RBR-5d7tcjs Effect of juçara fruit (Euterpe edulis Martius) intake in damage indicators caused by free radicals, fatigue, and perfo...

Date of registration: 05/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-8333

• Public title:

  en

  Effect of juçara fruit (Euterpe edulis Martius) intake in damage indicators caused by free radicals, fatigue, and performance in trained cyclists

  pt-br

  Efeito da ingestão da fruta juçara (Euterpe edulis Martius) em indicadores de danos causados por radicais livres, fadiga e desempenho em ciclistas treinados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30907020.2.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.071.401
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physical Fitness; Muscle Fatigue

  pt-br

  Aptidão Física; Fadiga Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

• Specific descriptors:

  en

  I03.450.642.845.054.800 Physical Fitness

  pt-br

  I03.450.642.845.054.800 Aptidão Física

  en

  G11.427.550 Muscle Fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty participants were randomized into two groups to receive juçara powder (JP) or placebo (PLA) for consumption during 7-days, including the day of time-to-exhaustion, according to the sequence of random numbers, obtained through an online random number generator (www.randomizer.org). The JP and PLA were packaged in specific packages (sachets) by a specialized company, with randomization codes. The identification codes of the interventions were revealed after the statistical analysis of the study data, characterizing the study as triple-blind (Hochman et al., 2005). The study was divided into three steps. In the first step, the familiarization and the incremental test on the cycle ergometer were performed. On the same day, the participants received sachets (10 g) of JP or PLA for consumption during 6 days. The participants were instructed to consume the interventions at a single moment of the day and in the way they preferred (diluted only in water or together with juices, fruits, smoothies, shakes, etc.), to interfere as little as possible in the participant's routine. They were also reminded via text message on their cell phones to consume the interventions daily. On the test day, which was the seventh day of consumption, the intervention (JP or PLA) was diluted in water and offered by the researchers 1 hour before the TTE. The tests were performed at the same time of day for each participant, under similar temperature conditions. Blood samples from the intermediate vein of the forearm and capillary blood from the fingertips were collected in the week before the first TTE - on the day of the incremental test (before the start of JP or PLA consumption) and on the days of the TTE. Blood samples were collected 1 hour before, immediately after, and 1 hour after the TTE to assess oxidative stress biomarkers and blood lactate concentration. After an interval of 14-days (washout period), the treatments were reversed. On the day of delivery of the sachets of JP or PLA for consumption in the second crossover trial (after the washout period), a new collection of venous blood was performed. The participants also responded to an inclusion questionnaire developed by the researchers for better evaluation of the eligibility criteria. The calculation of the sample size was performed based on the formula proposed by Browner, Newman, and Hulley (2008) for the difference of means. The 15 km cycling time trial performance mean value and standard deviation (SD) consider was 1506 ± 86 s (Morgan et al., 2019), considering detecting a significant difference of 4.6% after the intervention. A two-tailed confidence interval of 95% and a study power of 80% were used. A sample of 17 individuals was estimated and, adding 20% for possible losses, the final sample calculation consisted of 20 individuals.

  pt-br

  Vinte participantes foram randomizados em dois grupos para o recebimento de juçara em pó (JP) ou placebo (PLA) para consumo durante 7 dias, incluindo o dia do teste de tempo de exaustão, conforme sequência de números aleatórios, obtida por meio de um gerador de números aleatórios online (www.randomizer.org). O JP e o PLA foram acondicionados em embalagens específicas (sachês) por empresa especializada, com códigos de randomização. Os códigos de identificação das intervenções foram revelados após a análise estatística dos dados do estudo, caracterizando o estudo como triplo-cego (Hochman et al., 2005). O estudo foi dividido em três etapas. Na primeira etapa foi realizada a familiarização e o teste incremental no cicloergômetro. Neste mesmo dia, os participantes receberam sachês (10 g) de JP ou PLA para consumo durante 6 dias. Os participantes foram orientados a consumirem as intervenções em um único momento do dia e da forma que preferissem (diluídas apenas em água ou junto com sucos, frutas, smoothies, shakes, etc.), de forma a interferir o mínimo possível na rotina do participante. Também foram lembrados por mensagem de texto no celular para consumir as intervenções diariamente. No dia do teste, que foi o sétimo dia de consumo, a intervenção (JP ou PLA) foi diluída em água e oferecida pelos pesquisadores 1 hora antes do teste de tempo de exaustão. Os testes foram realizados no mesmo horário do dia para cada participante, em condições de temperatura semelhantes. Amostras de sangue da veia intermediária do antebraço e sangue capilar da ponta dos dedos foram coletadas na semana anterior ao primeiro teste de tempo de exaustão - no dia do teste incremental (antes do início do consumo de JP ou PLA) e nos dias do teste de tempo de exaustão. Amostras de sangue foram coletadas 1 hora antes, imediatamente após e 1 hora após o teste de tempo de exaustão para avaliar biomarcadores de estresse oxidativo e concentração de lactato no sangue. Após um intervalo de 14 dias (período de washout), os tratamentos foram invertidos. No dia da entrega dos sachês de JP ou PLA para consumo no segundo ensaio cruzado (após o período de washout), foi realizada nova coleta de sangue venoso. Os participantes também responderam a um questionário de inclusão elaborado pelos pesquisadores para melhor avaliação dos critérios de elegibilidade. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base na fórmula proposta por Browner, Newman e Hulley (2008) para diferença de médias. Considerou-se o valor médio do tempo de prova de contrarrelógio de 15 km de 1506 s e desvio padrão (DP) de 86 s (MORGAN; BARTON; BOWTELL, 2019), considerando detectar uma diferença significativa de 4,6% após intervenção. Utilizou-se um intervalo de confiança bilateral de 95% e um poder de estudo de 80%. Assim, estimou-se uma amostra de 17 indivíduos e, adicionando 20% para possíveis perdas, o cálculo amostral final foi constituído de 20 indivíduos.

