RBR-5d7hkv Effect of Moderate Physical Training on a bicycle associated with altitude simulation on the health status of people…

Date of registration: 11/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1260-7479

• Public title:

  en

  Effect of Moderate Physical Training on a bicycle associated with altitude simulation on the health status of people recovered from COVID-19 (AEROBI-COVID)

  pt-br

  Efeito do Treinamento Físico Moderado em bicicleta associado à simulação de altitude sobre o estado de saúde de pessoas recuperadas da COVID-19 (AEROBI-COVID)

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 33783620.6.0000.5659
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto (EEFERP) - Universidade de São Paulo (USP)
  • CAAE: 33783620.6.3001.5403
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto (FCFRP) - Universidade de São Paulo (USP)

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto
  • Institution: Projeto USP Vida - Fundação da Universidade de São Paulo (FUSP)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronavirus Infections; Respiratory Function Tests; Immunologic Factors; Cardiorespiratory Fitness; Physical Fitness; Hypoxia-Inducible Factor 1, alpha Subunit

  pt-br

  Infecções por Coronavirus; Testes de Função Respiratória; Fatores Imunológicos; Aptidão Cardiorrespiratória; Aptidão Física; Subunidade alfa do Fator 1 Induzível por Hipóxia

• General descriptors for health conditions:

  en

  23568 Biomarkers

  pt-br

  23568 Biomarcadores

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The activities will start after signing the informed consent form approved by the Research Ethics Committee. All care for the safety of the participants and the work team will be taken. First, an evaluation of the health status will be carried out. The participants who do not have limitations or discomfort that may prevent the evaluations or the intervention's performance will participate in the proposed intervention. The study design is based on a randomized controlled clinical trial composed of four groups, the control group being formed by the participants who are not available to participate in the intervention and accept to carry out a follow-up through the evaluations; and the physical training groups randomly divided according to the association of training (T) and recovery (R) with hypoxia (H) or normoxia (N): a) TH + RH, b) TN + RH, c) TN + RN. Each group will have 20 participants. The invitation will be made to Health Institutions in the region, offering the possibility of participation in this research to patients who have had moderate to severe symptoms approximately 30 days after the recovery of clinical signs or medical discharge (for those who were hospitalized). The disclosure will happen through the local television channels, USP Radio and News, social media, among other communication vehicles. The experimental protocol will consist of: i) familiarization and carrying out the initial assessments (evaluation 1) in the three sessions of week 0, ii) 8-week intervention with a partial assessment to adjust the training load between weeks 4 and 5 (half of the intervention - evaluation 2), iii) reassessments at week 9, following the end of the intervention (evaluation 3), iv) reassessments at week 13, four after the end of the intervention (evaluation 4). Intervention Protocol The moderate training sessions in bicycle will be realized with a frequency of 3.week-1 and consist of three parts (initial, main, and final) with a total duration of up to 50.5 minutes. The initial part (warm-up) will last for 5 min and will be of low intensity, corresponding to "easy" by the rating of perceived exertion (RPE). The training intensity in the main part will be based on the anaerobic threshold values (AT). Lactate concentration [La-], target heart rate (HR), and RPE will control the intensity. The training will consist of efforts lasting 5 min with an intensity close to the upper limit of training zone 2 (90 - 100% of AT) with a passive pause of 2.5 min between efforts. Training loads will be increased during the first four weeks. Training dynamics in the main part, the progression of the load: Week (W) - Number of series; W1 - 3 series; W2 - 4 series; W3 - 5 series; from W4 - 6 series. It is important to highlight that despite the intensity of the sessions being considered "moderate" and, theoretically allowing participants to carry out the proposed training continuously, we believe that the inclusion of 2.5 min between efforts, that is, an effort: pause relationship of 2: 1 will allow less discomfort during efforts, without, however, compromising the aerobic "gains" from this training model. Other necessary adaptations will be made according to the performance and needs of each participant. The final part (back to calm) will last for 3 min with "easy" intensity by the RPE. Of the three training groups, two will be exposed to hypoxia (reduced oxygen concentration) according to the association of training (T) and recovery (R) with hypoxia (H): a) TH + RH and b) TN + RH. Each group will have 20 participants. These groups will be subjected to an inspired fraction of O2 (FiO2) to simulate approximately 3000 m of altitude. The other training group will train in normoxia (TN + RN), simulating the air in a city close to sea level. Hypoxia generators will be used together with the tents. It is important to note that during all training sessions, O2 saturation will be monitored, which will allow us to verify the response to hypoxia during training, together with the application of the Lake Louise Scale. A system has been developed that includes an individual mask to be used in the training program. In order to work at the highest level of safety, each participant will receive a mask for exclusive use in the initial evaluations and be instructed to use it during the entire intervention. The tents with O2 concentration control will be set up at the Multisport Gymnasium at the Ribeirão Preto School of Physical Education and Sport (EEFERP) at the University of São Paulo (USP). This space has good air circulation, and the bikes will be positioned around the tents (respecting a distance of 3m between each bike). Up to eight participants will breathe the air in the tents through hoses and an individual system that includes the mask. Two tents will be used simultaneously, enabling the training of up to 16 participants per period. Each system will consist of a mask of personal protective equipment (PPE) with membranes that will allow only the inspired air to enter the upper cavity (nose) and only the exhaled air to exit the lower cavity (mouth). This membrane system will prevent air from being exhaled through the upper cavity, thus avoiding the possibility of contamination of the air contained in the tent; or, inspired by the lower cavity, avoiding in this case that the ambient air is inspired, which would decrease the precision of the study. To increase this strategy's efficiency and facilitate the connection of the hose that will take the air from the tents to the individual system (mask), a safety valve will be used on the bottom of resuscitation bags. To provide greater comfort and stability during physical training, the system will be covered with neoprene and velcro protection. The three training groups, except the control, will carry out the training program in the same way: on bicycles, around the tent, using the individual system that includes the mask. Participants will not be aware of the O2 concentration in the air contained in the tent in which they are positioned. This care will be taken to minimize possible psychological influences from exposure to hypoxia. Additionally, the internal training load (Trimp) will be quantified at each session. It will be assumed as the product between the duration of the session (min) by the RPE values, the results being expressed in arbitrary units (AU). The RPE will be presented 10 min after the end of each training session. This care will monitor possible differences in the absolute internal load between the TH + RH, TN + RH, and TN + RN groups.

