Public trial
RBR-5g79z8 Treatment of gingival diseases with laser and dye in Down Syndrome patients
Date of registration: 07/11/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/11/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Antimicrobial photodynamic therapy for periodontal disease treatment in patients with Down Syndrome
pt-br
Terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento da doença periodontal em pacientes com síndrome de Down
Trial identification
- UTN code: U1111-1142-0991
-
Public title:
en
Treatment of gingival diseases with laser and dye in Down Syndrome patients
pt-br
Tratamento com laser e corante das doenças de gengiva em pacientes com síndrome de Down
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
386.460
Issuing authority: Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia de Bauru - USP (Universidade de São Paulo)
-
14045513.5.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
386.460
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Down Syndrome, Periodontitis, Periodontal Disease, gingivitis
pt-br
Síndrome de Down, Periodontite, Doença Periodontal, Gengivite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 20 participants with Down syndrome and periodontal disease will receive scaling and root planning (convencional periodontal treatment) Test group: 20 participants with Down syndrome and periodontal disease will receive scaling and root planning + photodynamic therapy with red laser (InGaAlP) and methilene blue 100ug/ml. - test group
pt-br
Grupo controle: 20 participantes com síndrome de Down e com doença periodontal receberão raspagem e alisamento radicular (tratamento periodontal convencional). Grupo teste: 20 participantes com síndrome de Down e com doença periodontal receberão raspagem e alisamento radicular mais Terapia fotodinâmica com laser vermelho (InGaAlP)660nm e corante azul de metileno 100ug/ml. -
-
Descriptors:
en
E02.186.500 Photochemotherapy
pt-br
E02.186.500 Fotoquimioterapia
es
E02.186.500 Fotoquimioterapia
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 15 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Have a diagnosis of Down syndrome; be between the ages of ten to sixty years;does not have moderate to severe hearing loss that would impair communication and therefore the dental care; do not present severe visual problems that could impair the performance of the proposed procedures;presence of at least 4 (four) teeth in the oral cavity, with at least one teeth per hemiarch (excluding third molars); patients diagnosed with infectious periodontal disease.
pt-br
Ter diagnóstico de Síndrome de Down; estar na faixa etária de dez a sessenta anos; não apresentar perda auditiva moderada a severa que impossibilite a comunicação e consequentemente o atendimento odontológico; não apresentar perdas visuais severas que impeçam a realização dos procedimentos propostos; presença de ao menos 4 (quatro) dentes na cavidade oral, sendo pelo menos um por hemiarco (excluindo os terceiros molares); pacientes diagnosticados com doença periodontal infecciosa.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers;chronic use of alcohol (alcóolatras); women undergoing menopause; pregnant or lactating women; edentulous patients; uncontrolled Diabetes mellitus; uncontrolled Hyperthyroidism; unstable Angina pectoris; severe untreated or uncontrolled Hypertension (PA>200/115mmHg); illicit drug users.
pt-br
Fumantes; uso crônico de álcool (alcóolatras); mulheres em fase de menopausa; gestantes ou lactantes; desdentados totais; diabetes melitus não controlado; hipertireoidismo não controlado; angina do peito instável; hipertensão grave não tratada ou não controlada (PA acima de 200/115mmHg); usuários de drogas ilícitas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction on probing depthin at least 1 mm and gain of clinical attachment level both measured by periodontal probing.
pt-br
Redução da profundidade de sondagem em ao menos 1mm e ganho de inserção clínica, ambos medidos através de sondagem periodontal.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados efeitos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Ferreira
-
- Address: Rua Abolição
- City: MINEIROS DO TIETÊ / Brazil
- Zip code: 17320-000
- Phone: +55 (14) 3636 1981
- Email: rafael_ferreira2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Ferreira
-
- Address: Rua Abolição
- City: MINEIROS DO TIETÊ / Brazil
- Zip code: 17320-000
- Phone: +55 (14) 3636 1981
- Email: rafael_ferreira2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Site contact
- Full name: Rafael Ferreira
-
- Address: Rua Abolição
- City: MINEIROS DO TIETÊ / Brazil
- Zip code: 17320-000
- Phone: +55 (14) 3636 1981
- Email: rafael_ferreira2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.