RBR-5f6zw4 Temporomandibular joint disorder: structural changes, function and causal factors

Date of registration: 03/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1209-4702

• Public title:

  en

  Temporomandibular joint disorder: structural changes, function and causal factors

  pt-br

  Disfunção na articulação temporomandibular: alterações estruturais, da função e fatores causais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE:57955516.0.0000.0105
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.682.504
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Guairacá
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Institution: Faculdade Guairacá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Disorder Syndrome; Women

  pt-br

  Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  An Analytical, Longitudinal, Prospective, Study in which a group of 50 women underwent a clinical evaluation of the interview type, diagnostic test for TMD with the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD); assessment of the cervical range of motion through the gravitational fleximeter, evaluation of the cervical and skull posture by biophotogrammetry, and evaluation of the electrical activity of the anterior and temporal masseter muscles. The tests were performed only once. The period of execution was from November 2016 to May 2017.

  pt-br

  Estudo Analítico, Longitudinal, Prospectivo, em que um grupo de 50 mulheres foram submetidas a uma avaliação clínica do tipo entrevista, exame para diagnóstico da DTM com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD); avaliação da amplitude de movimento cervical por meio da flexímetro gravitacional, avaliação da postura cervical e de crânio pela biofotogrametria e a avaliação da atividade elétrica dos músculos masseteres e temporais anteriores. Os exames foram realizados apenas uma vez. O período de realização foi de novembro de 2016 à maio de 2017.

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários

  es

  E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios

  en

  E01.370.405.255 Electromyography

  pt-br

  E01.370.405.255 Eletromiografia

  es

  E01.370.405.255 Electromiografía

  en

  G11.427.695 Posture

  pt-br

  G11.427.695 Postura

  es

  G11.427.695 Postura

  en

  E01.370.600 Physical Examination

  pt-br

  E01.370.600 Exame Físico

  es

  E01.370.600 Examen Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women 18 to 40 years old who reported at least one (1) of the following signs and symptoms: Referred pain in the temporomandibular joint and / or associated musculature (at least 1 episode in the last 3 months); Limitation or restriction of opening or lateralization of the mouth (lateral excursion) (at least 1 episode in the last 3 months); Pain reported in the mouth opening (at least 1 episode in the last 3 months); Sounds in the joint without pain, but with a recent episode (or at least 1 episode in the last 3 months) of pain or limitation of mouth opening; Sounds in the joint without the presence of pain, but with severity enough to cause concern to the patient or make him seek treatment; Women seeking treatment for temporomandibular dysfunction with confirmed diagnosis; Women with diagnosis of temporomandibular dysfunction, obtained by the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) Axes I and II.

  pt-br

  Mulheres de 18 a 40 anos de idade, que relataram ao menos um (1) dos seguintes sinais e sintomas: Dor referida na ATM e/ou musculatura associada (ao menos 1 episódio nos últimos 3 meses); Limitação ou restrição de abertura ou de lateralização bucal (movimento excursivo lateral) (ao menos 1 episódio nos últimos 3 meses); Dor referida na abertura bucal (ao menos 1 episódio nos últimos 3 meses); Sons na articulação sem a presença de dor, mas com episódio recente (ou ao menos 1 episódio nos últimos 3 meses) de dor ou limitação da abertura bucal; Sons na articulação sem a presença de dor, mas com severidade o suficiente para causar preocupação ao paciente ou fazê-lo buscar tratamento; Mulheres que buscam tratamento para a DTM com diagnóstico confirmado; Mulheres com diagnóstico de DTM, obtido pelo esearch Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) Eixos I e II.

• Exclusion criteria:

  en

  History of facial traumas; history of facial neoplasms; history of facial surgeries; cognitive alterations; neurological changes; use of auxiliary devices for walking and locomotion; presence of rheumatic disease; presence of physical disability; pregnancy.

  pt-br

  Histórico de traumas faciais; histórico de neoplasias faciais; histórico de cirurgias faciais; alterações cognitivas; alterações neurológicas; uso de dispositivos auxiliares para marcha e locomoção; presença de doença reumática; presença de deficiência física; gravidez.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: There is a difference between the TMD diagnostic groups regarding the mandible, depression and pain limitations assessed by the RDC / TMD Axis II (Kruskal Wallis Test).

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Existe diferença entre os grupos de diagnóstico de DTM quanto as limitações da mandíbula, depressão e dor avaliados pelo Eixo II do RDC / TMD (Kruskal Wallis Test).

  en

  Outcome found 1: 1: Limitations related to mandibular function, depression and pain did not present differences regarding TMD diagnoses and muscular impairment. Depression was different in terms of joint impairment and pain in the presence of bruxism. Women with no joint impairment presented higher depression scores, 0.90 (0.55 - 1.50), compared to those with monoarticular involvement, 0.37 (0.15-0.83), (p = 0.008) . Women with biarticular impairment, 0.80 (0.45 - 1.60) had a higher rate of depression compared to monoarticular impairment, 0.37 (0.15 - 0.83), (p = 0.023). The group with bruxism reported a greater degree of pain at the time, 3.0 (2.0 - 6.0), than the group without bruxism, 0 (0 - 2.0), (p = 0.001), as also showed a greater impairment in the ability to work through pain, 1.5 (0 - 3.0), compared to the group without reporting bruxism, 0 (0 - 0.75), (p = 0.039).