  pt-br

  As atividades iniciarão após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Todos os cuidados para a segurança dos participantes e equipe de trabalho serão tomados. Primeiro será realizada uma avaliação do estado de saúde e os participantes que não apresentarem limitações ou desconfortos que possam impedir a realização das avaliações ou da intervenção, participarão da intervenção proposta. O desenho do estudo se baseia em ensaio clínico controlado randomizado composto por quatros grupos, sendo o grupo controle, formado pelos participantes que não apresentarem disponibilidade para participar da intervenção e aceitarem realizar um acompanhamento por meio das avaliações; e, os grupos de treinamento físico divididos de forma aleatória de acordo com a associação do treinamento (T) e a recuperação (R) com a hipóxia (H) ou normóxia (N): a) TH + RH, b) TN + RH, c) TN + RN. Cada grupo terá 20 participantes. O convite será realizado às Instituições de Saúde da região, para que possam oferecer a possibilidade de participar desta pesquisa aos pacientes que tiveram sintomas moderados a graves com aproximadamente 30 dias desde a recuperação dos sinais clínicos ou da alta médica (para os que foram hospitalizados). A divulgação acontecerá por meio dos canais de televisão locais, Jornal e Rádio USP, mídias sociais, entre outros veículos de comunicação. O protocolo experimental constará de: i) familiarização e realização das avaliações iniciais (avaliação 1) nas três sessões da Semana 0, ii) intervenção de 8 semanas com avaliação parcial para ajuste da carga de treinamento entre as semanas 4 e 5 (metade da intervenção - avaliação 2), iii) reavaliação na semana 9, seguinte ao término da intervenção (avaliação 3), iv) reavaliação na semana 13, quatro após o término da intervenção (avaliação 4). Protocolo de Intervenção As sessões dos treinamentos em bicicleta de forma moderada serão realizadas com frequência de 3.semana-1 e compostas por três partes (inicial, principal e final) com duração total de até 50,5 minutos. A parte inicial (aquecimento) terá duração de 5 min e será de baixa intensidade, correspondente a “fácil” pela percepção subjetiva de esporço (PSE). A prescrição da intensidade do treinamento na parte principal será baseada nos valores de limiar anaeróbio (Lan). Serão utilizados para controle da intensidade a concentração de lactato [La-], a frequência cardíaca (FC) alvo e a PSE. Os treinamentos serão compostos por esforços com duração de 5 min com intensidade próxima ao limite superior da zona 2 de treinamento (90 – 100 % do Lan) com pausa passiva de 2,5 min entre os esforços. As cargas de treinamento serão aumentadas durante as quatro primeiras semanas. Dinâmica de treinamento na parte principal, progressão da carga: Semana (S) - Quantidade de séries; S1 - 3 séries; S2 - 4 séries; S3 - 5 séries; a partir S4 - 6 séries. É importante destacar que apesar da intensidade das sessões ser considerada “moderada” e, teoricamente permitir aos participantes a realização do treinamento proposto de modo contínuo, acreditamos que a inclusão de 2,5 min entre os esforços, ou seja, uma relação esforço: pausa de 2:1 permitirá um menor desconforto durante os esforços, sem no entanto, comprometer os “ganhos” aeróbios provenientes desse modelo de treinamento. Outras adaptações necessárias serão realizadas de acordo com o desempenho e necessidade de cada participante. A parte final (volta a calma) terá