Public trial
RBR-5czhc4k Promoting cognitive health in physically active older adults: the role of Creatine and Strength Training over 12 weeks
Date of registration: 10/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
MedEpiGen Project: Preventive Medicine for Metabolic Syndrome
pt-br
Projeto MedEpiGen: Medicina Preventiva para a Síndrome Metabólica
es
MedEpiGen Project: Preventive Medicine for Metabolic Syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-2287
-
Public title:
en
Promoting cognitive health in physically active older adults: the role of Creatine and Strength Training over 12 weeks
pt-br
Promovendo a Saúde Cognitiva em idosos fisicamente ativos: o papel da Creatina e do Treinamento de Força ao longo de 12 semanas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
55528222.9.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.321.335
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
55528222.9.3003.0106
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.675.142
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Centro Oeste
-
55528222.9.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Genética da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Centro Oeste
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Araucária de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Estado do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Dysfunction
pt-br
Disfunção Cognitiva
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.615.250 Cognition Disorders
pt-br
F03.615.250 Transtornos Cognitivos
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Specific descriptors:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a randomized, controlled, parallel, double-blind clinical trial. Participants will be randomly assigned to four groups: (1) resistance training combined with creatine supplementation, (2) resistance training combined with placebo, (3) creatine supplementation only, and (4) control group. The study will include 82 participants, equally distributed among the four groups (approximately 20 per arm). The “resistance training + creatine” group will perform the exercise protocol and receive 5 g of creatine monohydrate daily. The “resistance training + placebo” group will follow the same exercise protocol but will receive placebo sachets identical in appearance to the creatine. The “creatine” group will receive supplementation only, without training.The study will be conducted in Guarapuava, Paraná, with assessments carried out at the Midwestern Paraná State Uninversity (UNICENTRO, Cedeteg campus) and training sessions performed at a partner gym. The intervention will last 12 weeks, with three sessions per week (36 sessions in total). Each session will include upper- and lower-limb exercises performed at 70–85% of one-repetition maximum (1RM), in three sets of 10 repetitions, with 1-minute rest intervals between sets and 2-minute intervals between exercises. The exercise protocol will include the following movements: bench press, pec deck, dumbbell shoulder press, one-arm row, biceps curl, leg press, leg extension, leg curl, Smith machine squat, and calf raise. Loads will be adjusted every four weeks based on strength reassessments. Supplementation will be provided weekly in 5 g sachets, with instructions for daily consumption. Adherence will be monitored through electronic attendance records at the gym and by returning used sachets. Assessments will be performed pre- and post-intervention and will include anthropometric measurements, upper- and lower-limb strength tests, and cognitive evaluations using the Clinical Dementia Rating (CDR) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scales. Inclusion and exclusion criteria were established to ensure participant safety
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em quatro grupos: (1) treinamento de força associado à suplementação de creatina, (2) treinamento de força associado a placebo, (3) suplementação de creatina isolada e (4) grupo controle. O estudo contará com 82 participantes, alocados igualmente entre os quatro grupos (cerca de 20 em cada braço). O grupo “treinamento de força + creatina” realizará o protocolo de exercícios e receberá diariamente 5 g de creatina monoidratada. O grupo “treinamento de força + placebo” seguirá o mesmo protocolo de exercícios, mas receberá sachês de placebo idênticos à creatina. O grupo “creatina” fará apenas a suplementação, sem treinamento. O estudo será conduzido em Guarapuava (PR), com avaliações realizadas na Universidade Estadual do Centro-Oeste (campus Cedeteg) e as sessões de treinamento em academia parceira. O protocolo terá duração de 12 semanas, com três sessões semanais (36 sessões no total). Cada sessão incluirá exercícios para membros superiores e inferiores, realizados a 70–85% de 1RM, em três séries de 10 repetições, com intervalos de 1 minuto entre séries e 2 minutos entre exercícios. Os exercícios serão: supino reto, voador, desenvolvimento com halteres, remada unilateral, rosca bíceps, leg press, cadeira extensora, flexão de pernas, agachamento guiado e elevação de panturrilhas. A carga será ajustada a cada quatro semanas por meio de reavaliações de força. A suplementação será entregue semanalmente em sachês de 5 g, com orientações para consumo diário. A adesão será monitorada por registros eletrônicos de frequência na academia e pela devolução dos sachês utilizados. As avaliações ocorrerão no pré e no pós-teste e incluirão medidas antropométricas, testes de força de membros superiores e inferiores e avaliações cognitivas por meio das escalas Clinical Dementia Rating (CDR) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Os critérios de inclusão e exclusão foram definidos para garantir a segurança dos participantes
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Descriptors:
en
D02.078.370.280 Creatine
pt-br
D02.078.370.280 Creatina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 82 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be regular exercisers for at least 12 months. Comply with the physical activity recommendations of the World Health Organization (WHO). Have medical clearance to take part in the study. Controlled blood pressure, no metabolic or endocrine disorders. Zero score on the cognitive assessment (CDR). Have attended regular school for at least 4 years. Aged 60 or over. Both sexes
pt-br
Ser praticantes de exercícios físicos regulares por pelo menos 12 meses. Cumprir as recomendações de atividade física da Organização Mundial da Saúde - OMS. Possuir liberação médica para participar da pesquisa. Pressão arterial controlada, sem desordens metabólicas ou endócrinas. Escore zero na avaliação cognitiva (CDR). Ter frequentado escola regular por pelo menos 4 anos. Ter idade igual ou superior a 60 anos. Ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Missing a training session without making up for it. Any falls that compromise exercise. Presenting metabolic, endocrine or renal disorders after starting the program, detected during a routine consultation with the general practitioner. Need for intervention with any type of medication not listed above. Cognitive assessment (Clinical Dementia Rating - CDR) with a result higher than zero
pt-br
Faltar uma sessão de treinamento sem a devida reposição. Eventual queda que comprometa a realização de exercícios. Apresentar desordens metabólicas, endócrinas ou renais após o início do programa, detectado em consulta de rotina pelo clínico geral. Necessidade de intervenção com qualquer tipo de medicamento não listado anteriormente. Avaliação cognitiva (Clinical Dementia Rating - CDR) com resultado superior a zero
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The combination of strength training and creatine supplementation is expected to improve the cognitive capacity of physically active elderly people.
pt-br
É esperado que a combinação de treinamento de força com a suplementação de creatina melhore a força de capacidade cognitiva de idosos fisicamente ativos.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriel Ribeiro Cordeiro
-
- Address: Professora Maria Roza Zanon de Almeida
- City: Irati / Brazil
- Zip code: 84505-677
- Phone: +55(42) 3421-3114
- Email: ppgdc@unicentro.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
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Scientific contact
- Full name: Gabriel Ribeiro Cordeiro
-
- Address: Professora Maria Roza Zanon de Almeida
- City: Irati / Brazil
- Zip code: 84505-677
- Phone: +55(42) 3421-3114
- Email: ppgdc@unicentro.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
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Site contact
- Full name: Gabriel Ribeiro Cordeiro
-
- Address: Professora Maria Roza Zanon de Almeida
- City: Irati / Brazil
- Zip code: 84505-677
- Phone: +55(42) 3421-3114
- Email: ppgdc@unicentro.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17021.
Existem 8427 ensaios clínicos registrados.
Existem 4716 ensaios clínicos recrutando.
Existem 197 ensaios clínicos em análise.
Existem 5787 ensaios clínicos em rascunho.