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.093.480 Euterpe

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.093.480 Euterpe

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	19 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male; aged between 19 and 45 years; with a history of sports practice for more than 3 years with cycling exercises of 8 to 10 hours per week

  pt-br

  Sexo masculino; com idade entre 19 e 45 anos; com histórico de prática esportiva há mais de 3 anos com exercícios de ciclismo de 8 a 10 horas semanais

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking; chronic diseases; metabolic disorders; physical disabilities; musculoskeletal injuries; reporting consumption of vitamin and mineral supplements, ergogenic resources (carnitine, arginine, creatine, caffeine, nitrate, beta-alanine, and sodium bicarbonate), use of steroids in the last six months; and use of medications in the previous week

  pt-br

  Fumar; doenças crônicas; distúrbios metabólicos; incapacidades físicas; lesões musculoesqueléticas; usuários de suplementos vitamínicos e minerais, recursos ergogênicos (carnitina, arginina, creatina, cafeína, nitrato, beta-alanina e bicarbonato de sódio); uso de corticoides nos últimos seis meses; uso de medicamentos na última semana

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the biomarker glutathione peroxidase (GPx), according to the method described by Wendel (1981). To evaluate reduced glutathione (GSH), according to the method described by Giustarini et al. (2013). To evaluate total phenols according to the method described by Serafini, Maiani, and Ferro-Luzzi (1998). To evaluate protein carbonyls (PC), according to the method described by Levine et al. (1990). To evaluate malondialdehyde (MDA) according to the methodology described by Domijan et al. (2014) and Grotto et al. (2007), with modifications. Hemoglobin was used to express the GSH and GPx results and was evaluated through the colorimetric technique using a (UV-1800 – Shimadzu® Tokyo, Japan), automatic spectrophotometer with (Labtest® Lagoa Santa, Minas Gerais, Brazil, Ref: 43) kit. To evaluate lactate, capillary blood samples (25 μL) were collected through fingertip puncture using a portable lactate analyzer (Accutrend Plus® - Roche) (Basel, Canton, Switzerland). For all these biomarkers, a significant difference of 10% is expected to be detected after the intervention.

  pt-br

  Avaliar o biomarcador glutationa peroxidase (GPx), segundo método descrito por Wendel (1981). Avaliar a glutationa reduzida (GSH), segundo método descrito por Giustarini et al. (2013). Avaliar os fenóis totais segundo o método descrito por Serafini, Maiani e Ferro-Luzzi (1998). Avaliar as proteínas carboniladas (PC), segundo o método descrito por Levine et al. (1990). Avaliar o malondialdeído (MDA) de acordo com a metodologia descrita por Domijan et al. (2014) e Grotto et al. (2007), com modificações. A hemoglobina foi avaliada por meio da técnica colorimétrica, em espectrofotômetro automático UV-1800 - Shimadzu® com kit Labtest® (Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil, Ref: 43). Para todos esses biomarcadores, espera-se que uma diferença significativa de 10% seja detectada após a intervenção.

  en

  To evaluate the fatigue index, measured based on the peak power percentage reductions during the 5 s sprint immediately after the time-to-exhaustion in relation to the baseline, considering a significant difference of 10%, after intervention.

  pt-br

  Avaliar o índice de fadiga, medido com base nas reduções percentuais de pico de potência durante o sprint de 5 s imediatamente após o teste de tempo de exaustão em relação à linha de base, considerando detectar uma diferença significativa de pelo menos 10% após a intervenção.

  en

  To evaluate performance, according to the time until the end of time-to-exhaustion, considering detecting a significant difference of at least 5% after intervention.

  pt-br

  Avaliar o desempenho de acordo com o tempo até o término do teste de tempo de exaustão, considerando detectar uma diferença significativa de pelo menos 5% após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patricia Faria Di Pietro
  • • Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Nutrição. Campus Universitário - CCS - Departamento de Nutrição - Trindade
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (48) 37218014
  • Email: patricia.di.pietro@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
   
• Scientific contact
  • Full name: Patricia Faria Di Pietro
  • • Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Nutrição. Campus Universitário - CCS - Departamento de Nutrição - Trindade
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (48) 37218014
  • Email: patricia.di.pietro@ufsc.br
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