duração de 3 min com intensidade “fácil” pela PSE. Dos três grupos de treinamento, dois serão expostos à hipóxia (concentração diminuída de oxigênio) de acordo com a associação do treinamento (T) e a recuperação (R) com a hipóxia (H): a) TH + RH e b) TN + RH. Cada grupo terá 20 participantes. Estes grupos serão submetidos a uma fração inspirada de O2 (FiO2) para simular aproximadamente 3000 m de altitude. O outro grupo de treinamento treinará em normóxia (TN + RN), simulando o ar em uma cidade próxima ao nível do mar. Serão utilizados os geradores de hipóxia juntamente com as tendas. Importante ressaltar que durante todas as sessões de treinamento a saturação de O2 será monitorada, o que permitirá verificar a resposta à hipóxia durante os treinamentos, juntamente com a aplicação da Escala Lake Louise. Foi desenvolvido um sistema que inclui uma máscara individual a ser utilizada no programa de treinamento. Visando trabalhar no maior nível de segurança, cada participante receberá uma máscara para uso exclusivo nas avaliações iniciais e será orientado(a) a utilizá-la durante toda a intervenção. A tenda onde será controlada a concentração de O2 será montada no Ginásio Poliesportivo d a Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto (EEFERP) da Universidade de São Paulo (USP), espaço com boa circulação de ar; e as bicicletas serão posicionadas ao seu redor (respeitando uma distância de 3m entre elas). Até oito participantes vão respirar o ar contido nas tendas por meio de mangueiras e sistema individual que inclui a máscara. Serão utilizadas duas tendas simultaneamente, possibilitando o treinamento de até 16 participantes por período. Cada sistema será composto por uma máscara de equipamento de proteção individual (EPI) com membranas que possibilitarão somente o ar inspirado entrar pela cavidade superior (nariz) e somente o ar expirado sair pela cavidade inferior (boca). Este sistema de membranas impedirá que o ar seja expirado pela cavidade superior, evitando assim a possibilidade de contaminação do ar contido na tenda; ou, inspirado pela cavidade inferior, evitando neste caso que o ar ambiente seja inspirado, o que diminuiria a precisão do estudo. Para aumentar a eficiência desta estratégia e facilitar a conexão da mangueira que levará o ar das tendas ao sistema individual (máscara), será utilizado uma válvula de segurança utilizada na parte inferior de reanimadores. Com o objetivo de proporcionar um maior conforto e estabilidade durante o treinamento físico, o sistema será revestido com uma proteção em neoprene e velcro. Os três grupos de treinamento, exceto o controle, realizarão o programa de treinamento da mesma forma: em bicicletas, ao redor da tenda, utilizando o sistema individual que inclui a máscara. Os participantes não terão conhecimento sobre a concentração de O2 no ar contido na tenda em que estão posicionados. Esse cuidado será tomado para minimizar possíveis influências psicológicas provenientes da exposição à hipóxia. Adicionalmente, a carga interna de treinamento (Trimp) será quantificada a cada sessão e será assumida como o produto entre a duração da sessão (min) pelos valores de PSE, sendo os resultados expressos em unidades arbitrárias (UA). A escala será apresentada 30 min após o final de cada sessão de treinamento. Esse cuidado será tomado para o monitoramento de possíveis diferenças na carga interna absoluta entre os grupos TH + RH, TN + RH e TN + RN.

