RBR-5dnpdgn Pelvic Muscle Training in Women with Urinary Incontinence During Running

Date of registration: 12/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-0513

• Public title:

  en

  Pelvic Muscle Training in Women with Urinary Incontinence During Running

  pt-br

  Treino da Musculatura da Pelve em Mulheres com Perda de Urinária durante a Corrida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.954.517
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
  • 91330025.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Urinary Incontinence; Urinary Incontinence, Stress; Pelvic Floor Disorders

  pt-br

  Incontinência Urinária; Incontinência Urinária por Estresse; Distúrbios do Assoalho Pélvico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12 Urogenital Diseases

  pt-br

  C12 Doenças Urogenitais

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814 Incontinência Urinária

  en

  C12.050.351.968.934.814.500 Urinary Incontinence, Stress

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814.500 Incontinência Urinária por Estresse

  en

  C12.050.351.625 Pelvic Floor Disorders

  pt-br

  C12.050.351.625 Distúrbios do Assoalho Pélvico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, single-blind, parallel-arm clinical trial involving 64 female runners with a clinical diagnosis of stress urinary incontinence, aged 18 years or older, who have been running for at least six months and run a minimum average weekly distance of 15 kilometers. Participants will be randomly allocated to two groups using a computer-generated randomized sequence performed by an independent researcher not involved in the assessments or interventions, ensuring allocation concealment. The blinding will be applied to the evaluator responsible for the initial and final assessments of the study, who will not know which group each participant belongs to. Participants and the physiotherapist responsible for the interventions cannot be blinded due to the nature of the treatment. The control group will consist of 32 female runners undergoing conventional pelvic floor muscle training, performed through maximal voluntary contractions of these muscles, with supervised sessions twice a week for eight weeks, totaling 16 sessions. These sessions will consist of 8 to 12 high-intensity contractions lasting 6 to 8 seconds each, followed by 3 to 4 rapid contractions with an approximate 6-second interval between contractions. These contractions will be performed in different body positions such as supine, seated, kneeling, and standing, combined with breathing exercises, body awareness, relaxation, and general muscle strengthening of the abdomen, back, and lower limbs between sets. Additionally, home exercises will be performed three times a week on days without supervised sessions, once a day, with adherence recorded in a training diary and supported by audio material. The experimental group will consist of 32 female runners undergoing coordinated pelvic floor muscle training, with supervised sessions twice a week for eight weeks, totaling 16 sessions. These sessions are structured in four progressive two-week phases: the first phase focuses on perineal awareness and activation, identifying and controlling the pelvic floor muscles through feedback and static exercises; the second phase focuses on stabilization and resistance with contractions in different positions combined with light resistance; the third phase focuses on coordinating the pelvic floor muscles with walking, light running, and functional movements; and the fourth phase focuses on integrating pelvic floor muscle contraction during sports movements and functional impact situations similar to the demands of running. Participants will also perform home exercises three times a week on days without supervised sessions, once a day, with practice recorded in a training diary and audiovisual support for guidance

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego, com dois braços paralelos, no qual participarão 64 corredoras com diagnóstico clínico de incontinência urinária de esforço, com idade igual ou superior a 18 anos, praticantes de corrida há pelo menos seis meses e com distância média semanal mínima de 15 quilômetros, sendo as participantes alocadas aleatoriamente em dois grupos por meio de sequência randomizada gerada por computador, realizada por pesquisador independente não envolvido nas avaliações nem nas intervenções, garantindo a ocultação da alocação, sendo o mascaramento aplicado ao avaliador responsável pelas avaliações iniciais e finais do estudo, que não terá conhecimento sobre o grupo ao qual cada participante pertence, enquanto as participantes e a fisioterapeuta responsável pelas intervenções não poderão ser cegadas em razão da natureza do tratamento; o grupo controle será composto por 32 corredoras submetidas ao treinamento convencional dos músculos do assoalho pélvico, realizado por meio de contrações voluntárias máximas dessa musculatura, com sessões supervisionadas duas vezes por semana durante oito semanas, totalizando 16 sessões, nas quais serão executadas de 8 a 12 contrações de alta intensidade com duração de 6 a 8 segundos cada, seguidas por 3 a 4 contrações rápidas, com intervalo aproximado de 6 segundos entre as contrações, realizadas em diferentes posições corporais como decúbito dorsal, sentado, ajoelhado e em pé, associadas a exercícios de respiração, consciência corporal, relaxamento e fortalecimento muscular geral de abdômen, dorso e membros inferiores entre as séries, além da realização de exercícios domiciliares três vezes por semana nos dias sem sessão supervisionada, uma vez ao dia, com registro da adesão em diário de treino e apoio de material em áudio; o grupo experimental será composto por 32 corredoras submetidas ao treinamento coordenado dos músculos do assoalho pélvico, também com sessões supervisionadas duas vezes por semana durante oito semanas, totalizando 16 sessões, estruturadas em quatro fases progressivas de duas semanas cada, sendo a primeira fase voltada à consciência e ativação perineal com identificação e controle dos músculos do assoalho pélvico por meio de feedback e exercícios estáticos, a segunda fase focada na estabilização e resistência com contrações em diferentes posições associadas a resistência leve, a terceira fase destinada à coordenação dos músculos do assoalho pélvico com atividades de marcha, corrida leve e deslocamentos funcionais e a quarta fase direcionada à integração da contração dos músculos do assoalho pélvico durante gestos esportivos e situações de impacto funcional semelhantes às exigências da corrida, além da realização de exercícios domiciliares três vezes por semana nos dias sem sessões supervisionadas, uma vez ao dia, com registro da prática em diário de treino e suporte audiovisual para orientação

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Female volunteers; runners; clinical presentation of urinary incontinence during running; age over 18 years.

  pt-br

  Voluntárias mulheres; praticantes de corrida; quadro cínico de incontinência urinária durante a corrida; idade acima de 18 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteer pregnant women; active urinary tract infection; diagnosis of neuromuscular diseases that compromise bladder function; history of pelvic or perineal surgeries to correct pelvic floor dysfunctions; pelvic prolapse; women who have previously undergone physiotherapy focused on treating dysfunctions of these muscles

  pt-br

  Voluntárias gestantes; infecção ativa do trato urinário; diagnóstico de doenças neuromusculares que comprometam o funcionamento vesical; histórico de cirurgias pélvicas ou perineais para correção de disfunções do assoalho pélvico; prolapso pélvico; mulheres que já tenham realizado fisioterapia prévia com foco no tratamento de disfunções dessa musculatura

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that an average difference of at least 2.52 will be found between the average values ​​of the International Continence Society Questionnaire short form

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média de pelo menos 2,52 entre as médias de valores do International Conitinence Sociaty Questinonary short form

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in the severity of stress urinary incontinence symptoms, as assessed by the voiding diary, is expected

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na gravidade dos sintomas de incontinência urinária de esforço avaliado pelo diário miccional

  en

  An improvement in pelvic floor muscle function is expected, as assessed by physical examination and manometry

  pt-br

  Espera-se uma melhora na função dos músculos do assoalho pélvico avaliado por exame físico e manometria

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vanessa Santos Pereira Baldon
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286, Nossa Senhora Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 384006-78
  • Phone: +55(34)3218-2901
  • Email: vanessabaldon@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Vanessa Santos Pereira Baldon
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286, Nossa Senhora Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 384006-78
  • Phone: +55(34)3218-2901
  • Email: vanessabaldon@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Vanessa Santos Pereira Baldon
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286, Nossa Senhora Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 384006-78
  • Phone: +55(34)3218-2901
  • Email: vanessabaldon@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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