  pt-br

  Desfecho Encontrado 1:As limitações relacionadas à função mandibular, depressão e dor não apresentaram diferença quanto aos diagnósticos de DTM e quanto ao comprometimento muscular. A depressão foi diferente quanto ao comprometimento articular, e a dor quanto a presença de bruxismo. As mulheres sem comprometimento articular apresentaram maiores escores de depressão, 0,90 (0,55 – 1,50), em comparação às que tem comprometimento monoarticular, 0,37 (0,15 – 0,83), (p=0,008). As mulheres com comprometimento biarticular, 0,80 (0,45 – 1,60) apresentaram maior índice de depressão em comparação às com comprometimento monoarticular, 0,37 (0,15 – 0,83), (p= 0,023). O grupo com relato de bruxismo apresentou maior grau de dor no momento, 3,0 (2,0 – 6,0), do que o grupo sem bruxismo, 0 (0 – 2,0), (p= 0,001), como também apresentou maior comprometimento na capacidade de trabalhar pela dor, 1,5 (0 – 3,0), em comparação com o grupo sem relato de bruxismo, 0 (0 – 0,75), (p=0,039).

  en

  Expected outcome 2: It presents difference between TMD diagnostic groups regarding postural angles, range of cervical movement and surface electromyography (Kruskal Wallis Test).

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Apresente diferença entre os grupos de diagnóstico de DTM quanto aos ângulos posturais, amplitude de movimento cervical e eletromiografia de superfície (Kruskal Wallis Test).

  en

  Outcome found 2: The muscular TMD group, and the mixed TMD group, had lower right ROMs, 69.00 (64.5 - 79.3) and 78.60 (71.6 - 85.0) respectively, compared to joint diagnosis, 93.15 (91.3 - 95.0), p = 0.037 and p = 0.033. The myofascial pain group, 82.95 (66.0 - 88.0) and myofascial pain with aperture limitation 77.00 (67.8 - 79.6) had a lower cervical rotation ROM to the right compared to the non-muscle group 93.15 (91.3 - 95.0), p = 0.049 and p = 0.028, respectively.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: O grupo de DTM muscular, e o grupo DTM mista, tiveram menor ADM cervical em rotação direita, 69,00 (64,5 – 79,3) e 78,60 (71,6 – 85,0) respectivamente, em comparação ao diagnóstico articular, 93,15 (91,3 – 95,0), p=0,037 e p=0,033. Quanto à amostra dividida em comprometimento muscular, os grupos Dor miofascial, 82,95 (66,0 – 88,0) e Dor miofascial com limitação de abertura 77,00 (67,8 – 79,6) tiveram menor ADM de rotação cervical à direita em comparação com o grupo que não tem diagnóstico muscular 93,15 (91,3 – 95,0), p=0,049 e p=0,028 respectivamente.

  en

  Expected outcome 3: Lower cervical range of motion, worse posture and difference in surface electromyography (Kruskal Wallis Test).

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Ser menor a amplitude de movimento da cervical, ter pior postura e diferença na eletromiografia de superfície (Kruskal Wallis Test).

  en

  Outcome found 3: Participants who did not report bruxism had lower ROM in left cervical rotation, 75.95 (68.35 - 80.90), compared to the bruxism group, 81.95 (77.22 - 87.15) , p = 0.023.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: As participantes que não relataram bruxismo tiveram menor ADM em rotação cervical à esquerda, 75,95 (68,35 – 80,90), em comparação com o grupo com bruxismo, 81,95 (77,22 – 87,15), p=0,023.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 4: Correlation between limitations related to mandibular function with postural changes, range of cervical joint motion and surface electromyography (Spearman Test).

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Correlação entre as limitações relacionadas à função mandibular com as alterações posturais, amplitude de movimento articular cervical e eletromiografia de superfície (Spearman Test).

  en

  Outcome found 4: The variables related to posture, the EMGs showed no correlation with the limitations related to the mandibular function. There was a weak negative correlation between the lateral tilt ADM to the right of the cervical (? = -0.315 - p = 0.026).

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: correlação positiva dos escores de depressão com os domínios exaustão emocional (correlação 0,618 – p <0,001) me despersonalização (correlação 0,413 – p 0,003) para a síndrome de Burnout.

  en

  Expected outcome 5: Correlation between limitations related to mandibular function with depression and pain assessed by RDC / TMD Axis II (Spearman Test).

  pt-br

  Desfecho esperado 5: correlação entre as limitações relacionadas à função mandibular com a depressão e a dor avaliada pelo Eixo II do RDC / TMD (Spearman Test).

  en

  Outcome found 5: There was a positive correlation between depression (? = 0.333 - p = 0.015), pain interference in daily activities (? = 0.298 - p = 0.036) and leisure 0.341 - p = 0.015) with limitations related to mandibular function.

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: Houve correlação positiva entre depressão (?=0,343 - p=0,015) , interferência da dor nas atividades diárias (?=0,298 - p=0,036), no lazer(?=0,333 - 0,018) e na capacidade de trabalhar (?=0,341 - p=0,015)com as limitações relacionadas à função mandibular.

Contacts

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  • Full name: Franciele Aparecida Amaral
  • • Address: Rua Palmira Karpinski Rocha, 1015, Bairro Bonsucesso
    • City: Guarapuava / Brazil
    • Zip code: 85.045-170
  • Phone: +55(42)999310470
  • Email: franciamaralft@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade Guairacá (Centro Coordenador)
   
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