• Descriptors:

  en

  23631 Exercise

  pt-br

  23631 Exercício Físico

  en

  874 Hypoxia

  pt-br

  874 Hipóxia

  en

  531 Altitude

  pt-br

  531 Altitude

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/30/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	30 Y	69 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants women and men aged between 30 and 69 years convalescent from COVID-19 (having the test with a positive diagnosis); having moderate to severe symptoms; approximately 30 days since recovery from clinical signs or medical discharge (if you have been hospitalized); have previous experience in aerobic physical activity.

  pt-br

  Participantes mulheres e homens com idade entre 30 e 69 anos convalescentes da COVID-19 (ter o teste com diagnóstico positivo); ter apresentado sintomas moderados a graves; aproximadamente 30 dias desde a recuperação dos sinais clínicos ou alta médica (se foi hospitalizado); ter experiência prévia em atividade física aeróbica.

• Exclusion criteria:

  en

  Exposure to high places (altitude greater than 1500 m) in the last three months; significant physical limitations to carry out evaluations and intervention; acute or chronic clinical illnesses without medical supervision; anemia; use of immunosuppressive drugs; pregnant women; hormone replacement; smokers; excessive use of alcohol or drugs.

  pt-br

  Exposição a lugares altos (altitude maior que 1500 m) nos últimos três meses; limitações físicas importantes para a realização das avaliações e intervenção; doenças clínicas agudas ou crônicas sem acompanhamento médico; anemias; uso de medicamentos imossupressores; mulheres grávidas; reposição hormonal; fumantes; uso excessivo de álcool ou drogas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  For all primary and secondary outcomes, parameters will be presented in absolute numbers and the pre and post-intervention comparisons in percentages (delta). When necessary, categories will be used to express the results. Improvements in lung function For pulmonary function evaluation, a portable spirometer (Micro Medical, Rochester, United Kingdom) will be used, following the current standards46 and guidelines for pulmonary function tests. Participants will be instructed to perform the maneuvers to assess forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume (FEV).

  pt-br

  Para todos os desfechos primários e secundários serão apresentados parâmetros em números absolutos e as comparações pré e pós intervenção em percentuais (delta). Quando necessário serão utilizadas categorias para expressar os resultados. Melhora da função pulmonar Para a avaliação da função pulmonar será utilizado um espirômetro portátil (Micro Medical, Rochester, Reino Unido), seguindo as normas vigentes e diretrizes para testes de função pulmonar. Os participantes serão orientados a realizar as manobras para avaliar a capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado (VEF).

  en

  Improvements in inflammatory mediators and hematological parameters Dosage of inflammatory soluble protein mediators The quantification of cytokines IL-6, IL-8, IL-10, and TNF-alpha will be performed by the ELISA - Multiplex method (R&D Systems, Billings, USA). Inflammatory lipid mediators The profiles of eicosanoids and endocannabinoids will be evaluated in plasma by mass spectrometry in samples collected with EDTA anticoagulant at the facility available from FCFRP - USP. The standard protocol with solid-phase extraction (SPE) and the identification and quantification of eicosanoids and endocannabinoids will be used. Data acquisition and processing will be performed using PeakViewTM and MultiQuantTM software (Sciex, Foster, CA, USA) (Sorgi CA, et al, Scientific Data, 2018). Hematological parameters Hemogram parameters, such as total erythrocyte count, hematocrit, hemoglobin concentration, mean corpuscular volume, mean corpuscular hemoglobin, mean corpuscular hemoglobin concentration, total leukocyte, platelet, and reticulocyte count will be evaluated. Total cholesterol, triglycerides, HDL-c, LDL-c, lactic dehydrogenase, and liver enzymes (TGO and TGP) will also be analyzed. The collection will be carried out at EEFERP by a trained and specialized professional. Later, the samples will be sent for analysis at the Clinical Analysis Laboratory of FCFRP - USP, according to the technical service's standard routine and methodology. To determine the EPO concentration in the plasma samples, the EPO Immunoassay ELISA Kit will be used.

