session (day). All subjects from both groups (healthy control and stroke patients) will be in a sitting position with their upper limb supported during all procedure. The following procedure will be performed only once for each subjects: Location of the acupuncture points according to the modern pattern, followed by skin assepsia with 70% alchohol and saline solution hydration; Electrode positioning for recording of the surface electromyogram according to the Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) protocol for the biceps brachii muscle; Electromyographic signal acquisition during dynamometry; Needle insertion (45º angle) directed to the qi circulation with sterilized, disposable needles (0,20 x 13 mm) at approximately 1.5 cm deepth, followed by rotating maneuvers until the subjects reported the de qi sensation; At 5, 10, 15 and 20 minutes, manual stimulation will be performed during 10 seconds; After 20 minutes, the needle will be withdraw and the signal acquisition repeated.
pt-br
A intervenção consistirá de uma única sessão (dia) de tratamento. O voluntário de todos os grupos (controle e pacientes) será posicionado sentado, com apoio de membro superior, que permanecerá com a articulação do cotovelo a 90 graus, durante todo o procedimento de intervenção e de avaliação mioelétrica. A intervenção consistirá de um único tratamento com acupuntura na seguinte sequência: Localização dos acupontos de acordo com padrão chinês moderno, assepsia da pele com algodão e álcool 70% seguida de hidratação com soro fisiológico; Posicionamento dos eletrodos auto-adesivos que serão usados na EMGs, segundo o protocolo de Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) para os músculos bíceps braquial; Realização do protocolo de aquisição do sinal eletromiográfico em repouso e da dinamometria; Punção obliqua 45º do acuponto no sentido da circulação do qi, com agulha esterilizada descartável de aço inoxidável chinesa (0,20 x 13 mm), a uma profundidade de 1,5 cm aproximadamente, seguida de manobra de tonificação, rotação da agulha no sentido horário até ser obtido o relato de de qi; Nos marcos de 5, 10, 15 e 20 minutos, será feita estimulação manual durante 10 segundos; Após os 20 minutos de intervenção, as agulhas serão retiradas e repetida a captação do sinal mioelétrico de repouso e a dinamometria.
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Descriptors:
en
E02.190.044.555.035 Acupuncture Points
pt-br
E02.190.044.555.035 Pontos de Acupuntura
es
E02.190.044.555.035 Puntos de Acupuntura
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
Recruitment
- Study status: data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/12/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Control group: Absence of pain, trauma or musculoskeletal injuries in the upper limbs, neuromuscular diseases, pregnancy or some sort of unconfortable reaction to needling; Informed written consent signature after reading of the text and explanation of the objectives, risks and potential benefits from the participation in this research. Hemiplegic group: Clinical diagnosis of upper neuron lesion due to stroke for at least 6 months, confirmed by image exams, both ischemic of hemorragic; Partial motor impairment of the upper limb function (hemiparesis); Absence of pain, trauma or musculoskeletal injuries in the upper limbs, neuromuscular diseases, pregnancy or some sort of unconfortable reaction to needling; Informed written consent signature after reading of the text and explanation of the objectives, risks and potential benefits from the participation in this research.
pt-br
Grupo controle: Ausência de dor, trauma ou lesões musculoesqueléticas nos membros superiores, doenças neuromusculares, gravidez ou algum tipo de reação de pânico das agulhas; Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, após leitura do mesmo e explicação pelo pesquisador dos objetivos, riscos e potenciais benefícios da participação na pesquisa. Grupo de hemiplégicos: Diagnóstico clínico de lesão do neurônio superior por acidente vascular encefálico há mais de seis meses, confirmado por exames de imagem, com qualquer tipo de lesão isquêmica ou hemorrágica; Seqüela parcial do membro superior (hemiparesia); Ausência de dor, trauma ou lesões musculoesqueléticas nos membros superiores, doenças neuromusculares, gravidez ou algum tipo de reação de pânico das agulhas; Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, após leitura do mesmo e explicação pelo pesquisador dos objetivos, riscos e potenciais benefícios da participação na pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
Incomplete realization of any electromyographic signal acquisition; Low quality of electromyographic signal (less than 2-out-of-3 visible contraction events).
pt-br
Realização incompleta de qualquer aquisição de sinais eletromiográficos; Baixa qualidade dos sinais eletromiográficos (menos de 2 dentre 3 eventos vísíveis).
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 4 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Proportion of individuals with reduced muscle strength. Isometric muscle strength will be measured by the average of three maximal isometric voluntary contractions, each lasting 5 seconds, performed in the interval of 3 minutes each.
pt-br
Proporção de indivíduos com redução da força muscular. A força isométrica será quantificada pela média de três contrações isométricas máximas com duração de 5 segundos cada, executadas no intervalo de 3 minutos cada.
en
Proportion of subjects with reduced motor unit recruitment. Muscle recruitment will be measured by the average of RMS values of three maximal isometric voluntary contractions, each lasting 5 seconds, performed in the interval of 3 minutes each.
pt-br
Proporção de indivíduos com redução do recrutamento muscular. O recrutamento muscular será quantificado pela média dos valores de RMS de três contrações isométricas máximas com duração de 5 segundos cada, executadas no intervalo de 3 minutos cada.
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Secondary outcomes:
en
Prevalence of subtypes of clinical presentations according to Chinese medicine. Subtypes will be classified by multivariate logistic regression based on the reported symptons.
pt-br
Prevalência de subtipos de quadro clínico de acordo com a medicina Chinesa. Os subtipos serão classificados por regressão logística multivariada baseada nos sintomas relatados.
en
Prevalence of clinical manifestations in each subtype of clinical presentation. Clinical manifestations will be collected by interview with a clinical questionnaire.
pt-br
Prevalência de manifestações clínicas em cada subtipo de quadro clínico. As manifestações serão coletadas por meio de entrevista fechada com questionário clínico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Av. Paris, 72 Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 240410-21
- Phone: (21)38685063
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
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Scientific contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Av. Paris, 72 Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 240410-21
- Phone: (21)38685063
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
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Site contact
- Full name: Arthur Sá Ferreira
-
- Address: Av. Paris, 72 Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 240410-21
- Phone: (21)38685063
- Email: arthur_sf@ig.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
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