RBR-5fvwf5w Evaluation of the use of toothpaste with Brazilian red propolis to relieve tooth sensitivity.

Date of registration: 04/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-3128

• Public title:

  en

  Evaluation of the use of toothpaste with Brazilian red propolis to relieve tooth sensitivity.

  pt-br

  Avaliação do uso de creme dental com própolis vermelha brasileira para aliviar a sensibilidade dentaria

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85274424.1.0000.5048
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.356.002
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Dr. Leão Sampaio

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Leão Sampaio de ensino universitário
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Hipersensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.535 Oral Health

  pt-br

  N01.400.535 Saúde Bucal

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Hipersensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blinded, controlled clinical study that aims to evaluate the in vivo efficacy of Brazilian red propolis (BRP) toothpaste in the prevention and control of dentin hypersensitivity in patients. A total of 112 patients will be randomized into two equal groups, one receiving BRP toothpaste and the other receiving Sensodne toothpaste. The efficacy of BRP toothpaste in controlling dentin hypersensitivity will be evaluated in relation to desensitizing toothpaste, in addition to assessing quality of life. After the start of use, patients will be monitored for 10 days to monitor clinical signs and symptoms. The emergence of any side effects associated with the use of the BRP toothpaste or commercial toothpaste will also be observed. Participants should brush their teeth with the provided toothpaste three times a day, using 1g of it for two minutes, ensuring that all tooth surfaces are reached, including sensitive areas. The patient's reaction is assessed using the Schiff Scale, and the VAS (Visual Analogue Scale) will also be applied.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado duplo-cego, controlado, que visa avaliar a eficácia in vivo do dentifrício de própolis vermelha brasileira (PVB) na prevenção e controle da hipersensibilidade dentinária em pacientes. Um total de 112 pacientes serão randomizados em dois grupos iguais, um receberá o dentifricio de PVB e o outro receberá denifricio Sensodne. Assim será avaliada a eficácia do dentifrício de PVB no controle da hipersensibilidade dentinária em relação ao creme dental dessensibilizante, alem da avaliaçao da qualidade de vida. Após o início do uso, os pacientes serão acompanhados por 10 dias, para monitoramento de sinais e sintomas clínicos. Também será observado o surgimento de eventuais efeitos colaterais associados ao uso do creme dental com PVB ou ao creme dental comercial. Os participantes deverão escovar os dentes com o creme dental fornecido três vezes ao dia, usando 1g do mesmo,durante dois minutos, assegurando-se de alcançar todas as superfícies dentárias, inclusive as áreas sensíveis. A avaliação da reação do paciente é feita por meio da Escala de Schiff e será aplicada a escala EVA.

• Descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  112	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age 18 or older; Presence of dentin hypersensitivity; Teeth (incisors, canines, premolars, or first molars) with a positive response to evaporative cold air stimulus on the Schiff Sensitivity Scale.

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; Presença de hipersensibilidade dentinária; Dentes (incisivos, caninos, pré-molares ou primeiros molares) com resposta positiva ao estímulo evaporativo de ar frio na Escala de Sensibilidade de Schiff.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; Patients who underwent teeth whitening up to 8 weeks before the start of the study; Patients with a history of allergy to the components of the study material; Use of toothpaste or other type of desensitizing agent in the 30 days prior to the study; Teeth with mobility; Teeth with deep and defective restorations; Teeth with caries, fissures, fractures or any sign of pulpitis; Teeth with a history of trauma; Teeth used as abutments for removable partial dentures; History of allergy to propolis.

  pt-br

  Mulheres grávidas; Pacientes submetidos a clareamento dental até 8 semanas antes do início do estudo; Pacientes com histórico de alergia aos componentes do material de estudo; Uso de creme dental ou outro tipo de dessensibilizante nos 30 dias anteriores ao estudo; Dentes com mobilidade; Dentes com restaurações profundas e defeituosas; Dentes com cárie, fissuras, fraturas ou qualquer sinal de pulpite; Dentes com histórico de trauma; Dentes utilizados como pilares de prótese parcial removível; Histórico de alergia à própolis.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the ecreased tooth sensitivity

  pt-br

  Avaliar a diminuição da sensibilidade dentária

• Secondary outcomes:

  en

  Expected an improvement in quality of life

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhoria da qualidade de vida

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thiago Bezerra Leite
  • • Address: Pastor Samuel Munguba, 1210
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-372
  • Phone: +55(85)33668000
  • Email: thiagobezerra@leaosampaio.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Thiago Bezerra Leite
  • • Address: Pastor Samuel Munguba, 1210
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-372
  • Phone: +55(85)33668000
  • Email: thiagobezerra@leaosampaio.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Thiago Bezerra Leite
  • • Address: Pastor Samuel Munguba, 1210
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-372
  • Phone: +55(85)33668000
  • Email: thiagobezerra@leaosampaio.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   

Additional links:

• Download in ICTRP format