  pt-br

  Melhora dos marcadores inflamatórios e parâmetros hematológicos Dosagem de mediadores proteicos solúveis inflamatórios A quantificação das citocinas IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alpha será realizada pelo método ELISA – Multiplex (R&D Systems, Billings, EUA). Mediadores lipídicos inflamatórios Os perfis de eicosanoides e endocanabinoides serão avaliados no plasma por espectrometria de massa, em amostras colhidas com anti-coagulante EDTA, na facility disponível da FCFRP - USP. Será utilizado o protocolo padrão com extração em fase sólida (SPE) e identificação e quantificação de eicosanoides e endocanabinoides. A aquisição e processamento dos dados serão realizados utilizado os softwares PeakViewTM e MultiQuantTM (Sciex, Foster, CA, EUA) (Sorgi CA, et al, Scientific Data, 2018). Parâmetros hematológicos Serão avaliados parâmetros do hemograma, como contagem de eritrócitos totais, hematócrito, concentração de hemoglobina, volume corpuscular médio (VCM), hemoglobina corpuscular média (HCM), concentração da hemoglobina corpuscular média (CHCM), contagem total de leucócitos, plaquetas e reticulócitos. Ainda serão analisados o colesterol total, triglicérides, HDL-c, LDL-c, desidrogenase lática e enzimas hepáticas (TGO e TGP). A coleta será realizada na EEFERP por profissional capacitado e especializado e posteriormente as amostras serão encaminhadas para análise no Laboratório de Análises Clínicas (LAC) da FCFRP – USP, de acordo com rotina e metodologia padrão do serviço especializado. Para determinação da concentração de EPO nas amostras do plasma, será utilizado o EPO Immunoassay ELISA Kit.

  en

  Improvements in autonomic parameters HR variability will be analyzed by acquisition at each beat to determine RR intervals and analyze autonomic variables. These responses will be subjected to digital filtering performed by the device's software (Polar Precision Performance, version 3.0) by identifying and correcting some ectopic beats (irregularities in heart rhythm), involving extrasystole and consecutive compensatory pause. The analysis of HR variability will be performed by linear methods, analyzed in the domains of time (SDNN and RMSSD) and frequency (LF, HF, and LF/HF ratio). The spectral analysis will be calculated using the Fast Fourier Transform algorithm.

  pt-br

  Melhora de parâmetros autonômicos A variabilidade da FC será analisada por aquisição a cada batimento, para determinação dos intervalos RR e análise das variáveis autonômicas. Estas respostas serão submetidas a uma filtragem digital, realizada pelo software do próprio dispositivo (Polar Precision Performance, versão 3.0) por meio da identificação e correção de alguns batimentos ectópicos (irregularidades no ritmo cardíaco), envolvendo extra-sístole e consecutiva pausa compensatória41. A análise da variabilidade da FC será realizada por métodos lineares, analisados nos domínios do tempo (SDNN e RMSSD) e da frequência (LF, HF e relação LF/HF). A análise espectral será calculada usando o algoritmo da Transformada Rápida de Fourier.

  en

  Improvements in maximum aerobic power (VO2max) and anaerobic threshold (AT) An incremental test will be used to estimate AT, VO2max, and iVO2max. The warm-up will be 5 min in cycle ergometer (E200, COSMED, Italy) without load (0 Kp). At each 2-minute stage, there will be an increase of 0.25 Kp (approximately 13 W) until voluntary exhaustion27. O2 consumption will be measured with each breath, using the gas analyzer (Quark - PFT®, COSMED, Italy), which will be calibrated according to the manufacturer's specifications. Blood samples (25 ?L) will be collected from the earlobe at each stage's end to analyze the blood [La-]. Concomitantly, HR and PSE will be monitored at the end of each stage. VO2max will be defined as the highest mean VO2 in the last 60 s in the test, considering at least three of the criteria: volitional exhaustion, blood [La-] ? 8.0 mmol,> 90% of the maximum HR predicted for age (HRmax = 220 - age), PSE ? 9, respiratory quotient ? 1.10, inability to maintain a frequency of at least 60 rpm. The iVO2max will be the lowest intensity at which the individual reaches VO2max during the test. If the individual doesn't sustain the intensity until the stage's end, the iVO2max will be assumed like peak power (PP), estimated by equation. A partial evaluation containing the incremental test will be carried out at week 5 (half of the intervention) to adjust the training load (evaluation 2). Therefore, the incremental test will be performed in four moments: evaluation 1 (week 0 - pre), evaluation 2 (week 5 - half of the intervention), evaluation 3 (week 9 - post), and evaluation 4 (week 13 - four after the end) intervention).

