Public trial
RBR-5g4g9bq Effects of walking training in individuals with stroke
Date of registration: 12/12/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of total walking volume on functional mobility, gait, and cardiovascular risk in individuals with chronic stroke
pt-br
Efeito do volume total de caminhada na mobilidade funcional, marcha e risco cardiovascular de indivíduos com Acidente Vascular Cerebral crônico
es
Effect of total walking volume on functional mobility, gait, and cardiovascular risk in individuals with chronic stroke
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-0447
-
Public title:
en
Effects of walking training in individuals with stroke
pt-br
Efeitos do treinamento de caminhada em indivíduos com Acidente Vascular Encefálico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
ASP - Association of Social Pioneers
pt-br
APS - Associação das Pioneiras Sociais
-
Secondaries identifiers:
-
14479819.8.0000.0022
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.554.241
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Associação das Pioneiras Sociais
-
14479819.8.0000.0022
Sponsors
- Primary sponsor: Associação das Pioneiras Sociais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação das Pioneiras Sociais
-
Supporting source:
- Institution: Associação das Pioneiras Sociais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Encefálico
Interventions
-
Interventions:
en
A two-arm randomized controlled clinical study. Patients will walk unsupervised for 150 minutes per week (G150 group) or 300 minutes per week in the G300 group. In group G150, 20 patients with chronic stroke will receive intervention with the prescription of unsupervised walking on the ground for a period of 08 weeks, with a weekly volume of 150 minutes, performed 5 days a week and a daily duration of 30 minutes. In the G300 comparator group, 20 patients with chronic stroke will receive intervention with a prescription of unsupervised walking on the ground (carried out in the community environment), for a period of 08 weeks, with a weekly volume of 300 minutes, performed every 5 days per week and daily duration of 60 minutes.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Os pacientes caminharão de forma não supervisionada com duração semanal de 150 (grupo G150) ou 300 minutos por semana grupo G300. No grupoG150, 20 pacientes com Acidente Vascular Encefálico crônico receberão intervenção com prescrição de caminhada em solo não supervisionada por um período de 08 semanas, com volume semanal de 150 minutos, realizados em frequência de 5 dias por semana e duração diária de 30 minutos. No grupo comparador G300, 20 pacientes com Acidente Vascular Encefálico crônico receberão intervenção com prescrição de caminhada em solo não supervisionada (Realizada no próprio ambiente comunitário), por um período de 08 semanas, com volume semanal de 300 minutos, realizados em frequência de 5 dias por semana e duração diária de 60 minutos.
-
Descriptors:
en
HP3.040.205 Prescriptions
pt-br
HP3.040.205 Prescrições
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of a stroke that occurred at least 6 months ago and no participation in physical training or rehabilitation programs during the study period.
pt-br
Diagnóstico médico de Acidente Vascular Encefálico ocorrido há pelo menos 6 meses e não estar envolvido em programas de treinamento físico ou de reabilitação no período da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
Inability to walk at least 10 meters without assistance.
pt-br
Impossibilidade de caminhar por pelo menos 10 metros sem assistência.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find an increase in comfortable walking speed, assessed through the 10-meter test, an increase in the distance covered, measured in the six-minute walk test and a reduction in the time measured in the Timed Up and Go test, a starting from the verification of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar aumento da velocidade confortável de marcha, avaliada por meio do teste de 10 metros, aumento da distância percorrida, mensurada no teste de caminhada de seis minutos e redução do tempo mensurado no teste Timed Up and Go, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção, para ambos os grupos (G150 e G300).
en
Outcome found 1: Between the pre- and post-intervention periods, increases of 36.2% and 30.4% in comfortable walking speed were observed, assessed using the 10-meter test, for the G150 and G300, respectively. Increases of 21.4% and 19.6% in the distance covered, measured in the six-minute walk test, were observed for G150 and G300, respectively. Reductions of 25.1% and 16.1% were observed in the time measured in the Timed Up and Go test, for the G150 and G300, respectively.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Entre os períodos pré e pós-intervenção, foram observados aumentos de 36,2% e de 30,4% na velocidade confortável de marcha, avaliada por meio do teste de 10 metros, para o G150 e G300, respectivamente. Foram observados aumentos de 21,4% e de 19,6% na distância percorrida, mensurada no teste de caminhada de seis minutos, para o G150 e G300, respectivamente. Foram observadas reduções de 25,1% e de 16,1% no tempo mensurado no teste Timed Up and Go, para o G150 e G300, respectivamente.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ronaldo Rodrigues Borges
-
- Address: Avenida Governador Luís Rocha, 2491
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65035-270
- Phone: +55 (98) 3216-5353
- Email: rodriguesborgesedf@gmail.com
- Affiliation: Associação das Pioneiras Sociais
-
Scientific contact
- Full name: Ronaldo Rodrigues Borges
-
- Address: Avenida Governador Luís Rocha, 2491
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65035-270
- Phone: +55 (98) 3216-5353
- Email: rodriguesborgesedf@gmail.com
- Affiliation: Associação das Pioneiras Sociais
-
Site contact
- Full name: Ronaldo Rodrigues Borges
-
- Address: Avenida Governador Luís Rocha, 2491
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65035-270
- Phone: +55 (98) 3216-5353
- Email: rodriguesborgesedf@gmail.com
- Affiliation: Associação das Pioneiras Sociais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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