Public trial
RBR-5dbqvhd Evaluation of the effects of a single dose of Cannabidiol on attention and memory in people with Obsessive Compulsive Di...
Date of registration: 03/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effects of Acute Cannabidiol Administration on Attention and Memory Bias in Patients with Obsessive Compulsive Disorder
pt-br
Análise dos efeitos da Administração Aguda de Canabidiol sobre o Viés de Atenção e Memória em Pacientes com Transtorno Obsessivo Compulsivo
es
Analysis of the effects of Acute Cannabidiol Administration on Attention and Memory Bias in Patients with Obsessive Compulsive Disorder
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-5060
-
Public title:
en
Evaluation of the effects of a single dose of Cannabidiol on attention and memory in people with Obsessive Compulsive Disorder
pt-br
Avaliação dos efeitos de uma única dose de Canabidiol sobre a atenção e memória em pessoas com Transtorno Obsessivo Compulsivo
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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5.964.727
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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67019923.4.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.964.727
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obsessive-compulsive disorder
pt-br
Transtorno Obsessivo Compulsivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.425.540.739 Repetition Priming
pt-br
F02.463.425.540.739 Memória Implícita
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Specific descriptors:
en
F03.080.600 Obsessive-compulsive disorder
pt-br
F03.080.600 Transtorno Obsessivo-Compulsivo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial. Experimental group: 17 patients of both sexes diagnosed with obsessive-compulsive disorder will receive a single dose of cannabidiol (300mg, 6 capsules of 50mg, Ease Labs Pharma, Brazil) or placebo packed in 6 capsules. Control group: 17 healthy participants of both sexes will receive a single dose of cannabidiol (300mg, 6 capsules of 50mg, Ease Labs Pharma, Brazil) or placebo packed in 6 capsules. The substances will be administered randomly, and participants who receive cannabidiol in the first experimental session will receive placebo in the second experimental session, which will take place after a 15-day interval between the first session and the second. The second session will be identical to the first except for the substance, whoever received placebo in the first session will receive cannabidiol in the second session, and vice versa. Participant allocation is random, conducted by a researcher not participating in the experiment, using the simple randomization method, based on a table of random numbers (available on the website www.randomizacao.org.br). The participant and the examiner remain “blind” to the substance administered until the end of the experiment.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego e controlado por placebo. Grupo experimental: 17 pacientes de ambos os sexos diagnosticados com transtorno obsessivo-compulsivo receberão uma única dose de canabidiol (300mg, 6 cápsulas de 50mg, Ease Labs Pharma, Brazil) ou placebo acondicionado em 6 cápsulas. Grupo controle: 17 participantes saudáveis de ambos os sexos receberão uma única dose de canabidiol (300mg, 6 cápsulas de 50mg, Ease Labs Pharma, Brazil) ou placebo acondicionado em 6 cápsulas. As substâncias serão administradas de forma aleatorizada, sendo que, os participantes que receberem canabidiol na primeira sessão experimental, receberão placebo na segunda sessão experimental que ocorrerá após um período de 15 dias de intervalo entre a primeira sessão e a segunda. A segunda sessão será idêntica a primeira exceto a substância, quem recebeu placebo na primeira sessão receberá canabidiol na segunda sessão, e vice-versa. A alocação do participante é aleatória, conduzida por pesquisador não participante do experimento, utilizando-se do método de randomização simples, baseado em uma tabela de números aleatórios (disponível no site www.randomizacao.org.br). O participante e o examinador permanecem “cegos” quanto à substância administrada até o final do experimento.
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Descriptors:
en
D02.455.849.090 Cannabinoids
pt-br
D02.455.849.090 Canabinoides
en
HP3.073.433 Placebos
pt-br
HP3.073.433 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/23/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Intervention Group: 17 patients diagnosed with Obsessive Compulsive Disorder will be included according to the diagnostic criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition, revised text (DSM-5-TR); of both sexes; aged 18 or over; and who do not have any other psychiatric comorbidity Control Group: 17 subjects will be included without any current or previous psychiatric disorder; of both sexes; and who are 18 years of age or older
pt-br
Grupo Intervenção: Serão incluídos 17 pacientes com diagnóstico de Transtorno Obsessivo Compulsivo segundo os critérios diagnósticos do Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, 5ª edição, texto revisado (DSM-5-TR); de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; e que não tenham nenhuma outra comorbidade psiquiátrica Grupo Controle: Serão incluídos 17 sujeitos com ausência de qualquer transtorno psiquiátrico atual ou prévio; de ambos os sexos; e que tenham 18 anos ou mais
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Exclusion criteria:
en
Intervention Group: Patients who present adverse reactions to the use of the substance or those who do not complete the experimental tasks that make up the study will be excluded. Control Group: Subjects who present adverse reactions to the use of the substance or those who do not complete the experimental tasks that make up the study will be excluded.
pt-br
Grupo Intervenção: Serão excluídos os pacientes que apresentarem reações adversas ao uso da substância ou aqueles que não concluírem as tarefas experimentais que compõem o estudo. Grupo Controle: Serão excluídos os sujeitos que apresentarem reações adversas ao uso da substância ou aqueles que não concluírem as tarefas experimentais que compõem o estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction and/or elimination of attention bias and implicit memory that will be assessed using the Emotional Stroop, Dot Probe and Implicit Association Test instruments, all three instruments were personalized for Obsessive Compulsive Disorder.
pt-br
Redução e/ou eliminação do viés de atenção e memória implícita que serão avaliados através dos instrumentos Stroop Emocional, Dot Probe e Teste de Associação Implícita, todos os três instrumentos foram personalizados para o Transtorno obsessivo compulsivo.
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Secondary outcomes:
en
Decrease in anxiety and other aspects of mood, assessed using the Analog Mood Scale (VAMS), and the presence or absence of side effects, assessed using the Society's Clinical Investigation Committee's Scale for Side Effects of Psychotropic Drugs Scandinavian Institute of Psychopharmacology (UKU).
pt-br
Diminuição da ansiedade e de outros aspectos do humor, avaliados por meio da Escala Analógica de Humor (VAMS), e a presença ou ausência de efeitos colaterais, avaliados através da Escala para efeitos colaterais de psicofármacos do Comitê de Investigação Clínica da Sociedade Escandinávica de Psicofarmacologia (UKU).
Contacts
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Public contact
- Full name: Adrieli Oliveira Raminelli
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- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-900
- Phone: +55(16)981774687
- Email: adrieliraminelli@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Scientific contact
- Full name: Flávia de Lima Osório
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- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: +55(16)36022530
- Email: flaliosorio@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Site contact
- Full name: Flávia de Lima Osório
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: +55 16 3602-2350
- Email: flaliosorio@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.