  pt-br

  Melhora da Potência aeróbia máxima (VO2máx) e limiar anaeróbio (Lan) Um teste incremental será utilizado para estimar o Lan, VO2máx e iVO2max. O aquecimento será de 5 min em cicloergômetro (E200, COSMED, Itália) sem carga (0 Kp). A cada estágio de 2 minutos terá o incremento de 0,25 Kp (aproximadamente 13 W) até a exaustão voluntária. Será mensurado o consumo de O2 a cada respiração, por meio do analisador de gases (Quark – PFT®, COSMED, Itália), que será calibrado conforme especificações do fabricante. Amostras sanguíneas (25 ?L) serão coletadas do lóbulo da orelha ao final de cada estágio para análise das [La-] sanguíneo. De modo concomitante, serão monitoradas a FC e a PSE no final de cada estágio. O VO2máx será definido como o maior VO2 médio nos últimos 60 s no teste, considerando pelo menos três dos critérios: exaustão volitiva, [La-] sanguínea ? 8,0 mmol, > 90 % da FC máxima prevista para a idade (FCmax = 220 – idade), PSE ? 9, quociente respiratório ? 1,10, impossibilidade de manter a frequência de pelo menos 60 rpm. A iVO2máx será a menor intensidade na qual o indivíduo atingir o VO2máx durante o teste. Se o indivíduo não sustentar a intensidade até o fim do estágio, a iVO2máx será assumida como sendo a potência pico (PP), estimada por equação. Os pontos obtidos entre a [La-] sanguínea e as intensidades serão submetidos a dois ajustes lineares, de modo que a intersecção será assumida como a intensidade de Lan51. Uma avaliação parcial contendo o teste incremental será realizada na semana 5 (metade da intervenção) para realizar ajustes na carga de treinamento (avaliação 2). Portanto, o teste incremental será realizado em quatro momentos: avaliação 1 (semana 0 – pré), avaliação 2 (semana 5 – metade da intervenção), avaliação 3 (semana 9 - pós) e avaliação 4 (semana 13 – quatro após o término da intervenção).

  en

  Improvements in body composition For the analysis of body composition and the distribution of lean, bone, and adipose tissue, the dual-energy X-ray absorptiometry technique (iDXA - GE Lunar - DPX-NT) will be used. The radiation dose that the participants will receive will be less than 0.0545, equivalent to 50 times less than an X-ray exam. When positioned on the device, the subjects will remain immobile in the supine position during the exam (about 15 min). The method will estimate body composition by dividing the body into three anatomical compartments: fat-free mass, fat mass and bone mineral content.

  pt-br

  Melhora da composição corporal Para a análise da composição corporal e da distribuição das massas magra, óssea e tecido adiposo, será empregada a técnica da absorptiometria de raios-X de dupla energia (iDXA - GE Lunar – DPX-NT). A dose de radiação que os participantes receberão será menor do que 0,0545, equivalendo 50 vezes menos a realização de um exame raio-X. Ao se posicionarem no aparelho, os avaliados permanecerão imóveis em posição de decúbito dorsal durante o exame (cerca de 15 min). O método estimará a composição corporal fracionando o corpo em três compartimentos anatômicos: massa livre de gordura, massa de gordura e conteúdo mineral ósseo.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements in quality of life To assess the perception of the quality of life, the 12-Item Health Survey (SF-12) will be used.

  pt-br

  Melhora da qualidade de vida Para avaliar a percepção de qualidade de vida será utilizado o instrumento 12-Item Health Survey (SF-12).

  en

  Improvements in mental health Mental health status will be assessed using the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS - 21), and the calculation of the score will be based on a previous study.

  pt-br

  Melhora da saúde mental O estado de Saúde Mental será avaliado por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS – 21) e o cálculo da pontuação será baseado em estudo anterior.

  en

  Improvements in anthropometric measurements The body mass index (BMI) will be used to measure nutritional status recommended by WHO and waist circumference (WC) will also be measured.

  pt-br

  Melhora nas medidas antropométricas O índice de massa corporal (IMC) será utilizado como indicador de estado nutricional recomendado pela WHO43 e também será realizada a medida da circunferência da cintura (CC).

  en

  Improvements in physical fitness Two motor tests will be performed to assess: (i) Strength resistance of lower limbs; (ii) Agility and Dynamic Balance.

  pt-br

  Melhora na aptidão física Serão realizados dois testes motores para avaliar: (i) Resistência de força de membros inferiores; (ii) Agilidade e Equilíbrio Dinâmico.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Atila Alexandre Trapé
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-907
  • Phone: +551633150529
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Atila Alexandre Trapé
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