Public trial
RBR-5fzq2w7 Evaluation of the Types of Hydration Solutions Used in Renal Transplantation
Date of registration: 06/05/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of the Crystalloid Solutions on the occurrence of Acidosis and Hyperkalaemia in Renal Transplantation: Randomized Clinical Trial
pt-br
Impacto das Soluções Cristalóides na ocorrência de Acidose e Hiperpotassemia no Transplante Renal: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1224-5898
-
Public title:
en
Evaluation of the Types of Hydration Solutions Used in Renal Transplantation
pt-br
Avaliação dos Tipos de Soluções de Hidratação Utilizadas no Transplante Renal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
97769618.0.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.054.817
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
97769618.0.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney Failure, Chronic
pt-br
Falência Renal Crônica
es
Fallo Renal Crónico
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.870.500 kidney transplantation
pt-br
E02.870.500 Transplante de Rim
es
E02.870.500 Trasplante de Riñón
-
Specific descriptors:
en
C12.777.419.780.750.500 Kidney Failure, Chronic
pt-br
C12.777.419.780.750.500 Falência Renal Crônica
es
C12.777.419.780.750.500 Fallo Renal Crónico
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will be about the types of hydration solutions used during kidney transplantation. Recruited patients will be randomized into three groups, each containing 15 participants. The saline group (control group) will consist of 15 patients who will receive only 0.9% saline intraoperatively. The ringer lactate group (experimental group) will consist of 15 patients, who will receive only balanced crystalloid solution of the ringer lactate type intraoperatively. The Plasma-Lyte® group (experimental group) will consist of 15 patients who will receive only Plasma-Lyte®-type balanced crystalloid solution intraoperatively.
pt-br
A intervenção será sobre os tipos de soluções de hidratação utilizados durante o transplante renal. Os pacientes recrutados serão randomizados em três grupos, contendo 15 participantes cada um. O Grupo solução salina (grupo controle) será composto por 15 pacientes que receberão apenas solução salina 0,9% no intraoperatório. O grupo ringer lactato (grupo experimental) será composto por 15 pacientes, receberão apenas solução cristaloide balanceada do tipo ringer lactato no intraoperatório. O grupo Plasma-Lyte® (grupo experimental) será composto por 15 pacientes que receberão apenas solução cristaloide balanceada do tipo Plasma-Lyte® no intraoperatório.
-
Descriptors:
en
E02.319.360 Fluid therapy
pt-br
E02.319.360 Hidratação
es
E02.319.360 Fluidoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients submitted to renal transplantation in Hospital Universitário Onofre Lopes
pt-br
Pacientes admitidos no HUOL para serem submetidos à transplante renal de doador falecido ou intervivos.
-
Exclusion criteria:
en
Patient refusal;Patients younger than 18 years; patients with preoperative serum potassium greater than 5.5 mEq / L; additional surgery to the renal transplant in the same surgical time; intraoperative complications requiring additional volume expansion (eg bleeding)
pt-br
Recusa do paciente; pacientes menores de 18 anos; pacientes que apresentem potássio sérico pré-operatório maior que 5,5 mEq/L; cirurgia adicional ao transplante renal no mesmo tempo cirúrgico; intercorrências intraoperatórias que necessite de expansão volêmica acima do protocolo (ex; sangramento).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the occurrence of acidosis (pH less than 7.2) intraoperatively and postoperatively (first 72 hours) of kidney transplantation, assessed by venous gasometry.
pt-br
Avaliar a ocorrência de acidose (pH menor que 7,2) no intraoperatório e no pós-operatório (primeiras 72 horas) do transplante renal, avaliado por gasometria venosa.
en
Evaluate the occurrence of hyperkalemia (k greater than 5.0 meq/L) intraoperatively and postoperatively (first 72 hours) of kidney transplantation, assessed by venous blood gas analysis. Note: both acidosis and hyperkalemia were used for sample calculation.
pt-br
Avaliar a ocorrência de hiperpotassemia (k maior que 5,0 meq/L) no intraoperatório e no pós-operatório (primeiras 72 horas) do transplante renal, avaliado por gasometria venosa. Nota: tanto a acidose como a hipercalemia foram usadas para o cálculo da amostra.
-
Secondary outcomes:
en
The need for early postoperative hemodialysis (first 24 hours); The hemodialysis criteria are: anuria, acidosis, hyperkalaemia and hypervolemia.
pt-br
Necessidade de hemodiálise precoce pós-operatório imediato (primeiras 24h); Os critérios de hemodiálise serão: anúria, acidose, hiperpotassemia and hipervolemia.
en
The need for non-dialytic treatment of acidosis (ph less than 7,2) and hyperkalaemia (k more than 5,0 meq/L) in the intraoperative and postoperative periods.
pt-br
Necessidade de tratamento não dialítico da acidose (ph less than 7,2) e hiperpotassemia (k more than 5,0 meq/L) no intraoperatório e pós-operatório.
en
Postoperative graft function through urinary output and postoperative creatinine (up to 72 hours).
pt-br
A função do enxerto no pós-operatório através do débito urinário e creatinina pós-operatória (até 72 horas).
en
To compare the occurrence of intraoperative and postoperative coagulation disorders, mensuared by prothrombin time and partial thromboplastin time.
pt-br
Ocorrência de distúrbio de coagulação do intraoperatório e pós-operatório, mensurado através de tempo de atividade protrombínica e tempo de tromboplastina parcial.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Wallace Andrino Da Silva
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, 620
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 8106-7252
- Email: wallaceandrino@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Scientific contact
- Full name: Wallace Andrino Da Silva
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, 620
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 8106-7252
- Email: wallaceandrino@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Site contact
- Full name: Wallace Andrino Da Silva
-
- Address: Avenida Nilo Peçanha, 620
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55 (84) 8106-7252
- Email: wallaceandrino@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.