Public trial
RBR-5dn5zd Effect of weight training, walking and combination of weight training with walking on blood pressure, heart rate and…
Date of registration: 07/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of resistance, aerobic and concurrent exercises on blood pressure, cardiac autonomic control and arterial function in stroke survivors patients.
pt-br
Efeito agudo dos exercícios resistido, aeróbio e concorrente sobre a pressão arterial, controle autonômico cardíaco e função arterial em pacientes com sequelas de acidente vascular encefálico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-1345
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Public title:
en
Effect of weight training, walking and combination of weight training with walking on blood pressure, heart rate and arterial function in patients with stroke sequelae.
pt-br
Efeito da musculação, da caminhada e da combinação de musculação com caminhada sobre a pressão arterial, frequência cardíaca e função das artérias em pacientes com sequelas de derrame.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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07618118.4.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.221.202
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto / UERJ
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07618118.4.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
-
Supporting source:
- Institution: UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, paresis
pt-br
Acidente vascular cerebral, paresia
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General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
- Mini-mental state examination - MMSE to assess cognitive function. - Fugl Meyer scales to assess motor impairment. - Berg scale to assess balance. - 10 meter walk test to assess walking speed. - Test of 15 maximum repetitions (15RM) to determine resistance training loads. - Resting metabolic rate assessment. - Cardiopulmonary exercise test to assess maximum oxygen consumption (VO2max). - Resistance exercise: 3 sets of 15 repetitions, in 10 exercises performed in circuit method, with 45 seconds active interval (walking) between sets. Intervention performed with the use of indirect calorimetry to determine the energy expenditure of the session. - Aerobic exercise: Performed on a treadmill, with speed equivalent to 65% of the mean speed obtained in the 10-meter fast walk test. Slope of 1%. Duration required to reach the energy cost equivalent to the obtained in the resistance exercise session. - Concurrent exercise: The session will be divided in 2 types of exercise, resistance and aerobic. The total volume (energy expenditure) of the session will be equal to the previous sessions. In the first half, resistance exercise will be performed and in the other half, aerobic exercise will be performed. - Control session: 20 minutes sitting in a chair (without treatment) using indirect calorimetry.
pt-br
- Mini-mental state examination – MMSE par avaliar a função cognitiva. - Escalas de Fugl Meyer para avaliar comprometimento motor. - Escala de Berg para avaliar o equilíbrio. - Teste de caminhada de 10 metros para avaliar a velocidade de marcha. - Teste de 15 repetições máximas (15RM) para avaliar determinar cargas de treinamento resistido. - Taxa metabólica de repouso. - Teste cardiopulmonar de exercício para avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx). - Exercício resistido: 3 séries de 15 repetições, em 10 exercícios realizados em método de circuito, com intervalo ativo (caminhada) entre séries de 45 segundos. Intervenção realizada com uso da calorimetria indireta para determinar o dispêndio energético da sessão. - Exercício aeróbio: Realizado em esteira rolante, com velocidade equivalente a 65% da velocidade média obtida no teste de caminhada rápida de 10 metros. Inclinação de 1%. Duração necessária para atingir o custo energético equivalente ao obtido na sessão de exercício resistido. - Exercício concorrente: A sessão será dividida com 2 tipos de exercício, resistido e aeróbio. O volume total (dispêndio energético) da sessão será igual ao das sessões anteriores. Na primeira metade será realizado o exercício resistido e na outra metade executado exercício aeróbio. - Sessão controle: 20 minutos sentado em uma cadeira (sem tratamento) com uso da calorimetria indireta.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/11/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/10/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 99 Y -
Inclusion criteria:
en
Right or left hemiparesis, with at least six months of the occurrence of stroke; be able to walk without supervision for home walking; enrolled in a neuro-motor rehabilitation program; score above 36 on the Berg balance scale; minimum score of 50 on the Fulg-Meyer scales; signature of the written informed consent form.
pt-br
Hemiparesia direita ou esquerda, com pelo menos seis meses da ocorrência de acidente vascular encefálico; aptos a andar sem supervisão para marcha domiciliar; inscritos em um programa de reabilitação neuromotora; escore acima de 36 na escala de equilíbrio de Berg; pontuação mínima de 50 na escala de Fulg-Meyer; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Smoking; history of drug or alcohol abuse; using beta-blockers, neuroleptics or medications that alter the threshold excitement of the neuronal membrane; hormone replacement therapy; head trauma; metallic prosthetic device in the skull; evidence of secondary hypertension; diagnosed with metabolic, liver, cardiac, oncological, psychiatric, neurological pathologies; body mass index <25 or> 35 kg / m2. g) Estimated glomerular filtration rate <60 mL/min; h) Acute or chronic hepatic disease with transaminases >3x upper reference value; i) Patients with clinical evidence of coronary disease with a history of angina or tests compatible with myocardial ischemia; j) Previous history of acute myocardial infarction and/or myocardial revascularization; k) Clinical signs of heart failure, symptomatic cardiac arrhythmia or clinically significant valve disease; l) Patients with a history of drug or alcohol abuse in the last 10 years; m) Patients with a history of cancer in the last five years; n) History of neurological or psychiatric disease (e.g. epilepsy); o) History of cranial trauma at any age or existence of a metal prosthetic device or other metal particle in the skull.
