Public trial
RBR-5csqm4 Fish oil in adolescents for Acne treatment
Date of registration: 02/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of supplementation of the dry extract of Camellia sinensis and Fish oil on the nutritional, biochemical-inflammatory and metabolic profile of adolescents with different degrees of acne vulgaris
pt-br
Efeitos da suplementação do extrato seco de Camellia sinensis e do Óleo de peixe sobre o perfil nutricional, bioquímico-inflamatório e metabólico de adolescentes com diferentes graus de acne vulgar
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-5420
-
Public title:
en
Fish oil in adolescents for Acne treatment
pt-br
Óleo de peixe em adolescentes para tratamento da Acne
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48827615.1.0000.5279
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.558.238
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
-
48827615.1.0000.5279
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acne Vulgaris; Food Formulated.
pt-br
Acne Vulgar; alimentos formulados.
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two groups, each with 10 volunteers aged 12 years and over, will receive deodorized fish oil (1000 mg) and mineral oil capsules as placebo (1000 mg) for ingestion in the morning, with water for 60 days.
pt-br
Dois grupos, cada um com 10 voluntários, a partir de 12 anos, receberão capsulas desodorizadas de óleo de peixe (1000 mg) e óleo mineral, como controle placebo (1000 mg), para serem ingeridas na parte da manhã, com água, durante 60 dias.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 M 12 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with uncontrolled steatorrhea and vomiting will not be included in the study. In addition to those who are taking anti-inflammatory drugs (non-steroids - ANES and corticosteroids), antibiotics or those with serious diseases, kidney, liver, etc.
pt-br
Não serão incluídos no estudo os pacientes com esteatorréia e vômitos não controlados. Além daqueles que estiverem fazendo uso de anti-inflamatórios (não esteróides – ANES e corticosteróides), antibióticos ou que estejam com doenças graves, renais, hepáticas etc.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who discontinue supplements for 7 consecutive days and who fail to follow any guidelines given for the study will be excluded from the study.
pt-br
Serão excluídos do estudo os pacientes que suspenderem os suplementos durante 7 dias consecutivos e não respeitarem quaisquer das orientações dadas para o estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of acne lesions on the face, with reduction in the number of characteristic lesions: comedones, papules and pustules.
pt-br
Melhora das lesões da acne vulgar, no rosto, com redução da contagem das lesões elementares características: comedões, pápulas e pústulas.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of nutritional, biochemical-inflammatory and metabolic profile. Reduction of fat percentage, body mass index, insulin resistance, with reduction of the glucose to insulin ratio, by HOMA-IR; reduction of blood concentration of free testosterone, C-reactive protein, subjective evaluation, tumor necrosis factor, fructosamine. Increased blood concentration of serum zinc and magnesium.
pt-br
Melhora do perfil nutricional, bioquímico-inflamatório e metabólico. Redução do percentual de gordura, índice de massa corporal, resistência à insulina, com redução da relação glicemia com a insulina, por HOMA-IR; redução da concentração sanguínea de testosterona livre, proteína C reativa, avaliação subjetiva, fator de necrose tumoral, frutosamina. Aumento da concentração sanguínea de zinco e magnésio séricos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe De Souza Cardoso
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Cidade Universitária, Rio de Janeiro - RJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55-021-983219286
- Email: felipe.souza.cardoso@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Felipe De Souza Cardoso
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Cidade Universitária, Rio de Janeiro - RJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55-021-983219286
- Email: felipe.souza.cardoso@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Felipe De Souza Cardoso
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Cidade Universitária, Rio de Janeiro - RJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55-021-983219286
- Email: felipe.souza.cardoso@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
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Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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