pt-br
Tabagismo; histórico de abuso de drogas ou álcool; em uso de betabloqueador, neurolépticos ou medicamentos que alteram a excitação limiar da membrana neuronal; em terapia de reposição hormonal; traumatismo craniano; dispositivo protético metálico no crânio; evidência de hipertensão secundária; diagnosticados com patologias metabólicas, hepáticas, cardíacas, oncológicas, psiquiátricas, neurológicas; índice de massa corporal < 25 ou > 35 kg/m2.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Brachial blood pressure: Measurement performed in millimeters of mercury (mmHg), for 10 minutes pre-intervention and for 40 minutes after the intervention, in the laboratory, using photoplethysmography (Finometer, Finapress TM). And for 24 hours after the intervention through ambulatory blood pressure monitoring (Spacelabs TM).
pt-br
Pressão arterial braquial: Medida realizada em milímetros de mercúrio (mmHg), durante 10 minutos pré-intervenção e por 40 minutos após a intervenção, de maneira laboratorial, por meio de fotopletismografia (Finometer, Finapress TM). E por 24 horas após a intervenção através de monitorização ambulatorial de pressão arterial (Spacelabs TM).
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Secondary outcomes:
en
Heart rate variability: laboratory measurement performed in milliseconds, for 10 minutes before the intervention, during the entire intervention and for 40 minutes after the intervention (V800, Polar TM). Measurement performed for 24 hours after the intervention, by Holter recorder (CardioLight, Cardios TM).
pt-br
Variabilidade da frequência cardíaca: medida laboratorial realziada em milissegundos, por 10 minutos antes da intervenção, durante toda a intervenção e por 40 minutos após a intervenção (V800, Polar TM). E medida realizada por 24 horas, por gravador Holter (CardioLight, Cardios TM).
en
Ventilatory exchange: Performed by indirect calorimetry for 10 minutes before the intervention, during the entire intervention and for 40 minutes after the intervention, measuring oxygen consumption, carbon dioxide production and ventilation in liters per minute.
pt-br
Trocas ventilatórias: Realizadas por meio de calorimetria indireta durante 10 minutos antes da intervenção, durante toda a intervenção e por 40 minutos após a intervenção, mensurando o consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono e ventilação em litros por minuto.
en
Arterial function: Performed using piezoelectric transducers before and 40 minutes after the intervention, measuring the pulse wave velocity (meters per second), arterial compliance (10 to power of six centimeters to the power of 5 per dyna) and the reflection index of the pulse wave (percentage).
pt-br
Função arterial: Realizado através de transdutores piezoelétricos antes e 40 minutos após a intervenção, mensurando a velocidade da onda de pulso (metros por segundo), complacência arterial (10 elevado a sexta potência centímetros elevado a quinta potência por dyna) e o índice de reflexão da onda de pulso (percentual).
en
Affectivity: Measured by scales that evaluate pleasure (Feeling Scale: scores between -5 and +5) and arousal (Felt Arousal Scale - scores between 1 and 6) before and after the intervention.
pt-br
Afetividade: Medidas por escalas que avaliam o prazer (Feeling Scale: escores entre -5 e +5) e excitação (Felt Arousal Scale - escores entre 1 e 6) antes e depois das intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: André da Cunha Michalski
-
- Address: Rua Visconde de Itamarati, 95/201 - Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-140
- Phone: +55-21-999556363
- Email: andre.cmichalski@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
-
- Address: Rua Bento Lisboa, 159/211 - Catete
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22221-010
- Phone: +55-24-992839607
- Email: guilhermefonseca08@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: André da Cunha Michalski
-
- Address: Rua Visconde de Itamarati, 95/201 - Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-140
- Phone: +55-21-999556363
- Email: andre.cmichalski@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
-
- Address: Rua Bento Lisboa, 159/211 - Catete
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22221-010
- Phone: +55-24-992839607
- Email: guilhermefonseca08@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: André da Cunha Michalski
-
- Address: Rua Visconde de Itamarati, 95/201 - Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-140
- Phone: +55-21-999556363
- Email: andre.cmichalski@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Full name: Felipe Amorim da Cunha
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- Address: Rua São Francisco Xavier, 524 - Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55-21-981629104
- Email: felipeac@globo.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
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- Email: guilhermefonseca08@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16926.
Existem 8329 ensaios clínicos registrados.
Existem 4691 ensaios clínicos recrutando.
Existem 233 ensaios clínicos em análise.
Existem 5760 ensaios clínicos em rascunho.